Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie nového počítačového neuropsychologického nástroje: vizuální testy, odezvy na dotek

8. dubna 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie je zaměřena na zkoumání tří nových testů, které budou součástí počítačového nástroje určeného k testování mozkových/kognitivních funkcí. Systém bude hodnocen spolu s použitelností testů na vzorcích zdravých kontrol a účastníků neurologicky postižených pacientů. Tyto nové testy budou hodnoceny s ohledem na spolehlivost a validitu. Spolehlivost bude řešena zkoumáním vnitřní konzistence testovaných položek. Validita bude hodnocena ve vztahu k tradičním papírovým a tužkovým testům a rozlišení mezi pacienty a zdravými účastníky. Každý účastník vyplní jak počítačové testy, tak testy na papír a tužku. Výsledky budou analyzovány, aby bylo vidět, jak se porovnávají výkony dvou typů testů. Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda tyto nové počítačové úlohy představují zlepšení oproti standardním neuropsychologickým opatřením založeným na papíru a tužce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
137

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci bez pozitivních mozkových nálezů na neurozobrazování (Non-PCF)

  • Účastníky mohou být muži nebo ženy ve věku od 21 do 65 let.
  • Účastníci budou mít odpovídající percepční a motorické schopnosti, aby se mohli zúčastnit testování.

Neuroimaging-pozitivní cerebrální nálezy (PCF)

  • Pacienti na NYULMC identifikovali, že mají významné mozkové nálezy na neurozobrazování.
  • Účastníky budou muži nebo ženy ve věku od 21 do 65 let.
  • Účastníci budou mít odpovídající percepční a motorické schopnosti, aby se mohli zúčastnit testování.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci bez odpovídajících percepčních a motorických kapacit, které jim brání v účasti na testování.
  • Účastníci s těžkou dysfunkcí na úrovni demence, která může narušovat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Účastníci cerebrálních neurologických onemocnění (CNI).
Identifikováno z oddělení rehabilitace, psychiatrie a medicíny a zasláno výzkumnému personálu prostřednictvím osobní komunikace, e-mailu nebo zprávy personálu
Diagnostický test: Železniční zkouška
Jedná se o test určený k vyhodnocení schopností vizuálního vnímání a vyžaduje, aby účastník spojil fotografie se železnicí jako ústředním tématem. Účastníkovi se v horní části obrazovky zobrazí fotografie a je požádán, aby ji přiřadil k jedné ze dvou, tří nebo čtyř možností ve spodní části displeje.
Ostatní jména:
  • 1 den
Diagnostický test: Zkouška bažiny
Toto je test okamžité vizuální paměti/pozornosti pro fotografie s bažinatými mokřady jako ústředním tématem. Účastníkovi je krátce představena fotografie, která je nahrazena dvěma, třemi nebo čtyřmi možnostmi, přičemž jednu z nich má účastník vybrat jako původně prezentovaný obrázek.
Diagnostický test: Prezidentův rozpoznávací test
Jedná se o test znalostí z historie a rozpoznávání obličeje pomocí obrázků amerických prezidentů a ne-prezidentských distraktorů. Účastník dostane dvě fotografie a je požádán, aby určil, která je fotografie amerického prezidenta
Diagnostický test: Posouzení orientace čáry
Tento test vyžaduje, aby účastníci vizuálně odpovídali orientaci segmentů čar. Jedná se o test zrakového vnímání a byl zařazen jako relativní ekvivalent železničního testu.
Diagnostický test: Subtest Symbol Span Wechslerovy Memory Scale-IV
Tento test vyžaduje, aby si účastníci po krátké prezentaci okamžitě vybavili sekvenci návrhů. Toto je test okamžité vizuální paměti/pozornosti a byl zahrnut jako relativní ekvivalent testu Swamp
Diagnostický test: Informační subtest Wechslerovy škály inteligence dospělých-IV:
Tento test vyžaduje, aby účastníci odpověděli na otázky faktických znalostí. Toto je test fondu znalostí a byl zahrnut jako verbální ekvivalent neverbálního testu uznání prezidentů.
Diagnostický test: Subtest Digit Span Wechslerovy škály inteligence dospělých-I
Tento test vyžaduje, aby účastník opakoval sady číslic dopředu, dozadu a seřadil číslice ve vzestupném pořadí. Toto je test okamžité paměti/pozornosti a byl zahrnut pro zkoumání možných korelátů pozornosti testu Swamp. Tento test zahrnuje indikátor platnosti výkonu, který umožní analýzy indikátorů platnosti zahrnutých v experimentálních testech
Diagnostický test: Subtest čtení v rámci testu Wide Range Achievement Test
Tento test vyžaduje, aby účastníci přečetli slova vytištěná na kartě. Jedná se o test slovních znalostí/akademických úspěchů a byl zahrnut k prozkoumání akademických výsledků, které jsou průvodním jevem testu prezidentského uznání.
Diagnostický test: Test modalit symbolových číslic:
Tento test vyžaduje, aby účastníci vizuálně porovnali abstraktní symboly s čísly v určitém časovém období. Účastník buď verbalizuje, nebo napíše odpověď na odpovědní arch. Jedná se o test rychlosti zpracování informací a byl zahrnut k posouzení rychlosti odezvových faktorů všech experimentálních testů, které odrážejí rychlost zpracování informací.
Diagnostický test: Test počítání bodů
Tento test vyžaduje, aby účastníci spočítali pole teček na kartě při měření času. Toto je test validity výkonu a byl zahrnut za účelem zjištění faktorů platnosti každého z experimentálních testů.
Aktivní komparátor: Účastníci mimo CNI
Identifikováno z oddělení rehabilitace, psychiatrie a medicíny a zasláno výzkumnému personálu prostřednictvím osobní komunikace, e-mailu nebo zprávy personálu
Diagnostický test: Železniční zkouška
Jedná se o test určený k vyhodnocení schopností vizuálního vnímání a vyžaduje, aby účastník spojil fotografie se železnicí jako ústředním tématem. Účastníkovi se v horní části obrazovky zobrazí fotografie a je požádán, aby ji přiřadil k jedné ze dvou, tří nebo čtyř možností ve spodní části displeje.
Ostatní jména:
  • 1 den
Diagnostický test: Zkouška bažiny
Toto je test okamžité vizuální paměti/pozornosti pro fotografie s bažinatými mokřady jako ústředním tématem. Účastníkovi je krátce představena fotografie, která je nahrazena dvěma, třemi nebo čtyřmi možnostmi, přičemž jednu z nich má účastník vybrat jako původně prezentovaný obrázek.
Diagnostický test: Prezidentův rozpoznávací test
Jedná se o test znalostí z historie a rozpoznávání obličeje pomocí obrázků amerických prezidentů a ne-prezidentských distraktorů. Účastník dostane dvě fotografie a je požádán, aby určil, která je fotografie amerického prezidenta
Diagnostický test: Posouzení orientace čáry
Tento test vyžaduje, aby účastníci vizuálně odpovídali orientaci segmentů čar. Jedná se o test zrakového vnímání a byl zařazen jako relativní ekvivalent železničního testu.
Diagnostický test: Subtest Symbol Span Wechslerovy Memory Scale-IV
Tento test vyžaduje, aby si účastníci po krátké prezentaci okamžitě vybavili sekvenci návrhů. Toto je test okamžité vizuální paměti/pozornosti a byl zahrnut jako relativní ekvivalent testu Swamp
Diagnostický test: Informační subtest Wechslerovy škály inteligence dospělých-IV:
Tento test vyžaduje, aby účastníci odpověděli na otázky faktických znalostí. Toto je test fondu znalostí a byl zahrnut jako verbální ekvivalent neverbálního testu uznání prezidentů.
Diagnostický test: Subtest Digit Span Wechslerovy škály inteligence dospělých-I
Tento test vyžaduje, aby účastník opakoval sady číslic dopředu, dozadu a seřadil číslice ve vzestupném pořadí. Toto je test okamžité paměti/pozornosti a byl zahrnut pro zkoumání možných korelátů pozornosti testu Swamp. Tento test zahrnuje indikátor platnosti výkonu, který umožní analýzy indikátorů platnosti zahrnutých v experimentálních testech
Diagnostický test: Subtest čtení v rámci testu Wide Range Achievement Test
Tento test vyžaduje, aby účastníci přečetli slova vytištěná na kartě. Jedná se o test slovních znalostí/akademických úspěchů a byl zahrnut k prozkoumání akademických výsledků, které jsou průvodním jevem testu prezidentského uznání.
Diagnostický test: Test modalit symbolových číslic:
Tento test vyžaduje, aby účastníci vizuálně porovnali abstraktní symboly s čísly v určitém časovém období. Účastník buď verbalizuje, nebo napíše odpověď na odpovědní arch. Jedná se o test rychlosti zpracování informací a byl zahrnut k posouzení rychlosti odezvových faktorů všech experimentálních testů, které odrážejí rychlost zpracování informací.
Diagnostický test: Test počítání bodů
Tento test vyžaduje, aby účastníci spočítali pole teček na kartě při měření času. Toto je test validity výkonu a byl zahrnut za účelem zjištění faktorů platnosti každého z experimentálních testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Skóre v železničním testu
Časové okno: 1 den
1 den
Skóre v testu Swamp
Časové okno: 1 den
1 den
Skóre v testu rozpoznávání prezidenta
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-01677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Požadavky směřujte na alexander.chervinsky@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkové neurologické onemocnění

Klinické studie na Železniční zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení