Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení spokojenosti pacientů a klinických výsledků pomocí JointCOACH

19. dubna 2021 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Zlepšení spokojenosti pacientů a klinických výsledků pomocí JointCOACH ke správě epizody péče o balíčky THA a TKA

JointCOACH je webová komunikační platforma, která umožňuje pacientům s náhradou kloubu komunikovat se svým týmem péče prostřednictvím počítače nebo chytrého telefonu po celou dobu trvání jejich epizody péče, od okamžiku, kdy je naplánována operace, až do alespoň 90 dnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti dostanou v klíčových intervalech tyto informace: 1) pokyny, jak se připravit na operaci, 2) informace o výkonu, 3) informace o lécích a kontrole bolesti, 4) informace o pooperační rekonvalescenci a rehabilitaci. Kromě toho bude několik průzkumů distribuováno pomocí JointCOACH, aby se pacienti zapojili do vlastního zotavení a aby byl chirurgický tým informován o jejich pokroku. Navrhovaný výzkum pomůže určit, zda JointCOACH může zlepšit spokojenost pacientů a klinické výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
446

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení primární totální endoprotézy kyčle nebo primární totální endoprotézy kolena
  • Ochota podepsat IRB schválený formulář informovaného souhlasu
  • V době registrace mít přístup k internetu nebo mobilní přístup s platnou e-mailovou adresou
  • Ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Postupná artroplastika do 6 měsíců od indexové procedury
  • Opuštěná e-mailová adresa záznamu (např. nedoručení e-mailu z kliniky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Standard of Care Group
Skupina Standard of Care obdrží standardní, rutinní lékařskou péči a bude komunikovat se svým chirurgem a týmem klinické péče prostřednictvím konvenčních metod, jako je telefon.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální (JointCOACH) skupina
Experimentální skupina bude dostávat standardní, rutinní lékařskou péči a využívat webovou komunikační platformu nazvanou JointCOACH pro komunikaci se svým pečovatelským týmem prostřednictvím počítače nebo chytrého telefonu během epizody péče. Dostanou také informace přizpůsobené jejich léčebnému plánu a budou požádáni o vyplnění online dotazníků.
Jiný: JointCOACH
Pacienti randomizovaní do této skupiny využijí JointCOACH ke komunikaci se svým chirurgickým týmem, obdrží informace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zkušenostech pacienta s výběrem (PPE-15).
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
Jedná se o 15položkový dotazník o zkušenostech pacientů. Každá odpověď bude kategorizována jako problém nebo neproblém a bude uvedena jako procento respondentů, kteří nahlásili problém, zprůměrované napříč všemi doménami PPE-15.
30 a 90 dní po operaci indexu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) pro spokojenost pacienta
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
Jedná se o nástroj měření spokojenosti pomocí škály od 0-100, kde 0 = zcela nespokojen a 100 = zcela spokojen.
30 a 90 dní po operaci indexu
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Je to počet dní, po které byl pacient přijat do nemocnice po indexační proceduře před propuštěním (měřeno ve dnech)
90 dní po operaci indexu
Dispozice výboje
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Počet pacientů běžně propouštěných domů
90 dní po operaci indexu
Počet účastníků s readmisemi
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
Jedná se o počet pacientů s hospitalizací v souvislosti s indexační procedurou během 30 a 90 dnů po indexové proceduře.
30 a 90 dní po operaci indexu
Počet účastníků s reoperacemi
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
Je to počet reoperací souvisejících s indexační procedurou během 30 a 90 dnů po indexační proceduře.
30 a 90 dní po operaci indexu
Počet subjektů s návštěvami na pohotovosti
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
Je to počet subjektů s návštěvami na pohotovosti související s indexační procedurou během 30 a 90 dnů po indexové proceduře.
30 a 90 dní po operaci indexu
Počet následných ambulantních návštěv
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
Jedná se o počet ambulantních kontrolních návštěv s chirurgickým týmem souvisejících s indexovým zákrokem během 30 a 90 dnů po indexovém zákroku.
30 a 90 dní po operaci indexu
Počet telefonních hovorů
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
Jedná se o počet telefonních hovorů s chirurgickým týmem souvisejících s indexační procedurou během 30 a 90 dnů po indexačním zákroku.
30 a 90 dní po operaci indexu
Průzkum spokojenosti poskytovatelů – JointCOACH Satisfaction
Časové okno: 90 dní po operaci posledního zařazeného pacienta. přibližně 22 měsíců po zařazení prvního pacienta. Všechny intervence související se studií jsou v tuto chvíli dokončeny.
Jedná se o 2otázkový průzkum týkající se zkušeností poskytovatelů s využitím JointCOACH měřený pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 = velmi nespokojen a 5 = velmi spokojen.
90 dní po operaci posledního zařazeného pacienta. přibližně 22 měsíců po zařazení prvního pacienta. Všechny intervence související se studií jsou v tuto chvíli dokončeny.
Průzkum spokojenosti poskytovatelů – doporučení JointCOACH
Časové okno: 90 dní po operaci posledního zařazeného pacienta. Všechny intervence související se studií jsou v tuto chvíli dokončeny.
Jedná se o 2otázkový průzkum týkající se zkušeností poskytovatelů s využitím JointCOACH měřený pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 = velmi nespokojen a 5 = velmi spokojen.
90 dní po operaci posledního zařazeného pacienta. Všechny intervence související se studií jsou v tuto chvíli dokončeny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Stryker Orthopaedics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-063

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení