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Estudo Piloto de Nova Ferramenta Neuropsicológica Baseada em Computador: Testes Visuais, Respostas ao Toque

8 de abril de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo visa investigar três novos testes que farão parte de uma ferramenta computadorizada destinada a testar o funcionamento cerebral/cognitivo. O sistema será avaliado juntamente com a usabilidade dos testes em amostras de controles saudáveis ​​e pacientes com deficiência neurológica. Esses novos testes serão avaliados quanto à confiabilidade e validade. A confiabilidade será abordada por meio da investigação da consistência interna dos itens de teste. A validade será avaliada em relação aos testes tradicionais de papel e lápis e diferenciação entre pacientes e participantes saudáveis. Cada participante completará os testes computadorizados e baseados em papel e lápis. Os resultados serão analisados ​​para ver como os desempenhos nos dois tipos de teste se comparam. O objetivo geral deste projeto é determinar se essas novas tarefas computadorizadas são uma melhoria em relação às medidas neuropsicológicas padrão baseadas em papel e lápis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
137

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos sem achados cerebrais positivos em neuroimagem (Não-PCF)

  • Os participantes podem ser do sexo masculino ou feminino e com idades compreendidas entre os 21 e os 65 anos.
  • Os participantes terão capacidades perceptivas e motoras adequadas para participar do teste.

Achados cerebrais positivos de neuroimagem (PCF)

  • Os pacientes do NYULMC identificaram achados cerebrais significativos em neuroimagem.
  • Os participantes serão do sexo masculino ou feminino e com idades compreendidas entre os 21 e os 65 anos.
  • Os participantes terão capacidades perceptivas e motoras adequadas para participar do teste.

Critério de exclusão:

  • Participantes sem capacidades perceptivas e motoras adequadas que os impeçam de participar do teste.
  • Participantes com disfunção grave ao nível da demência que possa interferir no consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Participantes com doença neurológica cerebral (CNI)
Identificado pelo departamento de Reabilitação, Psiquiatria e Medicina e encaminhado à equipe de pesquisa por meio de comunicação pessoal, e-mail ou mensagem da equipe
Teste de diagnostico: Teste Ferroviário
Este é um teste destinado a avaliar as capacidades de percepção visual e exige que o participante combine fotografias com ferrovias como tema central. O participante recebe uma imagem fotográfica na parte superior da tela e é solicitado a combiná-la com uma das duas, três ou quatro opções na parte inferior da tela.
Outros nomes:
  • 1 dia
Teste de diagnostico: Teste do Pântano
Este é um teste de memória/atenção visual imediata para fotografias com pântanos como tema central. É apresentada brevemente ao participante uma fotografia que é substituída por duas, três ou quatro escolhas, sendo solicitada uma das quais o participante deve selecionar como a imagem inicialmente apresentada.
Teste de diagnostico: Teste de Reconhecimento de Presidentes
Este é um teste de conhecimento de história e reconhecimento facial usando fotos de presidentes dos EUA e distratores não-presidentes. O participante recebe duas fotografias e é solicitado a identificar qual é a foto de um presidente dos Estados Unidos
Teste de diagnostico: Julgamento da orientação da linha
Este teste exige que os participantes correspondam visualmente à orientação dos segmentos de linha. Este é um teste de percepção visual e foi incluído como um equivalente relativo do Railroad Test.
Teste de diagnostico: Subteste Symbol Span da Wechsler Memory Scale-IV
Este teste exige que os participantes se lembrem imediatamente de uma sequência de designs após uma breve apresentação. Este é um teste de memória/atenção visual imediata e foi incluído como um equivalente relativo do Teste do Pântano
Teste de diagnostico: Subteste de informação da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV:
Este teste exige que os participantes respondam a perguntas de conhecimento factual. Este é um teste de fundo de conhecimento e foi incluído como um equivalente verbal para o Teste de Reconhecimento de Presidentes não-verbal.
Teste de diagnostico: Subteste Digit Span da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-I
Este teste requer que o participante repita conjuntos de dígitos para frente, para trás e sequencie os dígitos em ordem crescente. Este é um teste de memória/atenção imediata e foi incluído para investigar possíveis correlatos atencionais do Swamp Test. Este teste inclui um indicador de validade de desempenho que permitirá análises de indicadores de validade incluídos nos testes experimentais
Teste de diagnostico: Subteste de leitura do Wide Range Achievement Test
Este teste requer que os participantes leiam palavras impressas em um cartão. Este é um teste de conhecimento de palavras/realização acadêmica e foi incluído para investigar o desempenho acadêmico concomitante ao Teste de Reconhecimento de Presidentes.
Teste de diagnostico: Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos:
Este teste exige que os participantes combinem visualmente símbolos abstratos com números dentro de um determinado período de tempo. O participante verbaliza ou escreve a resposta em uma folha de respostas. Este é um teste de velocidade de processamento de informações e foi incluído para avaliar os fatores de velocidade de resposta pertencentes a todos os testes experimentais como refletindo a velocidade de processamento de informações.
Teste de diagnostico: Teste de contagem de pontos
Este teste exige que os participantes contem séries de pontos apresentados em um cartão enquanto são cronometrados. Este é um teste de validade de desempenho e foi incluído para verificar os fatores de validade pertencentes a cada um dos testes experimentais.
Comparador Ativo: Não participantes da CNI
Identificado pelo departamento de Reabilitação, Psiquiatria e Medicina e encaminhado à equipe de pesquisa por meio de comunicação pessoal, e-mail ou mensagem da equipe
Teste de diagnostico: Teste Ferroviário
Este é um teste destinado a avaliar as capacidades de percepção visual e exige que o participante combine fotografias com ferrovias como tema central. O participante recebe uma imagem fotográfica na parte superior da tela e é solicitado a combiná-la com uma das duas, três ou quatro opções na parte inferior da tela.
Outros nomes:
  • 1 dia
Teste de diagnostico: Teste do Pântano
Este é um teste de memória/atenção visual imediata para fotografias com pântanos como tema central. É apresentada brevemente ao participante uma fotografia que é substituída por duas, três ou quatro escolhas, sendo solicitada uma das quais o participante deve selecionar como a imagem inicialmente apresentada.
Teste de diagnostico: Teste de Reconhecimento de Presidentes
Este é um teste de conhecimento de história e reconhecimento facial usando fotos de presidentes dos EUA e distratores não-presidentes. O participante recebe duas fotografias e é solicitado a identificar qual é a foto de um presidente dos Estados Unidos
Teste de diagnostico: Julgamento da orientação da linha
Este teste exige que os participantes correspondam visualmente à orientação dos segmentos de linha. Este é um teste de percepção visual e foi incluído como um equivalente relativo do Railroad Test.
Teste de diagnostico: Subteste Symbol Span da Wechsler Memory Scale-IV
Este teste exige que os participantes se lembrem imediatamente de uma sequência de designs após uma breve apresentação. Este é um teste de memória/atenção visual imediata e foi incluído como um equivalente relativo do Teste do Pântano
Teste de diagnostico: Subteste de informação da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV:
Este teste exige que os participantes respondam a perguntas de conhecimento factual. Este é um teste de fundo de conhecimento e foi incluído como um equivalente verbal para o Teste de Reconhecimento de Presidentes não-verbal.
Teste de diagnostico: Subteste Digit Span da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-I
Este teste requer que o participante repita conjuntos de dígitos para frente, para trás e sequencie os dígitos em ordem crescente. Este é um teste de memória/atenção imediata e foi incluído para investigar possíveis correlatos atencionais do Swamp Test. Este teste inclui um indicador de validade de desempenho que permitirá análises de indicadores de validade incluídos nos testes experimentais
Teste de diagnostico: Subteste de leitura do Wide Range Achievement Test
Este teste requer que os participantes leiam palavras impressas em um cartão. Este é um teste de conhecimento de palavras/realização acadêmica e foi incluído para investigar o desempenho acadêmico concomitante ao Teste de Reconhecimento de Presidentes.
Teste de diagnostico: Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos:
Este teste exige que os participantes combinem visualmente símbolos abstratos com números dentro de um determinado período de tempo. O participante verbaliza ou escreve a resposta em uma folha de respostas. Este é um teste de velocidade de processamento de informações e foi incluído para avaliar os fatores de velocidade de resposta pertencentes a todos os testes experimentais como refletindo a velocidade de processamento de informações.
Teste de diagnostico: Teste de contagem de pontos
Este teste exige que os participantes contem séries de pontos apresentados em um cartão enquanto são cronometrados. Este é um teste de validade de desempenho e foi incluído para verificar os fatores de validade pertencentes a cada um dos testes experimentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Pontuação no teste ferroviário
Prazo: 1 dia
1 dia
Pontuação no teste do pântano
Prazo: 1 dia
1 dia
Pontuação no Teste de Reconhecimento de Presidente
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
NYU Langone Health

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-01677

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos devem ser direcionados para alexander.chervinsky@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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