Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa satysfakcji pacjentów i wyników klinicznych przy użyciu JointCOACH

19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Poprawa zadowolenia pacjentów i wyników klinicznych za pomocą JointCOACH do zarządzania epizodami opieki dla pakietów THA i TKA

JointCOACH to internetowa platforma komunikacyjna, która umożliwia pacjentom po wymianie stawów komunikowanie się z zespołem opieki za pośrednictwem komputera lub smartfona przez cały okres opieki, od momentu zaplanowania operacji do co najmniej 90 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W kluczowych odstępach czasu pacjenci będą otrzymywać następujące informacje: 1) instrukcje dotyczące przygotowania do zabiegu, 2) informacje dotyczące zabiegu, 3) informacje dotyczące stosowanych leków i zwalczania bólu, 4) informacje dotyczące rekonwalescencji i rehabilitacji pooperacyjnej. Ponadto za pomocą JointCOACH zostanie rozesłanych kilka ankiet, aby zaangażować pacjentów we własny powrót do zdrowia i informować zespół chirurgiczny o ich postępach. Proponowane badania pomogą ustalić, czy JointCOACH może poprawić zadowolenie pacjentów i wyniki kliniczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
446

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB formularza świadomej zgody
  • Mieć dostęp do Internetu lub dostęp mobilny z ważnym adresem e-mail w momencie rejestracji
  • Powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Etapowy zabieg endoprotezoplastyki w ciągu 6 miesięcy od zabiegu wskaźnikowego
  • Porzucony adres e-mail w rejestrze (np. odesłanie e-maila z kliniki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Standard Grupy Opieki
Grupa Standard of Care otrzyma standardową, rutynową opiekę medyczną i będzie komunikować się ze swoim chirurgiem i zespołem opieki klinicznej za pomocą konwencjonalnych metod, takich jak telefon.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna (JointCOACH).
Grupa Eksperymentalna otrzyma standardową, rutynową opiekę medyczną i będzie wykorzystywać internetową platformę komunikacyjną o nazwie JointCOACH do komunikowania się z zespołem opieki za pośrednictwem komputera lub smartfona przez cały okres opieki. Otrzymają również informacje dostosowane do ich planu leczenia i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy online.
Inny: WspólnyCOACH
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą wykorzystywać JointCOACH do komunikowania się ze swoim zespołem chirurgicznym i otrzymywania informacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Picker (PPE-15).
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to 15-punktowy kwestionariusz dotyczący doświadczenia pacjenta. Każda odpowiedź zostanie sklasyfikowana jako problemowa lub nieproblemowa i zgłoszona jako procent respondentów zgłaszających problem, uśredniony dla wszystkich domen PPE-15.
30 i 90 dni po operacji indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) dla zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to narzędzie do pomiaru satysfakcji za pomocą skali od 0 do 100, gdzie 0 = całkowicie niezadowolony, a 100 = całkowicie zadowolony.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Jest to liczba dni, przez które pacjent był przyjęty do szpitala po zabiegu wskaźnikowym przed wypisaniem (liczony w dniach)
90 dni po operacji indeksu
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Liczba pacjentów rutynowo wypisywanych do domu
90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników z readmisją
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to zliczenie liczby pacjentów, u których w okresie 30 i 90 dni po zabiegu indeksacji nastąpiły ponowne hospitalizacje związane z procedurą indeksowania.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników z reoperacjami
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to liczba reoperacji związanych z zabiegiem indeksacji w ciągu 30 i 90 dni po zabiegu indeksacji.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Liczba pacjentów z wizytami na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to zliczanie liczby osób, u których w ciągu 30 i 90 dni po procedurze indeksacji odbyły się wizyty w oddziale ratunkowym związane z procedurą indeksowania.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Liczba ambulatoryjnych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to zliczenie liczby ambulatoryjnych wizyt kontrolnych zespołu chirurgicznego związanych z zabiegiem indeksacji w ciągu 30 i 90 dni po zabiegu indeksacji.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Liczba połączeń telefonicznych
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to zliczenie ilości rozmów telefonicznych z zespołem chirurgicznym związanych z zabiegiem indeksacji w ciągu 30 i 90 dni po zabiegu indeksacji.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Ankieta satysfakcji dostawców — JointCOACH Satisfaction
Ramy czasowe: 90 dni po operacji ostatniego zapisanego pacjenta. około 22 miesięcy po włączeniu pierwszego pacjenta. W tej chwili wszystkie interwencje związane z badaniem są zakończone.
Jest to ankieta składająca się z 2 pytań dotyczących doświadczenia dostawcy w korzystaniu z JointCOACH mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony.
90 dni po operacji ostatniego zapisanego pacjenta. około 22 miesięcy po włączeniu pierwszego pacjenta. W tej chwili wszystkie interwencje związane z badaniem są zakończone.
Ankieta satysfakcji dostawców — wspólna rekomendacja COACH
Ramy czasowe: 90 dni po operacji ostatniego zapisanego pacjenta. W tej chwili wszystkie interwencje związane z badaniem są zakończone.
Jest to ankieta składająca się z 2 pytań dotyczących doświadczenia dostawcy w korzystaniu z JointCOACH mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony.
90 dni po operacji ostatniego zapisanego pacjenta. W tej chwili wszystkie interwencje związane z badaniem są zakończone.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Stryker Orthopaedics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-063

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami