Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i stężenia kortyzolu we włosach

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Stężenie kortyzolu we włosach jako wskaźnik skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej

Stres jest uważany za czynnik ryzyka dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Z tego powodu opracowano programy interwencyjne ukierunkowane na radzenie sobie ze stresem. Programy te okazały się skuteczne w modyfikowaniu zmiennych emocjonalnych i objawów psychopatologicznych. Nie ma jednak badań pokazujących, w jaki sposób te interwencje modyfikują obiektywne miary stresu. Na przykład miary odzwierciedlające aktywność osi hipotalamiczno-przysadkowo-nadnerczowej (HPA), głównego układu zaangażowanego w reakcję na stres. Aktywność osi HPA jest również zmieniona przez chorobę i psychopatologię. Technika kortyzolu we włosach pozwala na ocenę zmian aktywności osi HPA w ciągu miesięcy. Dlatego kortyzol we włosach można uznać za przydatne narzędzie do pomiaru zmian zmiennych emocjonalnych związanych ze stresem w długim okresie. Ta miara zmiany w czasie aktywacji osi HPA wraz z oceną powiązanych zmiennych emocjonalnych może być przydatna do oceny skuteczności programów interwencyjnych. Z tego powodu celem tego badania jest ocena wpływu leczenia poznawczo-behawioralnego (CBT) na odczuwany stres, odporność, zmartwienia, psychopatologię i aktywność osi HPA poprzez analizę kortyzolu we włosach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek Uniwersytetu w Granadzie, całkowita dominacja języka hiszpańskiego, wysoki poziom postrzeganego stresu.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychopatologia, bycie w trakcie leczenia psychologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna składająca się z czternastu cotygodniowych sesji grupowych, każda po półtorej godziny, prowadzonych przez dwóch psychologów klinicznych.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Interwencja składa się z 14 tygodniowych spotkań grupowych trwających 1,5 lub 2 godziny. Grupy składają się z 10 pacjentów. Każda sesja grupowa ma ustrukturyzowany format i składa się z następujących elementów: wprowadzenie do sesji, omówienie pracy domowej, dyskusja w grupie i rozwój nowych umiejętności radzenia sobie. Sesje dotyczą: koncepcji stresu, restrukturyzacji poznawczej, alternatywnych strategii kontroli myśli, technik relaksacyjnych, treningu umiejętności społecznych, treningu umiejętności społecznych oraz humoru i optymizmu jako strategii radzenia sobie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach „Skali odporności Connora i Davidsona” (CD-RISC).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Skala mierzy odporność jako umiejętność skutecznego radzenia sobie ze stresem, interpunkcja mieści się w przedziale od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany poziomu kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Technika ta mierzy aktywację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza w ciągu ostatnich trzech miesięcy, wyższe poziomy wskazują na większą aktywację osi HPA.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach „Kwestionariusza postrzegania stresu Cohena” (PSQ).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Kwestionariusz mierzy odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca, interpunkcje mieszczą się w zakresie od 0 do 56, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach „The Stress Vulnerability Inventory” (SVI).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Inwentarz ten mierzy predyspozycje do bycia pod wpływem odczuwanego stresu, interpunkcja mieści się w zakresie od 0 do 22, wyższe wyniki wskazują na większą podatność na stres.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach „Symptoms Checklist-90-Revised” (SCL-90-R).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Skala ta jest narzędziem przesiewowym do pomiaru objawów psychopatologicznych, składa się z 9 podskal (każda podskala odnosi się do jednego typu psychopatologii), wszystkie wyniki podskal mieszczą się w przedziale od 5 do 99, przy czym 70 jest interpunkcją kliniczną.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach kwestionariusza „Penn State Worry Questionnaire” (PSWQ).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Kwestionariusz mierzy poziom trwałych zmartwień oraz poznawcze komponenty lęku, wyniki wahają się od 16 do 80, wyższe znaki interpunkcyjne wskazują na wyższy poziom zmartwień.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach „Poprawionego testu orientacji życiowej” (LOT-R).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Ten test mierzy dyspozycyjny optymizm, wyniki wahają się od 0 do 40, wyższe znaki interpunkcyjne wskazują na wyższy poziom optymizmu.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach „Nottingham Health Profile” (NHP).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Skala ta mierzy postrzegany stan zdrowia, składa się z 6 podskal (każda odpowiada jednemu wymiarowi zdrowia), wszystkie wyniki podskal mieszczą się w przedziale od 0 do 1, wyższe znaki interpunkcyjne wskazują na gorszy stan zdrowia w tym wymiarze.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de Granada

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STR2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami