Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sym023 (Anti-TIM-3) u pacientů s pokročilými solidními nádorovými zhoubnými nádory nebo lymfomy

11. října 2021 aktualizováno: Symphogen A/S

Fáze 1, otevřená, multicentrická studie zkoumající bezpečnost, snášenlivost a předběžnou antineoplastickou aktivitu Sym023 (Anti-TIM-3) u pacientů s pokročilými solidními nádorovými zhoubnými nádory nebo lymfomy

Toto byla první studie, která testovala Sym023 na lidech. Primárním účelem této studie bylo zjistit, zda je Sym023 bezpečný a snášenlivý pro pacienty s lokálně pokročilým/neresekovatelným nebo metastatickým solidním nádorem nebo lymfomy, které jsou refrakterní na dostupnou terapii nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie hodnotila předběžnou bezpečnost, snášenlivost a toxicitu omezující dávku (DLT) Sym023, rekombinantního, plně lidského imunoglobulinu anti-T-buněk a mucinové domény obsahující-3 (anti-TIM-3) monoklonální protilátky (mAb). ). Cílem bylo stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) a/nebo doporučenou dávku 2. fáze (RP2D) sekvenčních eskalujících dávek Sym023 při podávání jednou za 2 týdny (Q2W) intravenózní (IV) infuzí skupinám pacientů s lokálně pokročilým/ neresekovatelné nebo metastatické malignity solidních nádorů nebo lymfomy, které jsou refrakterní na dostupnou léčbu nebo pro které není dostupná žádná standardní léčba. Pokud MTD nebyla identifikována, měla být stanovena maximální podaná dávka (MAD). Sym023 byl podáván pacientům v kohortách s eskalující dávkou; každému pacientovi byla podána jedna fixní dávka.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • NEXT Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví, ve věku ≥ 18 let v době získání informovaného souhlasu.
  • Dokumentovaná (histologicky nebo cytologicky prokázaná) solidní nádorová malignita, která je lokálně pokročilá nebo metastatická; pacientů s dokumentovanými lymfomy.
  • Malignita (solidní nádor nebo lymfom), která není v současné době vhodná k chirurgickému zákroku z důvodu lékařských kontraindikací nebo neresekability nádoru.
  • Refrakterní nebo netolerující existující terapii (léčby), o kterých je známo, že poskytují klinický přínos.
  • Měřitelné nebo neměřitelné onemocnění podle RECIST v1.1 nebo RECIL 2017.
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  • Nejsou ve fertilním věku nebo souhlasí s používáním vysoce účinné metody antikoncepce během studie začínající do 2 týdnů před první dávkou a pokračující do 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět před, během nebo do 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) a fertilní muži s WOCBP-partnerkou (partnery), kteří nepoužívají a nejsou ochotni používat vysoce účinnou metodu antikoncepce.
  • Známé, neléčené metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo leptomeningeální metastázy nebo komprese míchy, pacienti s některým z výše uvedených onemocnění, které nebyly kontrolovány předchozí operací nebo radioterapií, nebo pacienti se symptomy naznačujícími postižení CNS, pro které je léčba nutná.
  • Hematologické malignity jiné než lymfomy.
  • Aktivní trombóza nebo hluboká žilní trombóza (DVT) nebo plicní embolie (PE) v anamnéze během 4 týdnů před cyklem 1/den 1 (C1/D1), pokud nebyla adekvátně léčena a považována za stabilní.
  • Aktivní nekontrolované krvácení nebo známá krvácivá diatéza.
  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo stav.
  • Významné oční onemocnění nebo stav, včetně anamnézy autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění.
  • Závažné plicní onemocnění nebo stav.
  • Současné nebo nedávné (do 6 měsíců) významné gastrointestinální (GI) onemocnění nebo stav.
  • Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění nebo zdokumentovaná anamnéza autoimunitního onemocnění nebo syndromu vyžadující systémové steroidy nebo jiné imunosupresivní léky.
  • Anamnéza významných toxicit spojených s předchozím podáváním inhibitorů imunitního kontrolního bodu, které si vyžádaly trvalé ukončení této terapie.
  • Pacienti s nevyřešenou toxicitou > 1. stupně související s jakoukoli předchozí antineoplastickou léčbou, s výjimkami.
  • Neadekvátní zotavení z jakéhokoli předchozího chirurgického zákroku nebo podstoupení jakéhokoli velkého chirurgického zákroku během 4 týdnů před C1/D1.
  • Známá anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV) nebo známá aktivní infekce virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sym023 0,03 mg/kg
Sym023 byl podáván v dávce 0,03 mg/kg intravenózní infuzí
Lék: Sym023
Sym023 je rekombinantní, plně lidská protilátka, která váže TIM-3 a indukuje aktivaci imunitních buněk.
Ostatní jména:
  • Anti-TIM-3
Experimentální: Sym023 0,1 mg/kg
Sym023 byl podáván v dávce 0,1 mg/kg intravenózní infuzí
Lék: Sym023
Sym023 je rekombinantní, plně lidská protilátka, která váže TIM-3 a indukuje aktivaci imunitních buněk.
Ostatní jména:
  • Anti-TIM-3
Experimentální: Sym023 0,3 mg/kg
Sym023 byl podáván v dávce 0,3 mg/kg intravenózní infuzí
Lék: Sym023
Sym023 je rekombinantní, plně lidská protilátka, která váže TIM-3 a indukuje aktivaci imunitních buněk.
Ostatní jména:
  • Anti-TIM-3
Experimentální: Sym023 1,0 mg/kg
Sym023 byl podáván v dávce 1,0 mg/kg intravenózní infuzí
Lék: Sym023
Sym023 je rekombinantní, plně lidská protilátka, která váže TIM-3 a indukuje aktivaci imunitních buněk.
Ostatní jména:
  • Anti-TIM-3
Experimentální: Sym023 3,0 mg/kg
Sym023 byl podáván v dávce 3,0 mg/kg intravenózní infuzí
Lék: Sym023
Sym023 je rekombinantní, plně lidská protilátka, která váže TIM-3 a indukuje aktivaci imunitních buněk.
Ostatní jména:
  • Anti-TIM-3
Experimentální: Sym023 10,0 mg/kg
Sym023 byl podáván v dávce 10,0 mg/kg intravenózní infuzí
Lék: Sym023
Sym023 je rekombinantní, plně lidská protilátka, která váže TIM-3 a indukuje aktivaci imunitních buněk.
Ostatní jména:
  • Anti-TIM-3
Experimentální: Sym023 20,0 mg/kg
Sym023 byl podáván v dávce 20,0 mg/kg intravenózní infuzí
Lék: Sym023
Sym023 je rekombinantní, plně lidská protilátka, která váže TIM-3 a indukuje aktivaci imunitních buněk.
Ostatní jména:
  • Anti-TIM-3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení nežádoucích účinků vzniklých při léčbě (AE) Splnění kritérií toxicity omezující dávku (DLT).
Časové okno: 28 dní
Posuďte bezpečnost a snášenlivost Sym023 podle plánu Q2W (jednou za 2 týdny), abyste stanovili maximální tolerovanou dávku (MTD) a/nebo doporučenou dávku fáze 2 (RP2D). Hodnocení založené na výskytu AE splňujících kritéria DLT měřených během cyklu 1. MTD měla být určena těmi DLT, které se vyskytly během C1 buď u více než 1 pacienta v kohortě 3 až 6 pacientů, nebo u ≥33,3 % pacientů v případě rozšířené kohorty 7 až 12 pacientů. U jedné pacientky v kohortě s dávkou 10,0 mg/kg nebylo možné hodnotit MTD, protože nedokončila C1 z jiného důvodu, než je toxicita léku (tj. přerušení po 1 dávce z důvodu odvolání souhlasu pacientem). Tento pacient však byl zařazen do hodnocení dalších výsledků.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení imunogenicity Sym023.
Časové okno: Výchozí stav až 6 měsíců sledování, přibližně 1 rok
Odběr vzorků séra k posouzení potenciálu tvorby protilátek proti léčivu (ADA). Je uveden počet pacientů s pozitivními vzorky při indikovaných návštěvách.
Výchozí stav až 6 měsíců sledování, přibližně 1 rok
Hodnocení objektivní odpovědi (OR) nebo stabilního onemocnění (SD) podle RECIST v1.1
Časové okno: 24 měsíců
OR nebo SD hodnoceno podle kritérií hodnocení odezvy v solidních nádorech verze 1.1 (RECIST v1.1). Je uveden počet pacientů s potvrzeným nebo nepotvrzeným OR (částečná nebo úplná odpověď). Délka SD pro pacienty s nejlepší celkovou odpovědí = SD byla definována jako doba ode dne první studijní léčby do začátku radiologické progrese onemocnění nebo úmrtí. Pokud pacient neměl radiologickou progresi onemocnění nebo úmrtí, bylo trvání SD definováno jako doba ode dne první studijní léčby do data posledního hodnocení SD.
24 měsíců
Hodnocení objektivní odpovědi (OR) nebo stabilního onemocnění (SD) iRECIST
Časové okno: 24 měsíců
OR nebo SD hodnoceno kritérii hodnocení odezvy imunoterapeutik u solidních nádorů (iRECIST). Je uveden počet pacientů s potvrzeným nebo nepotvrzeným OR (částečná nebo úplná odpověď). Délka SD pro pacienty s nejlepší celkovou odpovědí = SD byla definována jako doba ode dne první studijní léčby do začátku radiologické progrese onemocnění nebo úmrtí. Pokud pacient neměl radiologickou progresi onemocnění nebo úmrtí, bylo trvání SD definováno jako doba ode dne první studijní léčby do data posledního hodnocení SD.
24 měsíců
Hodnocení objektivní odpovědi (OR) nebo stabilní nemoci (SD) podle RECIL 2017.
Časové okno: 24 měsíců
OR nebo SD posouzeno podle kritérií hodnocení odpovědi u lymfomů 2017 (RECIL 2017)
24 měsíců
Čas do progrese (TTP) nemoci.
Časové okno: 24 měsíců
Na základě doby zařazení do prvních důkazů progrese v zobrazovacích studiích, jak bylo hodnoceno RECIST v1.1, RECIL 2017 nebo iRECIST, v závislosti na typu nádoru. Níže uvedená čísla odpovídají hodnotám souvisejícím s RECIST v1.1.
24 měsíců
Oblast pod křivkou koncentrace-čas v dávkovacím intervalu (AUC).
Časové okno: Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
AUC po první dávce byla odhadnuta pomocí nekompartmentových metod. Vzorky krve pro analýzu PK byly odebrány v následujících časových bodech: před začátkem infuze, na konci infuze a 2, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po ukončení infuze. Byly zaznamenány skutečné časové body.
Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Maximální koncentrace (Cmax)
Časové okno: Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Měření výsledku po první dávce bylo odvozeno z pozorovaných dat. Vzorky krve pro analýzu PK byly odebrány v následujících časových bodech: před začátkem infuze, na konci infuze a 2, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po ukončení infuze. Byly zaznamenány skutečné časové body.
Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax)
Časové okno: Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Měření výsledku po první dávce bylo odvozeno z pozorovaných dat. Vzorky krve pro analýzu PK byly odebrány v následujících časových bodech: před začátkem infuze, na konci infuze a 2, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po ukončení infuze. Byly zaznamenány skutečné časové body.
Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Údolní koncentrace (Ctrough)
Časové okno: Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Měření výsledku po první dávce bylo odvozeno z pozorovaných dat. Vzorky krve pro analýzu PK byly odebrány v následujících časových bodech: před začátkem infuze, na konci infuze a 2, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po ukončení infuze. Byly zaznamenány skutečné časové body.
Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Terminální eliminační poločas (T½)
Časové okno: Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Míra výsledku po první dávce byla odhadnuta pomocí nekompartmentových metod. Vzorky krve pro analýzu PK byly odebrány v následujících časových bodech: před začátkem infuze, na konci infuze a 2, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po ukončení infuze. Byly zaznamenány skutečné časové body.
Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Odbavení (CL)
Časové okno: Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze
Míra výsledku po první dávce byla odhadnuta pomocí nekompartmentových metod. Vzorky krve pro analýzu PK byly odebrány v následujících časových bodech: před začátkem infuze, na konci infuze a 2, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po ukončení infuze. Byly zaznamenány skutečné časové body.
Od před zahájením infuze do 168 hodin po ukončení infuze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Symphogen A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lillian Siu, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Sym023-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sym023

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení