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Melhoria da satisfação do paciente e resultados clínicos usando o JointCOACH

19 de abril de 2021 atualizado por: The Cleveland Clinic

Melhoria da satisfação do paciente e dos resultados clínicos usando o JointCOACH para gerenciar o episódio de atendimento para pacotes de ATQ e ATJ

O JointCOACH é uma plataforma de comunicação baseada na web que permite que pacientes com substituição articular se comuniquem com sua equipe de atendimento via computador ou smartphone durante todo o atendimento, desde o momento em que a cirurgia é agendada até pelo menos 90 dias após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pacientes receberão as seguintes informações em intervalos importantes: 1) instruções sobre como se preparar para a cirurgia, 2) informações sobre o procedimento, 3) informações sobre medicamentos e controle da dor, 4) informações sobre recuperação e reabilitação pós-operatória. Além disso, várias pesquisas serão distribuídas usando o JointCOACH para manter os pacientes envolvidos em sua própria recuperação e para manter a equipe cirúrgica informada sobre seu progresso. A pesquisa proposta ajudará a determinar se o JointCOACH pode melhorar a satisfação do paciente e os resultados clínicos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
446

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a artroplastia total primária de quadril ou artroplastia total primária de joelho
  • Disposto a assinar um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB
  • Ter acesso à internet ou acesso móvel com um endereço de e-mail válido no momento da inscrição
  • Acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Procedimento de artroplastia estagiada dentro de 6 meses do procedimento índice
  • Endereço de e-mail de registro abandonado (por exemplo, devolução de e-mail da clínica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de Grupo de Cuidados
O Grupo de Atendimento Padrão receberá atendimento médico padrão e de rotina e se comunicará com seu cirurgião e equipe de atendimento clínico por meio de métodos convencionais, como telefone.
EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (JointCOACH)
O Grupo Experimental receberá atendimento médico padrão e rotineiro e utilizará uma plataforma de comunicação baseada na web chamada JointCOACH para se comunicar com sua equipe de atendimento via computador ou smartphone durante o episódio de atendimento. Eles também receberão informações personalizadas para seu plano de tratamento e serão solicitados a preencher questionários online.
Outro: JointCOACH
Os pacientes randomizados para este grupo utilizarão o JointCOACH para se comunicar com sua equipe cirúrgica, receber informações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Picker de Experiência do Paciente (PPE-15)
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
É um questionário de experiência do paciente com 15 itens. Cada resposta será categorizada como um problema ou não-problema e relatada como a porcentagem de entrevistados que relatam um problema, com a média de todos os domínios do PPE-15.
30 e 90 dias após a cirurgia índice

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) para Satisfação do Paciente
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
É uma ferramenta de medição de satisfação que utiliza uma escala de 0 a 100, onde 0 = totalmente insatisfeito e 100 = totalmente satisfeito.
30 e 90 dias após a cirurgia índice
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
É uma contagem do número de dias que o paciente ficou internado no hospital após o procedimento índice antes de receber alta (medido em dias)
90 dias após a cirurgia índice
Disposição de alta
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Número de pacientes com alta rotineira para casa
90 dias após a cirurgia índice
Número de Participantes com Readmissões
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
É uma contagem do número de pacientes com readmissões hospitalares relacionadas ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
30 e 90 dias após a cirurgia índice
Número de participantes com reoperações
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
É uma contagem do número de reoperações relacionadas ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
30 e 90 dias após a cirurgia índice
Número de indivíduos com visitas ao departamento de emergência
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
É uma contagem do número de pacientes com atendimentos de emergência relacionados ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
30 e 90 dias após a cirurgia índice
Número de visitas de acompanhamento ambulatorial
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
É uma contagem do número de consultas de acompanhamento ambulatorial com a equipe cirúrgica relacionadas ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
30 e 90 dias após a cirurgia índice
Número de Chamadas Telefônicas
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
É uma contagem do número de ligações telefônicas com a equipe cirúrgica relacionadas ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
30 e 90 dias após a cirurgia índice
Pesquisa de Satisfação do Provedor - Satisfação do JointCOACH
Prazo: 90 dias após a cirurgia do último paciente inscrito. aproximadamente 22 meses após o primeiro paciente inscrito. Todas as intervenções relacionadas ao estudo estão concluídas neste momento.
É uma pesquisa de 2 perguntas sobre a experiência do provedor usando JointCOACH medida usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = muito insatisfeito e 5 = muito satisfeito.
90 dias após a cirurgia do último paciente inscrito. aproximadamente 22 meses após o primeiro paciente inscrito. Todas as intervenções relacionadas ao estudo estão concluídas neste momento.
Pesquisa de Satisfação do Provedor - Recomendação JointCOACH
Prazo: 90 dias após a cirurgia do último paciente inscrito. Todas as intervenções relacionadas ao estudo estão concluídas neste momento.
É uma pesquisa de 2 perguntas sobre a experiência do provedor usando JointCOACH medida usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = muito insatisfeito e 5 = muito satisfeito.
90 dias após a cirurgia do último paciente inscrito. Todas as intervenções relacionadas ao estudo estão concluídas neste momento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Cleveland Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Stryker Orthopaedics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18-063

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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