Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe nowego komputerowego narzędzia neuropsychologicznego: testy wizualne, reakcje dotykowe

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie trzech nowych testów, które będą stanowić część skomputeryzowanego narzędzia przeznaczonego do testowania funkcjonowania mózgu/poznawczego. System zostanie oceniony wraz z przydatnością testów na próbkach zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi. Te nowe testy będą oceniane pod kątem wiarygodności i trafności. Niezawodność zostanie zbadana poprzez zbadanie wewnętrznej spójności pozycji testowych. Trafność zostanie oceniona w porównaniu z tradycyjnymi testami typu „papier i ołówek” oraz z rozróżnieniem między pacjentami a zdrowymi uczestnikami. Każdy uczestnik wypełni zarówno komputerowy, jak i papierowy i ołówkowy test. Wyniki zostaną przeanalizowane, aby zobaczyć, jak porównują się wyniki w dwóch typach testów. Ogólnym celem tego projektu jest ustalenie, czy te nowe skomputeryzowane zadania stanowią ulepszenie w stosunku do standardowych środków neuropsychologicznych opartych na papierze i ołówku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
137

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby bez pozytywnych wyników badań neuroobrazowych w mózgu (bez PCF)

  • Uczestnikami mogą być mężczyźni lub kobiety w wieku od 21 do 65 lat.
  • Uczestnicy będą mieli odpowiednie zdolności percepcyjne i motoryczne, aby wziąć udział w testach.

Pozytywne wyniki badań neuroobrazowych mózgu (PCF)

  • Pacjenci z NYULMC zidentyfikowali znaczące zmiany mózgowe w neuroobrazowaniu.
  • Uczestnikami będą mężczyźni lub kobiety w wieku od 21 do 65 lat.
  • Uczestnicy będą mieli odpowiednie zdolności percepcyjne i motoryczne, aby wziąć udział w testach.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy bez odpowiednich zdolności percepcyjnych i motorycznych uniemożliwiających im udział w badaniu.
  • Uczestnicy z poważną dysfunkcją na poziomie demencji, która może zakłócać świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Uczestnicy mózgowej choroby neurologicznej (CNI).
Zidentyfikowany na Wydziale Rehabilitacji, Psychiatrii i Medycyny i skierowany do personelu badawczego za pośrednictwem komunikacji osobistej, e-maila lub wiadomości personelu
Test diagnostyczny: Test kolejowy
Jest to test mający na celu ocenę zdolności percepcji wzrokowej i wymaga od uczestnika dopasowania fotografii do linii kolejowych jako głównego tematu. Uczestnikowi przedstawia się obraz fotografii u góry ekranu i jest proszony o dopasowanie go do jednej z dwóch, trzech lub czterech opcji w dolnej części wyświetlacza.
Inne nazwy:
  • 1 dzień
Test diagnostyczny: Próba bagienna
Jest to test natychmiastowej pamięci wzrokowej/uwagi dla fotografii z mokradłami bagiennymi jako tematem przewodnim. Uczestnikowi krótko przedstawia się zdjęcie, które jest zastępowane dwoma, trzema lub czterema wyborami, z których jeden uczestnik jest proszony o wybranie jako początkowo prezentowanego obrazu.
Test diagnostyczny: Test rozpoznawania prezydentów
Jest to test wiedzy historycznej i rozpoznawania twarzy z wykorzystaniem zdjęć prezydentów USA i dystraktorów nieprezydenckich. Uczestnik otrzymuje dwie fotografie i jest proszony o zidentyfikowanie, które zdjęcie przedstawia prezydenta USA
Test diagnostyczny: Ocena orientacji linii
Ten test wymaga od uczestników wizualnego dopasowania orientacji segmentów linii. Jest to test percepcji wzrokowej i został włączony jako względny odpowiednik testu kolejowego.
Test diagnostyczny: Podtest rozpiętości symboli Skali Pamięci Wechslera-IV
Ten test wymaga od uczestników natychmiastowego przypomnienia sobie sekwencji projektów po krótkiej prezentacji. Jest to test bezpośredniej pamięci wzrokowej/uwagi i został uwzględniony jako względny odpowiednik testu bagiennego
Test diagnostyczny: Podtest informacyjny Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-IV:
Ten test wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące wiedzy faktycznej. Jest to test zasobu wiedzy i został włączony jako werbalny odpowiednik niewerbalnego testu rozpoznawania prezydentów.
Test diagnostyczny: Podtest rozpiętości cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-I
Ten test wymaga od uczestnika powtarzania zestawów cyfr do przodu, do tyłu i sekwencjonowania cyfr w porządku rosnącym. Jest to test pamięci bezpośredniej/uwagi i został uwzględniony w celu zbadania możliwych korelatów uwagi testu bagiennego. Ten test zawiera wskaźnik trafności działania, który pozwoli na analizę wskaźników trafności zawartych w testach eksperymentalnych
Test diagnostyczny: Podtest czytania w teście osiągnięć w szerokim zakresie
Ten test wymaga od uczestników przeczytania słów wydrukowanych na karcie. Jest to test znajomości słów/osiągnięć akademickich i został uwzględniony w celu zbadania osiągnięć akademickich towarzyszących testowi uznania prezydentów.
Test diagnostyczny: Test modalności symboli cyfrowych:
Ten test wymaga od uczestników wizualnego dopasowania abstrakcyjnych symboli do liczb w określonym przedziale czasu. Uczestnik albo werbalizuje, albo zapisuje odpowiedź na arkuszu odpowiedzi. Jest to test szybkości przetwarzania informacji i został uwzględniony w celu oceny współczynników szybkości odpowiedzi odnoszących się do wszystkich testów eksperymentalnych jako odzwierciedlających szybkość przetwarzania informacji.
Test diagnostyczny: Test liczenia kropek
Ten test wymaga od uczestników policzenia tablic kropek przedstawionych na karcie podczas pomiaru czasu. Jest to test trafności działania i został uwzględniony w celu ustalenia czynników trafności odnoszących się do każdego z testów eksperymentalnych.
Aktywny komparator: Uczestnicy spoza CNI
Zidentyfikowany na Wydziale Rehabilitacji, Psychiatrii i Medycyny i skierowany do personelu badawczego za pośrednictwem komunikacji osobistej, e-maila lub wiadomości personelu
Test diagnostyczny: Test kolejowy
Jest to test mający na celu ocenę zdolności percepcji wzrokowej i wymaga od uczestnika dopasowania fotografii do linii kolejowych jako głównego tematu. Uczestnikowi przedstawia się obraz fotografii u góry ekranu i jest proszony o dopasowanie go do jednej z dwóch, trzech lub czterech opcji w dolnej części wyświetlacza.
Inne nazwy:
  • 1 dzień
Test diagnostyczny: Próba bagienna
Jest to test natychmiastowej pamięci wzrokowej/uwagi dla fotografii z mokradłami bagiennymi jako tematem przewodnim. Uczestnikowi krótko przedstawia się zdjęcie, które jest zastępowane dwoma, trzema lub czterema wyborami, z których jeden uczestnik jest proszony o wybranie jako początkowo prezentowanego obrazu.
Test diagnostyczny: Test rozpoznawania prezydentów
Jest to test wiedzy historycznej i rozpoznawania twarzy z wykorzystaniem zdjęć prezydentów USA i dystraktorów nieprezydenckich. Uczestnik otrzymuje dwie fotografie i jest proszony o zidentyfikowanie, które zdjęcie przedstawia prezydenta USA
Test diagnostyczny: Ocena orientacji linii
Ten test wymaga od uczestników wizualnego dopasowania orientacji segmentów linii. Jest to test percepcji wzrokowej i został włączony jako względny odpowiednik testu kolejowego.
Test diagnostyczny: Podtest rozpiętości symboli Skali Pamięci Wechslera-IV
Ten test wymaga od uczestników natychmiastowego przypomnienia sobie sekwencji projektów po krótkiej prezentacji. Jest to test bezpośredniej pamięci wzrokowej/uwagi i został uwzględniony jako względny odpowiednik testu bagiennego
Test diagnostyczny: Podtest informacyjny Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-IV:
Ten test wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące wiedzy faktycznej. Jest to test zasobu wiedzy i został włączony jako werbalny odpowiednik niewerbalnego testu rozpoznawania prezydentów.
Test diagnostyczny: Podtest rozpiętości cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-I
Ten test wymaga od uczestnika powtarzania zestawów cyfr do przodu, do tyłu i sekwencjonowania cyfr w porządku rosnącym. Jest to test pamięci bezpośredniej/uwagi i został uwzględniony w celu zbadania możliwych korelatów uwagi testu bagiennego. Ten test zawiera wskaźnik trafności działania, który pozwoli na analizę wskaźników trafności zawartych w testach eksperymentalnych
Test diagnostyczny: Podtest czytania w teście osiągnięć w szerokim zakresie
Ten test wymaga od uczestników przeczytania słów wydrukowanych na karcie. Jest to test znajomości słów/osiągnięć akademickich i został uwzględniony w celu zbadania osiągnięć akademickich towarzyszących testowi uznania prezydentów.
Test diagnostyczny: Test modalności symboli cyfrowych:
Ten test wymaga od uczestników wizualnego dopasowania abstrakcyjnych symboli do liczb w określonym przedziale czasu. Uczestnik albo werbalizuje, albo zapisuje odpowiedź na arkuszu odpowiedzi. Jest to test szybkości przetwarzania informacji i został uwzględniony w celu oceny współczynników szybkości odpowiedzi odnoszących się do wszystkich testów eksperymentalnych jako odzwierciedlających szybkość przetwarzania informacji.
Test diagnostyczny: Test liczenia kropek
Ten test wymaga od uczestników policzenia tablic kropek przedstawionych na karcie podczas pomiaru czasu. Jest to test trafności działania i został uwzględniony w celu ustalenia czynników trafności odnoszących się do każdego z testów eksperymentalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w teście kolejowym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wynik w teście na bagnach
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wynik w teście rozpoznawania prezydenta
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-01677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres alexander.chervinsky@nyulangone.org . Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test kolejowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami