Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af nyt computerbaseret neuropsykologisk værktøj: visuelle tests, berøringssvar

8. april 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse har til formål at undersøge tre nye test, der vil indgå i et computeriseret værktøj designet til at teste hjerne/kognitiv funktion. Systemet vil blive evalueret sammen med testenes anvendelighed på prøver af raske kontroller og neurologisk svækkede patientdeltagere. Disse nye test vil blive vurderet med hensyn til reliabilitet og validitet. Pålidelighed vil blive behandlet gennem undersøgelse af intern konsistens af testelementerne. Validiteten vil blive evalueret i forhold til traditionelle papir-og-blyant-tests og differentiering mellem patient og raske deltagere. Hver deltager vil gennemføre både de computeriserede og papir- og blyant-baserede tests. Resultaterne vil blive analyseret for at se, hvordan præstationerne på de to testtyper sammenlignes. Det overordnede formål med dette projekt er at afgøre, om disse nye computeriserede opgaver er en forbedring i forhold til standardpapir- og blyantbaserede neuropsykologiske foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
137

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer uden positive cerebrale fund på neuroimaging (Non-PCF)

  • Deltagerne kan være mænd eller kvinder og mellem 21 og 65 år.
  • Deltagerne vil have tilstrækkelige perceptuelle og motoriske evner til at deltage i test.

Neuroimaging-positive cerebrale fund (PCF)

  • Patienter på NYULMC identificerede at have signifikante cerebrale fund på neuroimaging.
  • Deltagerne vil være mænd eller kvinder og mellem 21 og 65 år.
  • Deltagerne vil have tilstrækkelige perceptuelle og motoriske evner til at deltage i test.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere uden tilstrækkelig perceptuel og motorisk kapacitet, der forhindrer dem i at deltage i testen.
  • Deltagere med alvorlig dysfunktion på niveau med demens, der kan forstyrre informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Cerebral neurologisk sygdom (CNI) deltagere
Identificeret fra afdelingen for Rehabilitering, Psykiatri og Medicin og henvist til forskningspersonalet via personlig kommunikation, e-mail eller personalemeddelelse
Diagnostisk test: Jernbaneprøve
Dette er en test designet til at evaluere visuelle perceptionskapaciteter og kræver, at deltageren matcher fotografier med jernbaner som et centralt tema. Deltageren præsenteres for et fotografibillede øverst på skærmen og bliver bedt om at matche det til et af de to, tre eller fire valg i den nederste del af displayet.
Andre navne:
  • 1 dag
Diagnostisk test: Sumptest
Dette er en test af umiddelbar visuel hukommelse/opmærksomhed for fotografier med sumpvådområder som et centralt tema. Deltageren præsenteres kort for et fotografi, som erstattes af to, tre eller fire valg, hvoraf deltageren bliver bedt om at vælge som det oprindeligt præsenterede billede.
Diagnostisk test: Præsidentens anerkendelsestest
Dette er en test af historiekendskab og ansigtsgenkendelse ved hjælp af billeder af amerikanske præsidenter og distraktører, der ikke er præsidenter. Deltageren præsenteres for to fotografier og bliver bedt om at identificere, hvilket billede der er af en amerikansk præsident
Diagnostisk test: Bedømmelse af linjeorientering
Denne test kræver, at deltagerne visuelt matcher retningen af ​​linjesegmenter. Dette er en test af visuel perception og blev inkluderet som en relativ ækvivalent til Railroad Test.
Diagnostisk test: Symbol Span-deltest af Wechsler Memory Scale-IV
Denne test kræver, at deltagerne straks husker en sekvens af designs efter en kort præsentation. Dette er en test af umiddelbar visuel hukommelse/opmærksomhed og blev inkluderet som en relativ ækvivalent til Swamp Test
Diagnostisk test: Informationsundertest af Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Denne test kræver, at deltagerne besvarer spørgsmål om faktuel viden. Dette er en test af viden og blev inkluderet som en verbal ækvivalent til den ikke-verbale præsidents anerkendelsestest.
Diagnostisk test: Digit Span-deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Denne test kræver, at deltageren gentager sæt af cifre fremad, baglæns og sekvens cifrene i stigende rækkefølge. Dette er en test af øjeblikkelig hukommelse/opmærksomhed og blev inkluderet for at undersøge mulige opmærksomhedskorrelater af sumptesten. Denne test inkluderer en præstationsvaliditetsindikator, der vil tillade analyser af validitetsindikatorer inkluderet i de eksperimentelle tests
Diagnostisk test: Læseundertest af Wide Range Achievement Test
Denne test kræver, at deltagerne læser ord trykt på et kort. Dette er en test af ordkendskab/akademisk præstation og blev inkluderet for at undersøge de akademiske præstationer, der er ledsaget af præsidentens anerkendelsestesten.
Diagnostisk test: Symbolciffer-modalitetstest:
Denne test kræver, at deltagerne visuelt matcher abstrakte symboler med tal inden for et bestemt tidsrum. Deltageren enten verbaliserer eller skriver svaret på et svarark. Dette er en test af informationsbehandlingens hastighed og blev inkluderet for at vurdere hastigheden af ​​responsfaktorer, der vedrører alle de eksperimentelle test, som afspejler hastigheden af ​​informationsbehandlingen.
Diagnostisk test: Prøv at tælle prikker
Denne test kræver, at deltagerne tæller rækker af prikker, der præsenteres på et kort, mens de bliver timet. Dette er en præstationsvaliditetstest og blev inkluderet for at fastslå validitetsfaktorer vedrørende hver af de eksperimentelle tests.
Aktiv komparator: Ikke-CNI deltagere
Identificeret fra afdelingen for Rehabilitering, Psykiatri og Medicin og henvist til forskningspersonalet via personlig kommunikation, e-mail eller personalemeddelelse
Diagnostisk test: Jernbaneprøve
Dette er en test designet til at evaluere visuelle perceptionskapaciteter og kræver, at deltageren matcher fotografier med jernbaner som et centralt tema. Deltageren præsenteres for et fotografibillede øverst på skærmen og bliver bedt om at matche det til et af de to, tre eller fire valg i den nederste del af displayet.
Andre navne:
  • 1 dag
Diagnostisk test: Sumptest
Dette er en test af umiddelbar visuel hukommelse/opmærksomhed for fotografier med sumpvådområder som et centralt tema. Deltageren præsenteres kort for et fotografi, som erstattes af to, tre eller fire valg, hvoraf deltageren bliver bedt om at vælge som det oprindeligt præsenterede billede.
Diagnostisk test: Præsidentens anerkendelsestest
Dette er en test af historiekendskab og ansigtsgenkendelse ved hjælp af billeder af amerikanske præsidenter og distraktører, der ikke er præsidenter. Deltageren præsenteres for to fotografier og bliver bedt om at identificere, hvilket billede der er af en amerikansk præsident
Diagnostisk test: Bedømmelse af linjeorientering
Denne test kræver, at deltagerne visuelt matcher retningen af ​​linjesegmenter. Dette er en test af visuel perception og blev inkluderet som en relativ ækvivalent til Railroad Test.
Diagnostisk test: Symbol Span-deltest af Wechsler Memory Scale-IV
Denne test kræver, at deltagerne straks husker en sekvens af designs efter en kort præsentation. Dette er en test af umiddelbar visuel hukommelse/opmærksomhed og blev inkluderet som en relativ ækvivalent til Swamp Test
Diagnostisk test: Informationsundertest af Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Denne test kræver, at deltagerne besvarer spørgsmål om faktuel viden. Dette er en test af viden og blev inkluderet som en verbal ækvivalent til den ikke-verbale præsidents anerkendelsestest.
Diagnostisk test: Digit Span-deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Denne test kræver, at deltageren gentager sæt af cifre fremad, baglæns og sekvens cifrene i stigende rækkefølge. Dette er en test af øjeblikkelig hukommelse/opmærksomhed og blev inkluderet for at undersøge mulige opmærksomhedskorrelater af sumptesten. Denne test inkluderer en præstationsvaliditetsindikator, der vil tillade analyser af validitetsindikatorer inkluderet i de eksperimentelle tests
Diagnostisk test: Læseundertest af Wide Range Achievement Test
Denne test kræver, at deltagerne læser ord trykt på et kort. Dette er en test af ordkendskab/akademisk præstation og blev inkluderet for at undersøge de akademiske præstationer, der er ledsaget af præsidentens anerkendelsestesten.
Diagnostisk test: Symbolciffer-modalitetstest:
Denne test kræver, at deltagerne visuelt matcher abstrakte symboler med tal inden for et bestemt tidsrum. Deltageren enten verbaliserer eller skriver svaret på et svarark. Dette er en test af informationsbehandlingens hastighed og blev inkluderet for at vurdere hastigheden af ​​responsfaktorer, der vedrører alle de eksperimentelle test, som afspejler hastigheden af ​​informationsbehandlingen.
Diagnostisk test: Prøv at tælle prikker
Denne test kræver, at deltagerne tæller rækker af prikker, der præsenteres på et kort, mens de bliver timet. Dette er en præstationsvaliditetstest og blev inkluderet for at fastslå validitetsfaktorer vedrørende hver af de eksperimentelle tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Score på Railroad Test
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Score på sumptest
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Score på præsidentgenkendelsestest
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-01677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger skal rettes til alexander.chervinsky@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral neurologisk sygdom

Kliniske forsøg med Jernbaneprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger