Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av nytt datorbaserat neuropsykologiskt verktyg: visuella tester, beröringssvar

8 april 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Denna studie syftar till att undersöka tre nya tester som kommer att utgöra en del av ett datoriserat verktyg utformat för att testa hjärnans/kognitiva funktion. Systemet kommer att utvärderas tillsammans med testernas användbarhet på prover av friska kontroller och neurologiskt nedsatta patientdeltagare. Dessa nya test kommer att bedömas med avseende på reliabilitet och validitet. Tillförlitligheten kommer att behandlas genom undersökning av testobjektens interna överensstämmelse. Giltigheten kommer att utvärderas i förhållande till traditionella papper-och-pennatester och differentiering mellan patient och friska deltagare. Varje deltagare kommer att genomföra både datoriserade och pappers- och pennbaserade tester. Resultaten kommer att analyseras för att se hur prestanda för de två testtyperna jämförs. Det övergripande syftet med detta projekt är att avgöra om dessa nya datoriserade uppgifter är en förbättring jämfört med standardpappers- och pennbaserade neuropsykologiska åtgärder.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
137

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer utan positiva cerebrala fynd på neuroimaging (icke-PCF)

  • Deltagarna kan vara män eller kvinnor och mellan 21 och 65 år gamla.
  • Deltagarna kommer att ha tillräcklig perceptuell och motorisk förmåga att delta i testning.

Neuroimaging-positiva cerebrala fynd (PCF)

  • Patienter vid NYULMC identifierade att ha signifikanta cerebrala fynd på neuroimaging.
  • Deltagarna kommer att vara män eller kvinnor och mellan 21 och 65 år gamla.
  • Deltagarna kommer att ha tillräcklig perceptuell och motorisk förmåga att delta i testning.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare utan tillräcklig perceptuell och motorisk förmåga som hindrar dem från att delta i testet.
  • Deltagare med allvarlig dysfunktion på nivån demens som kan störa informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Cerebral neurologisk sjukdom (CNI) deltagare
Identifierad från avdelningen för rehabilitering, psykiatri och medicin och hänvisad till forskarpersonalen via personlig kommunikation, e-post eller personalmeddelande
Diagnostiskt test: Järnvägsprov
Detta är ett test utformat för att utvärdera visuell perceptionskapacitet och kräver att deltagaren matchar fotografier med järnvägar som ett centralt tema. Deltagaren presenteras med en fotografibild överst på skärmen och ombeds att matcha den med ett av de två, tre eller fyra valen i den nedre delen av displayen.
Andra namn:
  • 1 dag
Diagnostiskt test: Träsktest
Detta är ett test av omedelbart visuellt minne/uppmärksamhet för fotografier med sumpvåtmarker som ett centralt tema. Deltagaren presenteras kort med ett fotografi som ersätts av två, tre eller fyra val, varav ett av deltagaren ombeds välja som den initialt presenterade bilden.
Diagnostiskt test: Presidents Recognition Test
Detta är ett test av historiekunskap och ansiktsigenkänning med hjälp av bilder på amerikanska presidenter och distraktörer som inte är presidenter. Deltagaren presenteras med två fotografier och ombeds identifiera vilken som är bilden av en amerikansk president
Diagnostiskt test: Bedömning av linjeorientering
Detta test kräver att deltagarna visuellt matchar linjesegmentens orientering. Detta är ett test av visuell perception och ingick som en relativ motsvarighet till Railroad Test.
Diagnostiskt test: Symbol Span-deltest av Wechsler Memory Scale-IV
Detta test kräver att deltagarna omedelbart återkallar en sekvens av mönster efter en kort presentation. Detta är ett test av omedelbart visuellt minne/uppmärksamhet och ingick som en relativ motsvarighet till Swamp Test
Diagnostiskt test: Informationsdeltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Detta test kräver att deltagarna svarar på faktafrågor. Detta är ett kunskapstest och ingick som en verbal motsvarighet för det icke-verbala Presidents Recognition Test.
Diagnostiskt test: Digit Span-deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Detta test kräver att deltagaren upprepar uppsättningar av siffror framåt, bakåt och att siffrorna ordnas i stigande ordning. Detta är ett test av omedelbart minne/uppmärksamhet och inkluderades för att undersöka möjliga uppmärksamhetskorrelat av Swamp Test. Detta test inkluderar en prestationsvaliditetsindikator som kommer att möjliggöra analyser av validitetsindikatorer som ingår i de experimentella testerna
Diagnostiskt test: Läsdeltest av Wide Range Achievement Test
Detta test kräver att deltagarna läser ord tryckta på ett kort. Detta är ett test av ordkunskap/akademisk prestation och inkluderades för att undersöka de akademiska prestationerna som följer med Presidents Recognition Test.
Diagnostiskt test: Symbol Siffror Modalitetstest:
Detta test kräver att deltagarna visuellt matchar abstrakta symboler med siffror inom en viss tidsperiod. Deltagaren antingen verbaliserar eller skriver svaret på ett svarsblad. Detta är ett test av hastigheten på informationsbearbetningen och inkluderades för att bedöma hastigheten på svarsfaktorer som hänför sig till alla experimentella tester som återspeglar hastigheten på informationsbearbetningen.
Diagnostiskt test: Prickräkningstest
Detta test kräver att deltagarna räknar uppsättningar av prickar som presenteras på ett kort medan de är tidsinställda. Detta är ett prestationsvaliditetstest och inkluderades för att fastställa validitetsfaktorer för vart och ett av de experimentella testerna.
Aktiv komparator: Icke-CNI-deltagare
Identifierad från avdelningen för rehabilitering, psykiatri och medicin och hänvisad till forskarpersonalen via personlig kommunikation, e-post eller personalmeddelande
Diagnostiskt test: Järnvägsprov
Detta är ett test utformat för att utvärdera visuell perceptionskapacitet och kräver att deltagaren matchar fotografier med järnvägar som ett centralt tema. Deltagaren presenteras med en fotografibild överst på skärmen och ombeds att matcha den med ett av de två, tre eller fyra valen i den nedre delen av displayen.
Andra namn:
  • 1 dag
Diagnostiskt test: Träsktest
Detta är ett test av omedelbart visuellt minne/uppmärksamhet för fotografier med sumpvåtmarker som ett centralt tema. Deltagaren presenteras kort med ett fotografi som ersätts av två, tre eller fyra val, varav ett av deltagaren ombeds välja som den initialt presenterade bilden.
Diagnostiskt test: Presidents Recognition Test
Detta är ett test av historiekunskap och ansiktsigenkänning med hjälp av bilder på amerikanska presidenter och distraktörer som inte är presidenter. Deltagaren presenteras med två fotografier och ombeds identifiera vilken som är bilden av en amerikansk president
Diagnostiskt test: Bedömning av linjeorientering
Detta test kräver att deltagarna visuellt matchar linjesegmentens orientering. Detta är ett test av visuell perception och ingick som en relativ motsvarighet till Railroad Test.
Diagnostiskt test: Symbol Span-deltest av Wechsler Memory Scale-IV
Detta test kräver att deltagarna omedelbart återkallar en sekvens av mönster efter en kort presentation. Detta är ett test av omedelbart visuellt minne/uppmärksamhet och ingick som en relativ motsvarighet till Swamp Test
Diagnostiskt test: Informationsdeltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Detta test kräver att deltagarna svarar på faktafrågor. Detta är ett kunskapstest och ingick som en verbal motsvarighet för det icke-verbala Presidents Recognition Test.
Diagnostiskt test: Digit Span-deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Detta test kräver att deltagaren upprepar uppsättningar av siffror framåt, bakåt och att siffrorna ordnas i stigande ordning. Detta är ett test av omedelbart minne/uppmärksamhet och inkluderades för att undersöka möjliga uppmärksamhetskorrelat av Swamp Test. Detta test inkluderar en prestationsvaliditetsindikator som kommer att möjliggöra analyser av validitetsindikatorer som ingår i de experimentella testerna
Diagnostiskt test: Läsdeltest av Wide Range Achievement Test
Detta test kräver att deltagarna läser ord tryckta på ett kort. Detta är ett test av ordkunskap/akademisk prestation och inkluderades för att undersöka de akademiska prestationerna som följer med Presidents Recognition Test.
Diagnostiskt test: Symbol Siffror Modalitetstest:
Detta test kräver att deltagarna visuellt matchar abstrakta symboler med siffror inom en viss tidsperiod. Deltagaren antingen verbaliserar eller skriver svaret på ett svarsblad. Detta är ett test av hastigheten på informationsbearbetningen och inkluderades för att bedöma hastigheten på svarsfaktorer som hänför sig till alla experimentella tester som återspeglar hastigheten på informationsbearbetningen.
Diagnostiskt test: Prickräkningstest
Detta test kräver att deltagarna räknar uppsättningar av prickar som presenteras på ett kort medan de är tidsinställda. Detta är ett prestationsvaliditetstest och inkluderades för att fastställa validitetsfaktorer för vart och ett av de experimentella testerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Betyg på Railroad Test
Tidsram: 1 dag
1 dag
Poäng på Swamp Test
Tidsram: 1 dag
1 dag
Betyg på President Recognition Test
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
NYU Langone Health

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 april 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-01677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar ska riktas till alexander.chervinsky@nyulangone.org . För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar