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Amélioration de la satisfaction des patients et des résultats cliniques grâce à JointCOACH

19 avril 2021 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Amélioration de la satisfaction des patients et des résultats cliniques à l'aide de JointCOACH pour gérer l'épisode de soins pour les ensembles PTH et PTG

JointCOACH est une plateforme de communication en ligne qui permet aux patients ayant subi une arthroplastie de communiquer avec leur équipe de soins via un ordinateur ou un smartphone tout au long de leur épisode de soins, à partir du moment où la chirurgie est programmée jusqu'à au moins 90 jours après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les patients recevront les informations suivantes à des intervalles clés : 1) des instructions sur la façon de se préparer à la chirurgie, 2) des informations sur la procédure, 3) des informations sur les médicaments et le contrôle de la douleur, 4) des informations sur la récupération postopératoire et la rééducation. De plus, plusieurs sondages seront distribués à l'aide de JointCOACH pour garder les patients impliqués dans leur propre rétablissement et pour tenir l'équipe chirurgicale informée de leurs progrès. La recherche proposée aidera à déterminer si JointCOACH peut améliorer la satisfaction des patients et les résultats cliniques.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
446

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou
  • Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR
  • Avoir un accès Internet ou un accès mobile avec une adresse e-mail valide au moment de l'inscription
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Procédure d'arthroplastie échelonnée dans les 6 mois suivant la procédure d'index
  • Adresse e-mail d'enregistrement abandonnée (par ex. retour d'e-mail de la clinique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de normes de soins
Le groupe Standard of Care recevra des soins médicaux de routine standard et communiquera avec son chirurgien et son équipe de soins cliniques par des méthodes conventionnelles telles que le téléphone.
EXPÉRIMENTAL: Groupe Expérimental (JointCOACH)
Le groupe expérimental recevra des soins médicaux de routine standard et utilisera une plate-forme de communication Web appelée JointCOACH pour communiquer avec son équipe de soins via un ordinateur ou un smartphone tout au long de son épisode de soins. Ils recevront également des informations personnalisées à leur plan de traitement et seront invités à remplir des questionnaires en ligne.
Autre: JointCOACH
Les patients randomisés dans ce groupe utiliseront JointCOACH pour communiquer avec leur équipe chirurgicale, recevoir des informations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'expérience du patient Picker (PPE-15)
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
Il s'agit d'un questionnaire d'expérience patient en 15 points. Chaque réponse sera classée comme un problème ou un non-problème et rapportée en tant que pourcentage de répondants signalant un problème, en moyenne dans tous les domaines de l'EPI-15.
30 et 90 jours après la chirurgie index

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la satisfaction des patients
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
Il s'agit d'un outil de mesure de la satisfaction sur une échelle de 0 à 100, où 0 = entièrement insatisfait et 100 = entièrement satisfait.
30 et 90 jours après la chirurgie index
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Il s'agit du nombre de jours pendant lesquels le patient a été admis à l'hôpital après la procédure d'indexation avant d'être renvoyé (mesuré en jours)
90 jours après la chirurgie de l'index
Disposition de décharge
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Nombre de patients systématiquement renvoyés à domicile
90 jours après la chirurgie de l'index
Nombre de participants avec réadmissions
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
Il s'agit du nombre de patients réadmis à l'hôpital liés à la procédure index dans les 30 et 90 jours suivant la procédure index.
30 et 90 jours après la chirurgie index
Nombre de participants avec réopérations
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
Il s'agit d'un décompte du nombre de réopérations liées à la procédure d'index dans les 30 et 90 jours suivant la procédure d'index.
30 et 90 jours après la chirurgie index
Nombre de sujets avec des visites au service des urgences
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
Il s'agit d'un comptage du nombre de sujets avec des visites aux urgences liées à la procédure index dans les 30 et 90 jours après la procédure index.
30 et 90 jours après la chirurgie index
Nombre de visites de suivi ambulatoires
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
Il s'agit du nombre de visites de suivi ambulatoires avec l'équipe chirurgicale liées à la procédure index dans les 30 et 90 jours suivant la procédure index.
30 et 90 jours après la chirurgie index
Nombre d'appels téléphoniques
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
Il s'agit du décompte du nombre d'appels téléphoniques avec l'équipe chirurgicale liés à la procédure index dans les 30 et 90 jours suivant la procédure index.
30 et 90 jours après la chirurgie index
Enquête de satisfaction des fournisseurs - JointCOACH Satisfaction
Délai: 90 jours après que le dernier patient inscrit ait subi une intervention chirurgicale. environ 22 mois après l'inscription du premier patient. Toutes les interventions liées à l'étude sont terminées à ce stade.
Il s'agit d'une enquête à 2 questions concernant l'expérience des prestataires utilisant JointCOACH mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 = très insatisfait et 5 = très satisfait.
90 jours après que le dernier patient inscrit ait subi une intervention chirurgicale. environ 22 mois après l'inscription du premier patient. Toutes les interventions liées à l'étude sont terminées à ce stade.
Enquête de satisfaction des fournisseurs - Recommandation conjointe COACH
Délai: 90 jours après que le dernier patient inscrit ait subi une intervention chirurgicale. Toutes les interventions liées à l'étude sont terminées à ce stade.
Il s'agit d'une enquête à 2 questions concernant l'expérience des prestataires utilisant JointCOACH mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 = très insatisfait et 5 = très satisfait.
90 jours après que le dernier patient inscrit ait subi une intervention chirurgicale. Toutes les interventions liées à l'étude sont terminées à ce stade.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The Cleveland Clinic

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Stryker Orthopaedics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 avril 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 avril 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 18-063

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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