Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av pasienttilfredshet og kliniske resultater ved bruk av JointCOACH

19. april 2021 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Forbedring av pasienttilfredshet og kliniske resultater ved å bruke JointCOACH for å administrere omsorgsepisoden for THA- og TKA-pakker

JointCOACH er en nettbasert kommunikasjonsplattform som gjør ledderstatningspasienter i stand til å kommunisere med pleieteamet via datamaskin eller smarttelefon gjennom hele pleieepisoden, fra det tidspunkt operasjonen er planlagt til minst 90 dager postoperativt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil få følgende informasjon med nøkkelintervaller: 1) instruksjoner om hvordan de skal forberede seg til operasjon, 2) informasjon om inngrepet, 3) informasjon om medisiner og smertekontroll, 4) informasjon om postoperativ restitusjon og rehabilitering. I tillegg vil flere undersøkelser bli distribuert ved hjelp av JointCOACH for å holde pasientene involvert i sin egen bedring og for å holde det kirurgiske teamet informert om deres fremgang. Den foreslåtte forskningen vil bidra til å avgjøre om JointCOACH kan forbedre pasienttilfredshet og kliniske resultater.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
446

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår primær total hofte- eller primær total kneprotese
  • Villig til å signere et IRB-godkjent skjema for informert samtykke
  • Ha internettilgang eller mobiltilgang med en gyldig e-postadresse ved påmelding
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Iscenesatt artroplastikkprosedyre innen 6 måneder etter indeksprosedyren
  • Forlatt e-postadresse (f.eks. tilbakesending av e-post fra klinikken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
INGEN_INTERVENSJON: Standard of Care Group
Standard of Care Group vil motta standard, rutinemessig medisinsk behandling og vil kommunisere med sin kirurg og kliniske omsorgsteam gjennom konvensjonelle metoder som telefon.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell (JointCOACH) gruppe
Eksperimentgruppen vil motta standard, rutinemessig medisinsk behandling og bruke en nettbasert kommunikasjonsplattform kalt JointCOACH for å kommunisere med omsorgsteamet deres via datamaskin eller smarttelefon gjennom hele behandlingen. De vil også motta informasjon tilpasset deres behandlingsplan og vil bli bedt om å fylle ut online spørreskjemaer.
Annen: JointCOACH
Pasienter randomisert til denne gruppen vil bruke JointCOACH for å kommunisere med sitt kirurgiske team, motta informasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Picker Patient Experience (PPE-15) spørreskjema
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Det er et spørreskjema med 15 elementer. Hvert svar vil bli kategorisert som et problem eller ikke-problem og rapportert som prosentandelen av respondentene som rapporterer et problem, gjennomsnittlig på tvers av alle PPE-15-domener.
30 og 90 dager etter indeksoperasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Det er et tilfredshetsmålingsverktøy som bruker en skala fra 0-100, hvor 0 = helt misfornøyd og 100 = helt fornøyd.
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
Det er en telling av antall dager pasienten ble innlagt på sykehuset etter indeksprosedyren før utskrivning (målt i dager)
90 dager etter indeksoperasjon
Discharge disposisjon
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
Antall pasienter som rutinemessig skrives ut til hjemmet
90 dager etter indeksoperasjon
Antall deltakere med reinnleggelse
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Det er en opptelling av antall pasienter med sykehusreinnleggelser knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Antall deltakere med reoperasjoner
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Det er en telling av antall reoperasjoner knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Antall forsøkspersoner med legevaktbesøk
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Det er en opptelling av antall forsøkspersoner med akuttmottaksbesøk knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Antall polikliniske oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Det er en telling av antall polikliniske oppfølgingsbesøk hos kirurgisk team knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Antall telefonsamtaler
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Det er en telling av antall telefonsamtaler med det kirurgiske teamet knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
Leverandørtilfredshetsundersøkelse- JointCOACH Satisfaction
Tidsramme: 90 dager etter at den siste påmeldte pasienten er operert. ca. 22 måneder etter at den første pasienten ble registrert. All studierelatert intervensjon er fullført på dette tidspunktet.
Det er en undersøkelse med 2 spørsmål angående leverandørerfaring ved bruk av JointCOACH målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = veldig misfornøyd og 5 = veldig fornøyd.
90 dager etter at den siste påmeldte pasienten er operert. ca. 22 måneder etter at den første pasienten ble registrert. All studierelatert intervensjon er fullført på dette tidspunktet.
Leverandørtilfredshetsundersøkelse - JointCOACH-anbefaling
Tidsramme: 90 dager etter at den siste påmeldte pasienten er operert. All studierelatert intervensjon er fullført på dette tidspunktet.
Det er en undersøkelse med 2 spørsmål angående leverandørerfaring ved bruk av JointCOACH målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = veldig misfornøyd og 5 = veldig fornøyd.
90 dager etter at den siste påmeldte pasienten er operert. All studierelatert intervensjon er fullført på dette tidspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Stryker Orthopaedics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. april 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-063

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger