Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Patientenzufriedenheit und der klinischen Ergebnisse mit JointCOACH

19. April 2021 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Verbesserung der Patientenzufriedenheit und der klinischen Ergebnisse mit JointCOACH zur Verwaltung der Behandlungsepisoden für THA- und TKA-Bündel

JointCOACH ist eine webbasierte Kommunikationsplattform, die es Gelenkersatzpatienten ermöglicht, mit ihrem Behandlungsteam über Computer oder Smartphone während der gesamten Behandlungsdauer zu kommunizieren, vom Zeitpunkt der geplanten Operation bis mindestens 90 Tage nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten in wichtigen Abständen die folgenden Informationen: 1) Anweisungen zur Vorbereitung auf die Operation, 2) Informationen zum Eingriff, 3) Informationen zu Medikamenten und Schmerzkontrolle, 4) Informationen zur postoperativen Genesung und Rehabilitation. Darüber hinaus werden mehrere Umfragen mit JointCOACH verteilt, um die Patienten in ihre eigene Genesung einzubeziehen und das Operationsteam über ihre Fortschritte auf dem Laufenden zu halten. Die vorgeschlagene Forschung wird dazu beitragen festzustellen, ob JointCOACH die Patientenzufriedenheit und die klinischen Ergebnisse verbessern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
446

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer primären totalen Hüft- oder primären totalen Knieendoprothetik unterziehen
  • Bereit, eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Zum Zeitpunkt der Anmeldung über einen Internetzugang oder mobilen Zugriff mit einer gültigen E-Mail-Adresse verfügen
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Inszeniertes Endoprothetikverfahren innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexverfahren
  • Aufgegebene E-Mail-Adresse (z. B. Rücksendung einer E-Mail von der Klinik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Standard der Pflegegruppe
Die Standard-of-Care-Gruppe erhält standardmäßige, routinemäßige medizinische Versorgung und kommuniziert mit ihrem Chirurgen und klinischen Versorgungsteam über herkömmliche Methoden wie Telefon.
EXPERIMENTAL: Experimentelle (JointCOACH) Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhält standardmäßige, routinemäßige medizinische Versorgung und nutzt eine webbasierte Kommunikationsplattform namens JointCOACH, um während der gesamten Pflegephase über Computer oder Smartphone mit ihrem Pflegeteam zu kommunizieren. Sie erhalten außerdem Informationen, die auf ihren Behandlungsplan zugeschnitten sind, und werden gebeten, Online-Fragebögen auszufüllen.
Sonstiges: JointCOACH
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, nutzen JointCOACH, um mit ihrem Operationsteam zu kommunizieren und Informationen zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Picker Patient Experience (PPE-15) Fragebogen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
Es handelt sich um einen 15-Punkte-Fragebogen zur Patientenerfahrung. Jede Antwort wird als Problem oder Nicht-Problem kategorisiert und als Prozentsatz der Befragten angegeben, die ein Problem gemeldet haben, gemittelt über alle PPE-15-Bereiche.
30 und 90 Tage nach Indexoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) für Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
Es ist ein Instrument zur Zufriedenheitsmessung mit einer Skala von 0-100, wobei 0 = völlig unzufrieden und 100 = völlig zufrieden ist.
30 und 90 Tage nach Indexoperation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Es wird die Anzahl der Tage gezählt, die der Patient nach dem Indexverfahren im Krankenhaus aufgenommen wurde, bevor er entlassen wurde (gemessen in Tagen).
90 Tage nach der Indexoperation
Entlassungsverfügung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Anzahl der routinemäßig nach Hause entlassenen Patienten
90 Tage nach der Indexoperation
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
Es handelt sich um eine Zählung der Anzahl Patienten mit Krankenhauswiedereinweisungen im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
30 und 90 Tage nach Indexoperation
Anzahl der Teilnehmer mit Reoperationen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
Es handelt sich um eine Zählung der Anzahl der Reoperationen im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
30 und 90 Tage nach Indexoperation
Anzahl der Probanden mit Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
Es ist eine Zählung der Anzahl der Probanden mit Besuchen in der Notaufnahme im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
30 und 90 Tage nach Indexoperation
Anzahl der ambulanten Nachsorgeuntersuchungen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
Es handelt sich um die Anzahl der ambulanten Nachsorgeuntersuchungen beim chirurgischen Team im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
30 und 90 Tage nach Indexoperation
Anzahl der Telefonate
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
Es handelt sich um die Anzahl der Telefonate mit dem OP-Team im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
30 und 90 Tage nach Indexoperation
Umfrage zur Anbieterzufriedenheit – JointCOACH-Zufriedenheit
Zeitfenster: 90 Tage, nachdem der letzte aufgenommene Patient operiert wurde. etwa 22 Monate nach Aufnahme des ersten Patienten. Alle studienbezogenen Eingriffe sind zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
Es handelt sich um eine 2-Fragen-Umfrage zur Erfahrung von Anbietern mit JointCOACH, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = sehr unzufrieden und 5 = sehr zufrieden ist.
90 Tage, nachdem der letzte aufgenommene Patient operiert wurde. etwa 22 Monate nach Aufnahme des ersten Patienten. Alle studienbezogenen Eingriffe sind zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
Umfrage zur Anbieterzufriedenheit – Empfehlung von JointCOACH
Zeitfenster: 90 Tage, nachdem der letzte aufgenommene Patient operiert wurde. Alle studienbezogenen Eingriffe sind zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
Es handelt sich um eine 2-Fragen-Umfrage zur Erfahrung von Anbietern mit JointCOACH, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = sehr unzufrieden und 5 = sehr zufrieden ist.
90 Tage, nachdem der letzte aufgenommene Patient operiert wurde. Alle studienbezogenen Eingriffe sind zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Stryker Orthopaedics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-063

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten