Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение удовлетворенности пациентов и клинических результатов с помощью JointCOACH

19 апреля 2021 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Улучшение удовлетворенности пациентов и клинических результатов с помощью JointCOACH для управления эпизодом лечения для пакетов THA и TKA

JointCOACH — это коммуникационная веб-платформа, которая позволяет пациентам с эндопротезированием суставов общаться с лечащей бригадой через компьютер или смартфон на протяжении всего эпизода лечения, с момента планирования операции и до 90 дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Через ключевые промежутки времени пациенты будут получать следующую информацию: 1) инструкции о том, как подготовиться к операции, 2) информацию о процедуре, 3) информацию о лекарствах и обезболивающих средствах, 4) информацию о послеоперационном восстановлении и реабилитации. Кроме того, с помощью JointCOACH будет распространено несколько опросов, чтобы пациенты были вовлечены в собственное выздоровление и информировали хирургическую бригаду об их прогрессе. Предлагаемое исследование поможет определить, может ли JointCOACH улучшить удовлетворенность пациентов и клинические результаты.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
446

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
  • Готов подписать одобренную IRB форму информированного согласия
  • Иметь доступ в Интернет или мобильный доступ с действительным адресом электронной почты на момент регистрации
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Процедура этапного эндопротезирования в течение 6 месяцев после операции индекса
  • Заброшенный адрес электронной почты записи (например, отказ от письма из клиники)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
NO_INTERVENTION: Группа стандартов ухода
Группа Standard of Care будет получать стандартную плановую медицинскую помощь и будет общаться со своим хирургом и командой клинического ухода с помощью обычных методов, таких как телефон.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная (JointCOACH) группа
Экспериментальная группа будет получать стандартную обычную медицинскую помощь и использовать коммуникационную веб-платформу под названием JointCOACH для связи со своей командой по уходу через компьютер или смартфон на протяжении всего периода оказания помощи. Они также получат информацию, персонализированную для их плана лечения, и им будет предложено заполнить онлайн-анкеты.
Другой: Совместный ТРЕНЕР
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут использовать JointCOACH для общения со своей хирургической бригадой, получения информации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Picker Patient Experience (PPE-15)
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
Это анкета пациента, состоящая из 15 пунктов. Каждый ответ будет классифицирован как проблема или не проблема, и будет представлен процент респондентов, сообщивших о проблеме, усредненный по всем доменам PPE-15.
Через 30 и 90 дней после индексной операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
Это инструмент измерения удовлетворенности с использованием шкалы от 0 до 100, где 0 = полностью неудовлетворен, а 100 = полностью удовлетворен.
Через 30 и 90 дней после индексной операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Это количество дней, в течение которых пациент был госпитализирован после индексной процедуры до выписки (измеряется в днях).
90 дней после индексной операции
Распоряжение о выписке
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Количество пациентов, регулярно выписанных домой
90 дней после индексной операции
Количество участников с реадмиссией
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
Это подсчет числа пациентов с повторной госпитализацией в связи с индексной процедурой в течение 30 и 90 дней после индексной процедуры.
Через 30 и 90 дней после индексной операции
Количество участников с повторными операциями
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
Это подсчет количества повторных операций, связанных с процедурой индексации, в течение 30 и 90 дней после процедуры индексации.
Через 30 и 90 дней после индексной операции
Количество субъектов с визитами в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
Это подсчет числа субъектов, обратившихся в отделение неотложной помощи в связи с индексной процедурой в течение 30 и 90 дней после индексной процедуры.
Через 30 и 90 дней после индексной операции
Количество амбулаторных визитов для наблюдения
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
Это подсчет количества повторных амбулаторных визитов хирургической бригады, связанных с индексной процедурой, в течение 30 и 90 дней после индексной процедуры.
Через 30 и 90 дней после индексной операции
Количество телефонных звонков
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
Это подсчет количества телефонных звонков хирургической бригаде, связанных с индексной процедурой, в течение 30 и 90 дней после индексной процедуры.
Через 30 и 90 дней после индексной операции
Опрос удовлетворенности поставщиков медицинских услуг — JointCOACH Satisfaction
Временное ограничение: Через 90 дней после того, как последний зарегистрированный пациент перенес операцию. примерно через 22 месяца после регистрации первого пациента. На данный момент все вмешательства, связанные с исследованием, завершены.
Это опрос из 2 вопросов, касающийся опыта поставщиков услуг с использованием JointCOACH, измеряемого по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = очень неудовлетворен, а 5 = очень доволен.
Через 90 дней после того, как последний зарегистрированный пациент перенес операцию. примерно через 22 месяца после регистрации первого пациента. На данный момент все вмешательства, связанные с исследованием, завершены.
Опрос удовлетворенности поставщиков медицинских услуг — рекомендация JointCOACH
Временное ограничение: Через 90 дней после того, как последний зарегистрированный пациент перенес операцию. На данный момент все вмешательства, связанные с исследованием, завершены.
Это опрос из 2 вопросов, касающийся опыта поставщиков услуг с использованием JointCOACH, измеряемого по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = очень неудовлетворен, а 5 = очень доволен.
Через 90 дней после того, как последний зарегистрированный пациент перенес операцию. На данный момент все вмешательства, связанные с исследованием, завершены.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The Cleveland Clinic

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Stryker Orthopaedics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 апреля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 18-063

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропластика, Замена, Колено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками