Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patienttilfredshed og kliniske resultater ved hjælp af JointCOACH

19. april 2021 opdateret af: The Cleveland Clinic

Forbedring af patienttilfredshed og kliniske resultater ved at bruge JointCOACH til at styre episoden af ​​pleje for THA- og TKA-pakker

JointCOACH er en webbaseret kommunikationsplatform, der gør det muligt for lederstatningspatienter at kommunikere med deres plejeteam via computer eller smartphone gennem hele deres episode af pleje, fra det tidspunkt, hvor operationen er planlagt til mindst 90 dage postoperativt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil modtage følgende information med vigtige intervaller: 1) instruktioner om, hvordan de forbereder sig til operationen, 2) information om proceduren, 3) information om medicin og smertekontrol, 4) information om postoperativ restitution og rehabilitering. Derudover vil adskillige undersøgelser blive distribueret ved hjælp af JointCOACH for at holde patienter involveret i deres egen bedring og for at holde det kirurgiske team informeret om deres fremskridt. Den foreslåede forskning vil hjælpe med at afgøre, om JointCOACH kan forbedre patienttilfredsheden og de kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
446

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår primær total hofte- eller primær total knæarthroplastik
  • Villig til at underskrive en IRB godkendt informeret samtykkeformular
  • Har internetadgang eller mobiladgang med en gyldig e-mailadresse på tilmeldingstidspunktet
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Iscenesat artroplastikprocedure inden for 6 måneder efter indeksproceduren
  • Forladt registreret e-mailadresse (f.eks. afvisning af e-mail fra klinikken)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Standard of Care Group
Standard of Care Group vil modtage standard, rutinemæssig medicinsk behandling og vil kommunikere med deres kirurg og kliniske plejeteam gennem konventionelle metoder såsom telefon.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel (JointCOACH) gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage standard, rutinemæssig medicinsk behandling og bruge en webbaseret kommunikationsplatform kaldet JointCOACH til at kommunikere med deres plejeteam via computer eller smartphone gennem hele deres episode af pleje. De vil også modtage information tilpasset deres behandlingsplan og vil blive bedt om at udfylde online spørgeskemaer.
Andet: JointCOACH
Patienter randomiseret til denne gruppe vil bruge JointCOACH til at kommunikere med deres kirurgiske team, modtage information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Picker Patient Experience (PPE-15) spørgeskema
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
Det er et patientoplevelsesspørgeskema med 15 punkter. Hvert svar vil blive kategoriseret som et problem eller ikke-problem og rapporteret som den procentdel af respondenter, der rapporterer et problem, i gennemsnit på tværs af alle PPE-15-domæner.
30 og 90 dage efter indeksoperation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for patienttilfredshed
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
Det er et tilfredshedsmålingsværktøj ved hjælp af en skala fra 0-100, hvor 0 = helt utilfreds og 100 = helt tilfreds.
30 og 90 dage efter indeksoperation
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
Det er en optælling af det antal dage, patienten var indlagt på hospitalet efter indeksproceduren før udskrivelsen (målt i dage)
90 dage efter indeksoperation
Udledning Disposition
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
Antal patienter, der rutinemæssigt udskrives til hjemmet
90 dage efter indeksoperation
Antal deltagere med genindlæggelser
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
Det er en optælling af antallet af patienter med hospitalsgenindlæggelser relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
30 og 90 dage efter indeksoperation
Antal deltagere med genoperationer
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
Det er en optælling af antallet af reoperationer relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
30 og 90 dage efter indeksoperation
Antal forsøgspersoner med akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
Det er en optælling af antallet af forsøgspersoner med akutmodtagelsesbesøg relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
30 og 90 dage efter indeksoperation
Antal ambulante opfølgningsbesøg
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
Det er en optælling af antallet af ambulante opfølgningsbesøg hos det kirurgiske team relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
30 og 90 dage efter indeksoperation
Antal telefonopkald
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
Det er en optælling af antallet af telefonopkald med det kirurgiske team relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
30 og 90 dage efter indeksoperation
Udbydertilfredshedsundersøgelse- JointCOACH-tilfredshed
Tidsramme: 90 dage efter, at den sidst indskrevne patient er blevet opereret. cirka 22 måneder efter, at den første patient blev indskrevet. Al undersøgelsesrelateret intervention er afsluttet på dette tidspunkt.
Det er en undersøgelse med 2 spørgsmål vedrørende udbyderens erfaring med JointCOACH målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget utilfreds og 5 = meget tilfreds.
90 dage efter, at den sidst indskrevne patient er blevet opereret. cirka 22 måneder efter, at den første patient blev indskrevet. Al undersøgelsesrelateret intervention er afsluttet på dette tidspunkt.
Udbydertilfredshedsundersøgelse - JointCOACH-anbefaling
Tidsramme: 90 dage efter, at den sidst indskrevne patient er blevet opereret. Al undersøgelsesrelateret intervention er afsluttet på dette tidspunkt.
Det er en undersøgelse med 2 spørgsmål vedrørende udbyderens erfaring med JointCOACH målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget utilfreds og 5 = meget tilfreds.
90 dage efter, at den sidst indskrevne patient er blevet opereret. Al undersøgelsesrelateret intervention er afsluttet på dette tidspunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Stryker Orthopaedics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-063

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger