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Étude pilote d'un nouvel outil neuropsychologique informatisé : tests visuels, réponses tactiles

8 avril 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude vise à étudier trois nouveaux tests qui feront partie d'un outil informatisé conçu pour tester le fonctionnement cérébral/cognitif. Le système sera évalué ainsi que la facilité d'utilisation des tests sur des échantillons de témoins sains et de patients participants souffrant de troubles neurologiques. Ces nouveaux tests seront évalués en termes de fiabilité et de validité. La fiabilité sera abordée par une enquête sur la cohérence interne des éléments de test. La validité sera évaluée par rapport aux tests papier-crayon traditionnels et à la différenciation entre les patients et les participants en bonne santé. Chaque participant complétera à la fois les tests informatisés et les tests papier-crayon. Les résultats seront analysés pour voir comment les performances des deux types de tests se comparent. L'objectif global de ce projet est de déterminer si ces nouvelles tâches informatisées sont une amélioration par rapport aux mesures neuropsychologiques standard sur papier et crayon.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
137

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Individus sans résultats cérébraux positifs en neuroimagerie (non-PCF)

  • Les participants peuvent être des hommes ou des femmes et avoir entre 21 et 65 ans.
  • Les participants auront des capacités perceptuelles et motrices adéquates pour participer aux tests.

Résultats cérébraux positifs à la neuroimagerie (PCF)

  • Les patients de NYULMC ont identifié des résultats cérébraux significatifs sur la neuroimagerie.
  • Les participants seront des hommes ou des femmes âgés de 21 à 65 ans.
  • Les participants auront des capacités perceptuelles et motrices adéquates pour participer aux tests.

Critère d'exclusion:

  • Participants sans capacités perceptuelles et motrices adéquates les empêchant de participer au test.
  • Participants présentant un dysfonctionnement grave au niveau de la démence pouvant interférer avec le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Participants aux maladies neurologiques cérébrales (CNI)
Identifié par le département de réadaptation, de psychiatrie et de médecine et référé au personnel de recherche par communication en personne, e-mail ou message du personnel
Test diagnostique: Essai ferroviaire
Il s'agit d'un test conçu pour évaluer les capacités de perception visuelle et oblige le participant à faire correspondre des photographies avec les chemins de fer comme thème central. Le participant se voit présenter une image photographique en haut de l'écran et est invité à la faire correspondre à l'un des deux, trois ou quatre choix dans la partie inférieure de l'écran.
Autres noms:
  • Un jour
Test diagnostique: Essai de marais
Il s'agit d'un test de mémoire/attention visuelle immédiate pour des photographies ayant pour thème central des zones humides marécageuses. Le participant est brièvement présenté avec une photographie qui est remplacée par deux, trois ou quatre choix, dont l'un est invité à sélectionner l'image initialement présentée.
Test diagnostique: Test de reconnaissance des présidents
Il s'agit d'un test de connaissance de l'histoire et de reconnaissance faciale utilisant des images de présidents américains et de distracteurs non présidents. Le participant est présenté avec deux photographies et est invité à identifier laquelle est la photo d'un président américain
Test diagnostique: Jugement de l'orientation de la ligne
Ce test demande aux participants de faire correspondre visuellement l'orientation des segments de ligne. Il s'agit d'un test de perception visuelle et a été inclus comme un équivalent relatif du Railroad Test.
Test diagnostique: Sous-test Symbol Span de l'échelle de mémoire de Wechsler-IV
Ce test demande aux participants de rappeler immédiatement une séquence de dessins après une brève présentation. Il s'agit d'un test de mémoire/attention visuelle immédiate et a été inclus comme un équivalent relatif du Swamp Test
Test diagnostique: Sous-test d'information de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV :
Ce test demande aux participants de répondre à des questions de connaissances factuelles. Il s'agit d'un test de fonds de connaissances et a été inclus comme équivalent verbal pour le test de reconnaissance non verbal des présidents.
Test diagnostique: Sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-I
Ce test demande au participant de répéter des ensembles de chiffres en avant, en arrière et de séquencer les chiffres dans l'ordre croissant. Il s'agit d'un test de mémoire/attention immédiate et a été inclus pour étudier les possibles corrélats attentionnels du Swamp Test. Ce test comprend un indicateur de validité des performances qui permettra d'analyser les indicateurs de validité inclus dans les tests expérimentaux
Test diagnostique: Sous-test de lecture du test de rendement à large éventail
Ce test demande aux participants de lire des mots imprimés sur une carte. Il s'agit d'un test de connaissance des mots / de réussite scolaire et a été inclus pour enquêter sur les résultats scolaires concomitants du test de reconnaissance des présidents.
Test diagnostique: Test des modalités du chiffre du symbole :
Ce test demande aux participants de faire correspondre visuellement des symboles abstraits avec des nombres dans un certain laps de temps. Le participant verbalise ou écrit la réponse sur une feuille de réponses. Il s'agit d'un test de vitesse de traitement de l'information et a été inclus pour évaluer la vitesse des facteurs de réponse relatifs à tous les tests expérimentaux comme reflétant la vitesse de traitement de l'information.
Test diagnostique: Test de comptage de points
Ce test demande aux participants de compter les tableaux de points présentés sur une carte tout en étant chronométrés. Il s'agit d'un test de validité des performances et a été inclus pour déterminer les facteurs de validité relatifs à chacun des tests expérimentaux.
Comparateur actif: Participants non CNI
Identifié par le département de réadaptation, de psychiatrie et de médecine et référé au personnel de recherche par communication en personne, e-mail ou message du personnel
Test diagnostique: Essai ferroviaire
Il s'agit d'un test conçu pour évaluer les capacités de perception visuelle et oblige le participant à faire correspondre des photographies avec les chemins de fer comme thème central. Le participant se voit présenter une image photographique en haut de l'écran et est invité à la faire correspondre à l'un des deux, trois ou quatre choix dans la partie inférieure de l'écran.
Autres noms:
  • Un jour
Test diagnostique: Essai de marais
Il s'agit d'un test de mémoire/attention visuelle immédiate pour des photographies ayant pour thème central des zones humides marécageuses. Le participant est brièvement présenté avec une photographie qui est remplacée par deux, trois ou quatre choix, dont l'un est invité à sélectionner l'image initialement présentée.
Test diagnostique: Test de reconnaissance des présidents
Il s'agit d'un test de connaissance de l'histoire et de reconnaissance faciale utilisant des images de présidents américains et de distracteurs non présidents. Le participant est présenté avec deux photographies et est invité à identifier laquelle est la photo d'un président américain
Test diagnostique: Jugement de l'orientation de la ligne
Ce test demande aux participants de faire correspondre visuellement l'orientation des segments de ligne. Il s'agit d'un test de perception visuelle et a été inclus comme un équivalent relatif du Railroad Test.
Test diagnostique: Sous-test Symbol Span de l'échelle de mémoire de Wechsler-IV
Ce test demande aux participants de rappeler immédiatement une séquence de dessins après une brève présentation. Il s'agit d'un test de mémoire/attention visuelle immédiate et a été inclus comme un équivalent relatif du Swamp Test
Test diagnostique: Sous-test d'information de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV :
Ce test demande aux participants de répondre à des questions de connaissances factuelles. Il s'agit d'un test de fonds de connaissances et a été inclus comme équivalent verbal pour le test de reconnaissance non verbal des présidents.
Test diagnostique: Sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-I
Ce test demande au participant de répéter des ensembles de chiffres en avant, en arrière et de séquencer les chiffres dans l'ordre croissant. Il s'agit d'un test de mémoire/attention immédiate et a été inclus pour étudier les possibles corrélats attentionnels du Swamp Test. Ce test comprend un indicateur de validité des performances qui permettra d'analyser les indicateurs de validité inclus dans les tests expérimentaux
Test diagnostique: Sous-test de lecture du test de rendement à large éventail
Ce test demande aux participants de lire des mots imprimés sur une carte. Il s'agit d'un test de connaissance des mots / de réussite scolaire et a été inclus pour enquêter sur les résultats scolaires concomitants du test de reconnaissance des présidents.
Test diagnostique: Test des modalités du chiffre du symbole :
Ce test demande aux participants de faire correspondre visuellement des symboles abstraits avec des nombres dans un certain laps de temps. Le participant verbalise ou écrit la réponse sur une feuille de réponses. Il s'agit d'un test de vitesse de traitement de l'information et a été inclus pour évaluer la vitesse des facteurs de réponse relatifs à tous les tests expérimentaux comme reflétant la vitesse de traitement de l'information.
Test diagnostique: Test de comptage de points
Ce test demande aux participants de compter les tableaux de points présentés sur une carte tout en étant chronométrés. Il s'agit d'un test de validité des performances et a été inclus pour déterminer les facteurs de validité relatifs à chacun des tests expérimentaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Note au test de chemin de fer
Délai: Un jour
Un jour
Score sur le test des marais
Délai: Un jour
Un jour
Note au test de reconnaissance du président
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
NYU Langone Health

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
6 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17-01677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes doivent être adressées à alexander.chervinsky@nyulangone.org . Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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