Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyyden ja kliinisten tulosten parantaminen JointCOACHin avulla

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Potilastyytyväisyyden ja kliinisten tulosten parantaminen JointCOACHin avulla THA- ja TKA-pakettien hoitojakson hallintaan

JointCOACH on verkkopohjainen viestintäalusta, jonka avulla nivelleikkauspotilaat voivat kommunikoida hoitotiimiensä kanssa tietokoneen tai älypuhelimen kautta koko hoitojakson ajan leikkauksen aikataulusta vähintään 90 päivään leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat keskeisin väliajoin seuraavat tiedot: 1) ohjeet leikkaukseen valmistautumisesta, 2) tiedot toimenpiteestä, 3) tiedot lääkkeistä ja kivunhoidosta, 4) tiedot leikkauksen jälkeisestä toipumisesta ja kuntoutuksesta. Lisäksi JointCOACHin avulla jaetaan useita tutkimuksia, jotta potilaat pysyisivät mukana omassa toipumisessaan ja leikkausryhmä pysyy ajan tasalla heidän edistymisestään. Ehdotettu tutkimus auttaa määrittämään, voiko JointCOACH parantaa potilastyytyväisyyttä ja kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
446

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä ensisijainen lonkan tai polven kokonaisartroplastia
  • Halukas allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen
  • Sinulla on internet- tai mobiiliyhteys voimassa olevalla sähköpostiosoitteella ilmoittautumisen yhteydessä
  • Yli 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheittainen nivelleikkaus 6 kuukauden sisällä indeksitoimenpiteestä
  • Tietueen hylätty sähköpostiosoite (esim. sähköpostin palautus klinikalta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Standard of Care Group
Standard of Care Group saa tavanomaista, rutiininomaista sairaanhoitoa ja kommunikoi kirurgin ja kliinisen hoitotiimin kanssa perinteisin menetelmin, kuten puhelimitse.
KOKEELLISTA: Kokeellinen (JointCOACH) ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa tavanomaista rutiinihoitoa ja käyttää verkkopohjaista JointCOACH-viestintäalustaa kommunikoidakseen hoitotiimiensä kanssa tietokoneen tai älypuhelimen kautta koko hoitojakson ajan. He saavat myös hoitosuunnitelmaansa mukautettuja tietoja ja heitä pyydetään täyttämään online-kyselylomakkeet.
Muut: JointCOACH
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät JointCOACH:ia kommunikoidakseen leikkausryhmänsä kanssa ja vastaanottaakseen tietoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Picker Patient Experience (PPE-15) -kyselylomake
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Se on 15 kohdan potilaskokemuskyselylomake. Jokainen vastaus luokitellaan ongelmaksi tai ei-ongelmaksi ja raportoidaan ongelman ilmoittaneiden vastaajien prosenttiosuutena kaikkien PPE-15-verkkotunnusten keskiarvona.
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) potilastyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Se on tyytyväisyyden mittaustyökalu asteikolla 0-100, jossa 0 = täysin tyytymätön ja 100 = täysin tyytyväinen.
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Se on päivien lukumäärä, joina potilas joutui sairaalaan indeksitoimenpiteen jälkeen ennen kotiutumista (mitattu päivinä)
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Rutiininomaisesti kotiin päästettyjen potilaiden määrä
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Takaisinottopyyntöjen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Se on niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat joutuneet sairaalaan takaisin indeksimenettelyyn liittyen 30 ja 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen.
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Uusintaleikkauksiin osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Se on indeksimenettelyyn liittyvien uusintaleikkausten lukumäärä 30 ja 90 päivän sisällä indeksimenettelystä.
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Päivystyspoliklinikalla käyneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Se on indeksimenettelyyn liittyvien päivystyskäyntien koehenkilöiden lukumäärä 30 ja 90 päivän sisällä indeksimenettelystä.
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Avohoidon seurantakäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Se on indeksitoimenpiteeseen liittyvien avohoidon seurantakäyntien lukumäärä leikkaustiimin kanssa 30 ja 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Puheluiden määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Se on indeksitoimenpiteeseen liittyvien leikkausryhmän kanssa käytyjen puheluiden lukumäärä 30 ja 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
Palveluntarjoajien tyytyväisyystutkimus – JointCOACH-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 90 päivää sen jälkeen, kun viimeinen potilas on ollut leikkauksessa. noin 22 kuukautta ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen. Kaikki tutkimukseen liittyvät interventiot on suoritettu tällä hetkellä.
Se on 2 kysymyksen kysely palveluntarjoajan kokemuksista JointCOACH:n käytöstä mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen.
90 päivää sen jälkeen, kun viimeinen potilas on ollut leikkauksessa. noin 22 kuukautta ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen. Kaikki tutkimukseen liittyvät interventiot on suoritettu tällä hetkellä.
Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely – JointCOACH:n suositus
Aikaikkuna: 90 päivää sen jälkeen, kun viimeinen potilas on ollut leikkauksessa. Kaikki tutkimukseen liittyvät interventiot on suoritettu tällä hetkellä.
Se on 2 kysymyksen kysely palveluntarjoajan kokemuksista JointCOACH:n käytöstä mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen.
90 päivää sen jälkeen, kun viimeinen potilas on ollut leikkauksessa. Kaikki tutkimukseen liittyvät interventiot on suoritettu tällä hetkellä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Stryker Orthopaedics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-063

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia