Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi og hårkortisolkoncentration

19. juli 2021 opdateret af: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Hårkortisolkoncentrationer som indikator for effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi

Stress betragtes som en risikofaktor for fysisk og mental sundhed. Af denne grund er der udviklet interventionsprogrammer med fokus på stresshåndtering. Disse programmer har vist sig at være effektive til at modificere følelsesmæssige variabler og psykopatologiske symptomer. Der er dog ingen undersøgelser, der viser, hvordan disse interventioner modificerer objektive mål for stress. For eksempel målinger, der afspejler hipotalamus-hypofyse-binyre (HPA) akseaktivitet, det vigtigste system involveret i stressreaktionen. HPA-aksens aktivitet ændres også af sygdom og psykopatologi. Hår cortisol teknik giver mulighed for ændringer vurdering af HPA akse aktivitet i løbet af måneder. Derfor kan hårkortisol betragtes som et nyttigt værktøj til at måle ændringer af følelsesmæssige variabler relateret til stress på lang sigt. Dette mål for ændring over tid af HPA-akseaktivering sammen med relaterede følelsesmæssige variable vurderinger kunne være nyttige til at evaluere effektiviteten af ​​interventionelle programmer. Af denne grund er formålet med denne forskning at vurdere virkningerne af en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) på opfattet stress, robusthed, bekymringer, psykopatologi og HPA-akseaktivitet gennem hårkortisolanalyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af University of Granada, fuldstændig dominans af spansk, høje niveauer af opfattet stress.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykopatologi, at være under psykologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi bestående af fjorten ugentlige gruppesessioner, hver halvanden time, ledet af to kliniske psykologer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Interventionen består af 14 ugentlige gruppemøder af 1,5 eller 2 timers varighed. Grupperne består af 10 patienter. Hver gruppesession følger et struktureret format og bestod af følgende elementer: introduktion til sessionen, diskussion af hjemmearbejde, gruppediskussion og udvikling af nye mestringsevner. Sessionerne omhandler følgende: stressbegreb, kognitiv omstrukturering, alternative tankekontrolstrategier, afspændingsteknikker, træning i sociale færdigheder, træning i sociale færdigheder og humor og optimisme som mestringsstrategier.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe uden indblanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC) score.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Skalaen måler modstandskraft som evnen til succesfuldt at klare stress, tegnsætninger spænder fra 0 til 100, højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i hårkortisolniveauer
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Teknikken måler aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen i løbet af de sidste tre måneder, højere niveauer indikerer højere aktivering af HPA-aksen.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i "The Cohen Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Spørgeskemaet måler oplevet stress i løbet af den sidste måned, tegnsætningerne går fra 0 til 56, højere score indikerer højere niveauer af oplevet stress.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "The Stress Vulnerability Inventory" (SVI) score.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Denne opgørelse måler tilbøjeligheden til at blive påvirket af opfattet stress, tegnsætningerne går fra 0 til 22, højere score indikerer mere sårbarhed over for stress.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "Symptoms Checklist-90-Revised" (SCL-90-R) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Denne skala er et screeningsværktøj til at måle psykopatologiske symptomer, den er dannet af 9 underskalaer (hver underskala refererer til én type psykopatologi), alle underskalaernes score spænder fra 5 til 99, idet 70 betragtes som en klinisk tegnsætning.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Spørgeskemaet måler niveauet af permanente bekymringer og de kognitive komponenter af angst, scorerne spænder fra 16 til 80, højere tegnsætning indikerer højere niveauer af bekymringer.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "Life Orientation Test Revised" (LOT-R) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Denne test måler dispositionel optimisme, scorer fra 0 til 40, højere tegnsætning indikerer højere niveauer af optimisme.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "Nottingham Health Profile" (NHP) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Denne skala måler opfattet sundhedstilstand, den har 6 underskalaer (hver svarer til én sundhedsdimension), alle underskalaernes score går fra 0 til 1, højere tegnsætning indikerer dårligere sundhedstilstand på den dimension.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Granada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STR2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger