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Studio pilota di un nuovo strumento neuropsicologico basato su computer: test visivi, risposte tattili

8 aprile 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio ha lo scopo di indagare su tre nuovi test che faranno parte di uno strumento computerizzato progettato per testare il funzionamento cerebrale/cognitivo. Il sistema sarà valutato insieme all'usabilità dei test su campioni di controlli sani e pazienti partecipanti neurologicamente compromessi. Questi nuovi test saranno valutati per quanto riguarda l'affidabilità e la validità. L'affidabilità sarà affrontata attraverso l'indagine sulla coerenza interna degli elementi di prova. Verrà valutata la validità rispetto ai tradizionali test carta e matita e la differenziazione tra partecipanti pazienti e sani. Ogni partecipante completerà sia i test computerizzati che quelli carta e matita. I risultati saranno analizzati per vedere come si confrontano le prestazioni sui due tipi di test. Lo scopo generale di questo progetto è determinare se questi nuovi compiti computerizzati rappresentano un miglioramento rispetto alle misure neuropsicologiche standard basate su carta e matita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
137

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui senza risultati cerebrali positivi al neuroimaging (non PCF)

  • I partecipanti possono essere maschi o femmine e di età compresa tra 21 e 65 anni.
  • I partecipanti avranno adeguate capacità percettive e motorie per partecipare ai test.

Reperti cerebrali positivi al neuroimaging (PCF)

  • Pazienti del NYULMC identificati per avere reperti cerebrali significativi al neuroimaging.
  • I partecipanti saranno uomini o donne e di età compresa tra 21 e 65 anni.
  • I partecipanti avranno adeguate capacità percettive e motorie per partecipare ai test.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti senza adeguate capacità percettive e motorie che impediscono loro di partecipare al test.
  • Partecipanti con grave disfunzione a livello di demenza che può interferire con il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Partecipanti a malattie neurologiche cerebrali (CNI).
Identificato dal dipartimento di riabilitazione, psichiatria e medicina e indirizzato al personale di ricerca tramite comunicazione di persona, e-mail o messaggio del personale
Test diagnostico: Prova Ferroviaria
Questo è un test progettato per valutare le capacità di percezione visiva e richiede al partecipante di abbinare fotografie con ferrovie come tema centrale. Al partecipante viene presentata un'immagine fotografica nella parte superiore dello schermo e gli viene chiesto di abbinarla a una delle due, tre o quattro scelte nella parte inferiore del display.
Altri nomi:
  • 1 giorno
Test diagnostico: Prova di palude
Questo è un test di memoria/attenzione visiva immediata per le fotografie con zone umide paludose come tema centrale. Al partecipante viene brevemente presentata una fotografia che viene sostituita da due, tre o quattro scelte, una delle quali viene chiesto al partecipante di selezionare come immagine presentata inizialmente.
Test diagnostico: Test di riconoscimento dei presidenti
Questo è un test di conoscenza della storia e riconoscimento facciale utilizzando immagini di presidenti degli Stati Uniti e distrattori non presidenziali. Al partecipante vengono presentate due fotografie e gli viene chiesto di identificare quale sia l'immagine di un presidente degli Stati Uniti
Test diagnostico: Giudizio dell'orientamento della linea
Questo test richiede ai partecipanti di abbinare visivamente l'orientamento dei segmenti di linea. Questo è un test di percezione visiva ed è stato incluso come relativo equivalente del Railroad Test.
Test diagnostico: Subtest Symbol Span della Wechsler Memory Scale-IV
Questo test richiede ai partecipanti di ricordare immediatamente una sequenza di disegni dopo una breve presentazione. Questo è un test di memoria/attenzione visiva immediata ed è stato incluso come relativo equivalente del test della palude
Test diagnostico: Subtest informativo della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Questo test richiede ai partecipanti di rispondere a domande di conoscenza fattuale. Questo è un test del fondo di conoscenza ed è stato incluso come equivalente verbale per il test di riconoscimento del presidente non verbale.
Test diagnostico: Subtest Digit Span della Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Questo test richiede al partecipante di ripetere serie di cifre in avanti, all'indietro e di mettere in sequenza le cifre in ordine crescente. Questo è un test di memoria/attenzione immediata ed è stato incluso per indagare su possibili correlazioni attenzionali dello Swamp Test. Questo test include un indicatore di validità delle prestazioni che consentirà l'analisi degli indicatori di validità inclusi nei test sperimentali
Test diagnostico: Subtest di lettura del Wide Range Achievement Test
Questo test richiede ai partecipanti di leggere le parole stampate su una carta. Questo è un test di conoscenza delle parole/rendimento scolastico ed è stato incluso per indagare sui risultati accademici concomitanti del test di riconoscimento del presidente.
Test diagnostico: Test delle modalità delle cifre dei simboli:
Questo test richiede ai partecipanti di abbinare visivamente simboli astratti con numeri entro un certo periodo di tempo. Il partecipante verbalizza o scrive la risposta su un foglio delle risposte. Questo è un test della velocità di elaborazione delle informazioni ed è stato incluso per valutare la velocità dei fattori di risposta relativi a tutti i test sperimentali come velocità di elaborazione delle informazioni.
Test diagnostico: Prova di conteggio dei punti
Questo test richiede ai partecipanti di contare matrici di punti presentati su una carta durante il cronometraggio. Questo è un test di validità delle prestazioni ed è stato incluso per accertare i fattori di validità relativi a ciascuno dei test sperimentali.
Comparatore attivo: Partecipanti non CNI
Identificato dal dipartimento di riabilitazione, psichiatria e medicina e indirizzato al personale di ricerca tramite comunicazione di persona, e-mail o messaggio del personale
Test diagnostico: Prova Ferroviaria
Questo è un test progettato per valutare le capacità di percezione visiva e richiede al partecipante di abbinare fotografie con ferrovie come tema centrale. Al partecipante viene presentata un'immagine fotografica nella parte superiore dello schermo e gli viene chiesto di abbinarla a una delle due, tre o quattro scelte nella parte inferiore del display.
Altri nomi:
  • 1 giorno
Test diagnostico: Prova di palude
Questo è un test di memoria/attenzione visiva immediata per le fotografie con zone umide paludose come tema centrale. Al partecipante viene brevemente presentata una fotografia che viene sostituita da due, tre o quattro scelte, una delle quali viene chiesto al partecipante di selezionare come immagine presentata inizialmente.
Test diagnostico: Test di riconoscimento dei presidenti
Questo è un test di conoscenza della storia e riconoscimento facciale utilizzando immagini di presidenti degli Stati Uniti e distrattori non presidenziali. Al partecipante vengono presentate due fotografie e gli viene chiesto di identificare quale sia l'immagine di un presidente degli Stati Uniti
Test diagnostico: Giudizio dell'orientamento della linea
Questo test richiede ai partecipanti di abbinare visivamente l'orientamento dei segmenti di linea. Questo è un test di percezione visiva ed è stato incluso come relativo equivalente del Railroad Test.
Test diagnostico: Subtest Symbol Span della Wechsler Memory Scale-IV
Questo test richiede ai partecipanti di ricordare immediatamente una sequenza di disegni dopo una breve presentazione. Questo è un test di memoria/attenzione visiva immediata ed è stato incluso come relativo equivalente del test della palude
Test diagnostico: Subtest informativo della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Questo test richiede ai partecipanti di rispondere a domande di conoscenza fattuale. Questo è un test del fondo di conoscenza ed è stato incluso come equivalente verbale per il test di riconoscimento del presidente non verbale.
Test diagnostico: Subtest Digit Span della Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Questo test richiede al partecipante di ripetere serie di cifre in avanti, all'indietro e di mettere in sequenza le cifre in ordine crescente. Questo è un test di memoria/attenzione immediata ed è stato incluso per indagare su possibili correlazioni attenzionali dello Swamp Test. Questo test include un indicatore di validità delle prestazioni che consentirà l'analisi degli indicatori di validità inclusi nei test sperimentali
Test diagnostico: Subtest di lettura del Wide Range Achievement Test
Questo test richiede ai partecipanti di leggere le parole stampate su una carta. Questo è un test di conoscenza delle parole/rendimento scolastico ed è stato incluso per indagare sui risultati accademici concomitanti del test di riconoscimento del presidente.
Test diagnostico: Test delle modalità delle cifre dei simboli:
Questo test richiede ai partecipanti di abbinare visivamente simboli astratti con numeri entro un certo periodo di tempo. Il partecipante verbalizza o scrive la risposta su un foglio delle risposte. Questo è un test della velocità di elaborazione delle informazioni ed è stato incluso per valutare la velocità dei fattori di risposta relativi a tutti i test sperimentali come velocità di elaborazione delle informazioni.
Test diagnostico: Prova di conteggio dei punti
Questo test richiede ai partecipanti di contare matrici di punti presentati su una carta durante il cronometraggio. Questo è un test di validità delle prestazioni ed è stato incluso per accertare i fattori di validità relativi a ciascuno dei test sperimentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio su Railroad Test
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Punteggio nel test della palude
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Punteggio nel test di riconoscimento del presidente
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17-01677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste devono essere indirizzate a alexander.chervinsky@nyulangone.org . Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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