Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование нового компьютерного нейропсихологического инструмента: визуальные тесты, тактильные реакции

8 апреля 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Это исследование направлено на изучение трех новых тестов, которые станут частью компьютеризированного инструмента, предназначенного для проверки работы мозга и когнитивных функций. Система будет оцениваться вместе с удобством использования тестов на образцах здоровых людей и пациентов с неврологическими нарушениями. Эти новые тесты будут оцениваться с точки зрения надежности и валидности. Надежность будет решаться путем исследования внутренней согласованности тестовых заданий. Валидность будет оцениваться по сравнению с традиционными бумажно-карандашными тестами и дифференциацией между пациентами и здоровыми участниками. Каждый участник пройдет как компьютеризированные, так и бумажно-карандашные тесты. Результаты будут проанализированы, чтобы увидеть, как сравниваются результаты двух типов тестов. Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, являются ли эти новые компьютеризированные задачи улучшением по сравнению со стандартными нейропсихологическими измерениями, основанными на бумаге и карандаше.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
137

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Лица без положительных результатов нейровизуализации головного мозга (без PCF)

  • Участниками могут быть мужчины или женщины в возрасте от 21 до 65 лет.
  • Участники будут иметь адекватные перцептивные и двигательные способности для участия в тестировании.

Положительные результаты нейровизуализации головного мозга (PCF)

  • У пациентов в NYULMC были обнаружены значительные церебральные изменения при нейровизуализации.
  • Участниками будут мужчины или женщины в возрасте от 21 до 65 лет.
  • Участники будут иметь адекватные перцептивные и двигательные способности для участия в тестировании.

Критерий исключения:

  • Участники без адекватных перцептивных и моторных способностей, препятствующих их участию в тестировании.
  • Участники с тяжелой дисфункцией на уровне деменции, которая может помешать информированному согласию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Участники церебрального неврологического заболевания (CNI)
Идентифицирован из отдела реабилитации, психиатрии и медицины и передан исследовательскому персоналу через личное общение, электронную почту или сообщение персонала
Диагностический тест: Железнодорожный тест
Этот тест предназначен для оценки возможностей зрительного восприятия и требует, чтобы участник сопоставил фотографии с железными дорогами в качестве центральной темы. Участнику предоставляется фотография в верхней части экрана, и его просят сопоставить ее с одним из двух, трех или четырех вариантов в нижней части экрана.
Другие имена:
  • 1 день
Диагностический тест: Болотный тест
Это тест на непосредственную зрительную память/внимание к фотографиям с болотами в качестве центральной темы. Участнику на короткое время предъявляется фотография, которая заменяется двумя, тремя или четырьмя вариантами, один из которых участнику предлагается выбрать в качестве первоначально представленного изображения.
Диагностический тест: Тест на признание президентов
Это тест на знание истории и распознавание лиц с использованием изображений президентов США и отвлекающих факторов, не являющихся президентами. Участнику предъявляют две фотографии и просят определить, на какой из них изображен президент США.
Диагностический тест: Оценка ориентации линии
Этот тест требует, чтобы участники визуально соответствовали ориентации сегментов линии. Это тест зрительного восприятия, который был включен в качестве относительного эквивалента «Железнодорожного теста».
Диагностический тест: Субтест Symbol Span Шкалы памяти Векслера-IV
Этот тест требует, чтобы участники сразу же вспомнили последовательность дизайнов после краткой презентации. Это тест непосредственной зрительной памяти/внимания, который был включен в качестве относительного эквивалента Болотного теста.
Диагностический тест: Информационный подтест Шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV:
Этот тест требует, чтобы участники ответили на вопросы о фактических знаниях. Это проверка фонда знаний, и она была включена в качестве вербального эквивалента невербального теста на распознавание президентов.
Диагностический тест: Подтест Digit Span Шкалы интеллекта взрослых Векслера-I
Этот тест требует, чтобы участник повторял наборы цифр вперед, назад и упорядочивал цифры в порядке возрастания. Это тест на непосредственную память/внимание, который был включен для исследования возможных коррелятов внимания с Болотным тестом. Этот тест включает индикатор достоверности производительности, который позволит анализировать индикаторы достоверности, включенные в экспериментальные тесты.
Диагностический тест: Подтест по чтению в тесте на широкий диапазон достижений
Этот тест требует, чтобы участники прочитали слова, напечатанные на карточке. Это тест на знание слов / академических достижений, который был включен для изучения академических достижений, сопутствующих президентскому тесту на признание.
Диагностический тест: Тест модальностей символа и цифры:
Этот тест требует, чтобы участники визуально сопоставляли абстрактные символы с числами в течение определенного периода времени. Участник либо озвучивает, либо записывает ответ на листе ответов. Это тест скорости обработки информации, который был включен для оценки факторов скорости отклика, относящихся ко всем экспериментальным тестам, как отражающих скорость обработки информации.
Диагностический тест: Тест подсчета точек
Этот тест требует, чтобы участники подсчитали массивы точек, представленных на карте, во время хронометража. Это проверка достоверности производительности, и она была включена для определения факторов достоверности, относящихся к каждому из экспериментальных тестов.
Активный компаратор: Участники, не входящие в CNI
Идентифицирован из отдела реабилитации, психиатрии и медицины и передан исследовательскому персоналу через личное общение, электронную почту или сообщение персонала
Диагностический тест: Железнодорожный тест
Этот тест предназначен для оценки возможностей зрительного восприятия и требует, чтобы участник сопоставил фотографии с железными дорогами в качестве центральной темы. Участнику предоставляется фотография в верхней части экрана, и его просят сопоставить ее с одним из двух, трех или четырех вариантов в нижней части экрана.
Другие имена:
  • 1 день
Диагностический тест: Болотный тест
Это тест на непосредственную зрительную память/внимание к фотографиям с болотами в качестве центральной темы. Участнику на короткое время предъявляется фотография, которая заменяется двумя, тремя или четырьмя вариантами, один из которых участнику предлагается выбрать в качестве первоначально представленного изображения.
Диагностический тест: Тест на признание президентов
Это тест на знание истории и распознавание лиц с использованием изображений президентов США и отвлекающих факторов, не являющихся президентами. Участнику предъявляют две фотографии и просят определить, на какой из них изображен президент США.
Диагностический тест: Оценка ориентации линии
Этот тест требует, чтобы участники визуально соответствовали ориентации сегментов линии. Это тест зрительного восприятия, который был включен в качестве относительного эквивалента «Железнодорожного теста».
Диагностический тест: Субтест Symbol Span Шкалы памяти Векслера-IV
Этот тест требует, чтобы участники сразу же вспомнили последовательность дизайнов после краткой презентации. Это тест непосредственной зрительной памяти/внимания, который был включен в качестве относительного эквивалента Болотного теста.
Диагностический тест: Информационный подтест Шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV:
Этот тест требует, чтобы участники ответили на вопросы о фактических знаниях. Это проверка фонда знаний, и она была включена в качестве вербального эквивалента невербального теста на распознавание президентов.
Диагностический тест: Подтест Digit Span Шкалы интеллекта взрослых Векслера-I
Этот тест требует, чтобы участник повторял наборы цифр вперед, назад и упорядочивал цифры в порядке возрастания. Это тест на непосредственную память/внимание, который был включен для исследования возможных коррелятов внимания с Болотным тестом. Этот тест включает индикатор достоверности производительности, который позволит анализировать индикаторы достоверности, включенные в экспериментальные тесты.
Диагностический тест: Подтест по чтению в тесте на широкий диапазон достижений
Этот тест требует, чтобы участники прочитали слова, напечатанные на карточке. Это тест на знание слов / академических достижений, который был включен для изучения академических достижений, сопутствующих президентскому тесту на признание.
Диагностический тест: Тест модальностей символа и цифры:
Этот тест требует, чтобы участники визуально сопоставляли абстрактные символы с числами в течение определенного периода времени. Участник либо озвучивает, либо записывает ответ на листе ответов. Это тест скорости обработки информации, который был включен для оценки факторов скорости отклика, относящихся ко всем экспериментальным тестам, как отражающих скорость обработки информации.
Диагностический тест: Тест подсчета точек
Этот тест требует, чтобы участники подсчитали массивы точек, представленных на карте, во время хронометража. Это проверка достоверности производительности, и она была включена для определения факторов достоверности, относящихся к каждому из экспериментальных тестов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Оценка на железнодорожном тесте
Временное ограничение: 1 день
1 день
Оценка на болотном тесте
Временное ограничение: 1 день
1 день
Оценка по тесту на признание президента
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
NYU Langone Health

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
6 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
6 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17-01677

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы следует направлять на адрес alexander.chervinsky@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Железнодорожный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками