Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van nieuwe computergebaseerde neuropsychologische tool: visuele tests, aanrakingsreacties

8 april 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie is gericht op het onderzoeken van drie nieuwe tests die deel zullen uitmaken van een gecomputeriseerde tool die is ontworpen om het hersen-/cognitief functioneren te testen. Het systeem zal samen met de bruikbaarheid van de tests worden geëvalueerd op monsters van gezonde controles en deelnemers met neurologisch gestoorde patiënten. Deze nieuwe testen zullen worden beoordeeld op betrouwbaarheid en validiteit. De betrouwbaarheid zal worden onderzocht door onderzoek naar de interne consistentie van de testitems. De validiteit zal worden beoordeeld ten opzichte van traditionele papier-en-potloodtests en differentiatie tussen patiënt en gezonde deelnemers. Elke deelnemer zal zowel de geautomatiseerde als de op papier en potlood gebaseerde tests voltooien. De resultaten zullen worden geanalyseerd om te zien hoe de prestaties op de twee testtypen zich verhouden. Het algemene doel van dit project is om te bepalen of deze nieuwe geautomatiseerde taken een verbetering zijn ten opzichte van standaard op papier en potlood gebaseerde neuropsychologische maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
137

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individuen zonder positieve cerebrale bevindingen op neuroimaging (niet-PCF)

  • Deelnemers kunnen man of vrouw zijn en tussen de 21 en 65 jaar oud.
  • Deelnemers zullen voldoende perceptuele en motorische capaciteiten hebben om aan het testen deel te nemen.

Neuroimaging-positieve cerebrale bevindingen (PCF)

  • Patiënten bij NYULMC identificeerden significante cerebrale bevindingen op neuroimaging.
  • De deelnemers zijn man of vrouw en tussen de 21 en 65 jaar oud.
  • Deelnemers zullen voldoende perceptuele en motorische capaciteiten hebben om aan het testen deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers zonder voldoende perceptuele en motorische capaciteiten die hen ervan weerhouden deel te nemen aan het testen.
  • Deelnemers met ernstige disfunctie op het niveau van dementie die geïnformeerde toestemming kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Cerebrale neurologische ziekte (CNI) deelnemers
Geïdentificeerd door de afdeling Rehabilitatie, Psychiatrie en Geneeskunde en doorverwezen naar het onderzoekspersoneel via persoonlijke communicatie, e-mail of personeelsbericht
Diagnostische toets: Spoorweg test
Dit is een test die is ontworpen om de visuele waarnemingscapaciteiten te evalueren en waarbij de deelnemer foto's met spoorwegen als centraal thema moet matchen. De deelnemer krijgt een fotobeeld boven aan het scherm te zien en wordt gevraagd om deze te matchen met een van de twee, drie of vier keuzes in het onderste gedeelte van het scherm.
Andere namen:
  • 1 dag
Diagnostische toets: Moeras-test
Dit is een test van onmiddellijk visueel geheugen/aandacht voor foto's met moerasgebieden als centraal thema. De deelnemer krijgt kort een foto aangeboden die wordt vervangen door twee, drie of vier keuzes, waarvan de deelnemer wordt gevraagd er één te selecteren als de aanvankelijk gepresenteerde afbeelding.
Diagnostische toets: Erkenningstest voor presidenten
Dit is een test van geschiedeniskennis en gezichtsherkenning met behulp van foto's van Amerikaanse presidenten en niet-president afleiders. De deelnemer krijgt twee foto's te zien en wordt gevraagd aan te geven welke de foto is van een Amerikaanse president
Diagnostische toets: Beoordeling van lijnoriëntatie
Deze test vereist dat deelnemers visueel overeenkomen met de oriëntatie van lijnsegmenten. Dit is een test van visuele perceptie en is opgenomen als een relatief equivalent van de Railroad Test.
Diagnostische toets: Symbol Span-subtest van de Wechsler Memory Scale-IV
Bij deze test moeten deelnemers zich na een korte presentatie onmiddellijk een reeks ontwerpen herinneren. Dit is een test van onmiddellijk visueel geheugen/aandacht en is opgenomen als een relatief equivalent van de moerastest
Diagnostische toets: Informatiesubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Bij deze test moeten deelnemers feitelijke kennisvragen beantwoorden. Dit is een kennistest en is opgenomen als verbaal equivalent voor de non-verbale Presidents Recognition Test.
Diagnostische toets: Digit Span-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Deze test vereist dat de deelnemer reeksen cijfers voorwaarts en achterwaarts herhaalt en de cijfers in oplopende volgorde opeenvolgt. Dit is een test van onmiddellijk geheugen/aandacht en is opgenomen om mogelijke aandachtscorrelaten van de moerastest te onderzoeken. Deze test bevat een prestatievaliditeitsindicator die analyses mogelijk maakt van de validiteitsindicatoren die bij de experimentele tests worden geleverd
Diagnostische toets: Subtest lezen van de Wide Range Achievement Test
Deze test vereist dat deelnemers woorden lezen die op een kaart zijn gedrukt. Dit is een test van woordkennis/academische prestaties en is opgenomen om de academische prestaties die samenhangen met de Presidents Recognition Test te onderzoeken.
Diagnostische toets: Symbool Cijfermodaliteiten Test:
Deze test vereist dat deelnemers binnen een bepaalde tijdsperiode abstracte symbolen visueel matchen met getallen. De deelnemer verwoordt of schrijft het antwoord op een antwoordblad. Dit is een test van de snelheid van informatieverwerking en werd opgenomen om de snelheid van responsfactoren te beoordelen die betrekking hebben op alle experimentele tests als weerspiegeling van de snelheid van informatieverwerking.
Diagnostische toets: Test voor het tellen van punten
Deze test vereist dat deelnemers reeksen stippen tellen die op een kaart worden gepresenteerd terwijl ze worden getimed. Dit is een prestatievaliditeitstest en is opgenomen om de validiteitsfactoren vast te stellen die betrekking hebben op elk van de experimentele tests.
Actieve vergelijker: Niet-CNI-deelnemers
Geïdentificeerd door de afdeling Rehabilitatie, Psychiatrie en Geneeskunde en doorverwezen naar het onderzoekspersoneel via persoonlijke communicatie, e-mail of personeelsbericht
Diagnostische toets: Spoorweg test
Dit is een test die is ontworpen om de visuele waarnemingscapaciteiten te evalueren en waarbij de deelnemer foto's met spoorwegen als centraal thema moet matchen. De deelnemer krijgt een fotobeeld boven aan het scherm te zien en wordt gevraagd om deze te matchen met een van de twee, drie of vier keuzes in het onderste gedeelte van het scherm.
Andere namen:
  • 1 dag
Diagnostische toets: Moeras-test
Dit is een test van onmiddellijk visueel geheugen/aandacht voor foto's met moerasgebieden als centraal thema. De deelnemer krijgt kort een foto aangeboden die wordt vervangen door twee, drie of vier keuzes, waarvan de deelnemer wordt gevraagd er één te selecteren als de aanvankelijk gepresenteerde afbeelding.
Diagnostische toets: Erkenningstest voor presidenten
Dit is een test van geschiedeniskennis en gezichtsherkenning met behulp van foto's van Amerikaanse presidenten en niet-president afleiders. De deelnemer krijgt twee foto's te zien en wordt gevraagd aan te geven welke de foto is van een Amerikaanse president
Diagnostische toets: Beoordeling van lijnoriëntatie
Deze test vereist dat deelnemers visueel overeenkomen met de oriëntatie van lijnsegmenten. Dit is een test van visuele perceptie en is opgenomen als een relatief equivalent van de Railroad Test.
Diagnostische toets: Symbol Span-subtest van de Wechsler Memory Scale-IV
Bij deze test moeten deelnemers zich na een korte presentatie onmiddellijk een reeks ontwerpen herinneren. Dit is een test van onmiddellijk visueel geheugen/aandacht en is opgenomen als een relatief equivalent van de moerastest
Diagnostische toets: Informatiesubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Bij deze test moeten deelnemers feitelijke kennisvragen beantwoorden. Dit is een kennistest en is opgenomen als verbaal equivalent voor de non-verbale Presidents Recognition Test.
Diagnostische toets: Digit Span-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Deze test vereist dat de deelnemer reeksen cijfers voorwaarts en achterwaarts herhaalt en de cijfers in oplopende volgorde opeenvolgt. Dit is een test van onmiddellijk geheugen/aandacht en is opgenomen om mogelijke aandachtscorrelaten van de moerastest te onderzoeken. Deze test bevat een prestatievaliditeitsindicator die analyses mogelijk maakt van de validiteitsindicatoren die bij de experimentele tests worden geleverd
Diagnostische toets: Subtest lezen van de Wide Range Achievement Test
Deze test vereist dat deelnemers woorden lezen die op een kaart zijn gedrukt. Dit is een test van woordkennis/academische prestaties en is opgenomen om de academische prestaties die samenhangen met de Presidents Recognition Test te onderzoeken.
Diagnostische toets: Symbool Cijfermodaliteiten Test:
Deze test vereist dat deelnemers binnen een bepaalde tijdsperiode abstracte symbolen visueel matchen met getallen. De deelnemer verwoordt of schrijft het antwoord op een antwoordblad. Dit is een test van de snelheid van informatieverwerking en werd opgenomen om de snelheid van responsfactoren te beoordelen die betrekking hebben op alle experimentele tests als weerspiegeling van de snelheid van informatieverwerking.
Diagnostische toets: Test voor het tellen van punten
Deze test vereist dat deelnemers reeksen stippen tellen die op een kaart worden gepresenteerd terwijl ze worden getimed. Dit is een prestatievaliditeitstest en is opgenomen om de validiteitsfactoren vast te stellen die betrekking hebben op elk van de experimentele tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score op spoorwegtest
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Score op moerastest
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Score op President Recognition Test
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
NYU Langone Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-01677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken moeten worden gericht aan alexander.chervinsky@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen