Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av nytt datamaskinbasert nevropsykologisk verktøy: visuelle tester, berøringsresponser

8. april 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien er rettet mot å undersøke tre nye tester som vil inngå i et datastyrt verktøy designet for å teste hjerne/kognitiv funksjon. Systemet vil bli evaluert sammen med testenes brukbarhet på prøver av friske kontroller og nevrologisk svekkede pasientdeltakere. Disse nye testene vil bli vurdert med hensyn til reliabilitet og validitet. Pålitelighet vil bli adressert gjennom undersøkelse av intern konsistens av testelementene. Validiteten vil bli evaluert i forhold til tradisjonelle papir-og-blyant-tester og differensiering mellom pasient og friske deltakere. Hver deltaker vil fullføre både de datastyrte og papir- og blyantbaserte testene. Resultatene vil bli analysert for å se hvordan ytelsen på de to testtypene er sammenlignet. Det overordnede målet med dette prosjektet er å finne ut om disse nye datastyrte oppgavene er en forbedring i forhold til standard papir- og blyantbaserte nevropsykologiske tiltak.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
137

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer uten positive cerebrale funn på nevroimaging (Non-PCF)

  • Deltakerne kan være menn eller kvinner og mellom 21 og 65 år.
  • Deltakerne vil ha tilstrekkelige perseptuelle og motoriske evner til å delta i testing.

Nevroimaging-positive cerebrale funn (PCF)

  • Pasienter ved NYULMC identifiserte å ha betydelige cerebrale funn på nevroimaging.
  • Deltakerne vil være menn eller kvinner og mellom 21 og 65 år.
  • Deltakerne vil ha tilstrekkelige perseptuelle og motoriske evner til å delta i testing.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere uten tilstrekkelig perseptuell og motorisk kapasitet hindrer dem i å delta i testingen.
  • Deltakere med alvorlig dysfunksjon på nivå med demens som kan forstyrre informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Cerebral nevrologisk sykdom (CNI) deltakere
Identifisert fra avdeling for rehabilitering, psykiatri og medisin og henvist til forskningspersonalet via personlig kommunikasjon, e-post eller personalemelding
Diagnostisk test: Jernbaneprøve
Dette er en test designet for å evaluere visuell persepsjonskapasitet og krever at deltakeren matcher fotografier med jernbaner som et sentralt tema. Deltakeren blir presentert med et fotografibilde øverst på skjermen og blir bedt om å matche det til ett av de to, tre eller fire valgene i den nedre delen av skjermen.
Andre navn:
  • 1 dag
Diagnostisk test: Sumpprøve
Dette er en test av umiddelbar visuell hukommelse/oppmerksomhet for fotografier med sumpvåtmark som sentralt tema. Deltakeren får kort presentert et fotografi som erstattes av to, tre eller fire valg, hvorav ett av dem blir bedt om å velge som det opprinnelige bildet.
Diagnostisk test: Presidents anerkjennelsestest
Dette er en test av historiekunnskap og ansiktsgjenkjenning ved hjelp av bilder av amerikanske presidenter og distraktører som ikke er presidenter. Deltakeren får presentert to fotografier og blir bedt om å identifisere hvilket som er bildet av en amerikansk president
Diagnostisk test: Vurdering av linjeorientering
Denne testen krever at deltakerne visuelt samsvarer med retningen til linjesegmentene. Dette er en test av visuell persepsjon og ble inkludert som en relativ ekvivalent til Railroad Test.
Diagnostisk test: Symbol Span-deltest av Wechsler Memory Scale-IV
Denne testen krever at deltakerne umiddelbart husker en sekvens av design etter en kort presentasjon. Dette er en test av umiddelbar visuell hukommelse/oppmerksomhet og ble inkludert som en relativ ekvivalent av Swamp Test
Diagnostisk test: Informasjonsundertest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Denne testen krever at deltakerne svarer på faktakunnskapsspørsmål. Dette er en test av kunnskapsfond og ble inkludert som en verbal ekvivalent for den ikke-verbale Presidents Recognition Test.
Diagnostisk test: Digit Span-deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Denne testen krever at deltakeren gjentar sett med sifre forover, bakover og sekvenserer sifrene i stigende rekkefølge. Dette er en test av umiddelbar hukommelse/oppmerksomhet og ble inkludert for å undersøke mulige oppmerksomhetskorrelater til Swamp Test. Denne testen inkluderer en ytelsesvaliditetsindikator som vil tillate analyser av validitetsindikatorer inkludert i de eksperimentelle testene
Diagnostisk test: Lesedeltest av Wide Range Achievement Test
Denne testen krever at deltakerne leser ord trykket på et kort. Dette er en test av ordkunnskap/akademisk prestasjon og ble inkludert for å undersøke de akademiske prestasjonene som følger med Presidents Recognition Test.
Diagnostisk test: Symbol Digit Modalities Test:
Denne testen krever at deltakerne visuelt matcher abstrakte symboler med tall innen en viss tidsperiode. Deltakeren enten verbaliserer eller skriver svaret på et svarark. Dette er en test av hastigheten på informasjonsbehandlingen og ble inkludert for å vurdere hastigheten på responsfaktorer knyttet til alle de eksperimentelle testene som gjenspeiler hastigheten på informasjonsbehandlingen.
Diagnostisk test: Test for prikktelling
Denne testen krever at deltakerne teller arrays av prikker presentert på et kort mens de blir tidsbestemt. Dette er en ytelsesvaliditetstest og ble inkludert for å fastslå validitetsfaktorer knyttet til hver av de eksperimentelle testene.
Aktiv komparator: Ikke-CNI-deltakere
Identifisert fra avdeling for rehabilitering, psykiatri og medisin og henvist til forskningspersonalet via personlig kommunikasjon, e-post eller personalemelding
Diagnostisk test: Jernbaneprøve
Dette er en test designet for å evaluere visuell persepsjonskapasitet og krever at deltakeren matcher fotografier med jernbaner som et sentralt tema. Deltakeren blir presentert med et fotografibilde øverst på skjermen og blir bedt om å matche det til ett av de to, tre eller fire valgene i den nedre delen av skjermen.
Andre navn:
  • 1 dag
Diagnostisk test: Sumpprøve
Dette er en test av umiddelbar visuell hukommelse/oppmerksomhet for fotografier med sumpvåtmark som sentralt tema. Deltakeren får kort presentert et fotografi som erstattes av to, tre eller fire valg, hvorav ett av dem blir bedt om å velge som det opprinnelige bildet.
Diagnostisk test: Presidents anerkjennelsestest
Dette er en test av historiekunnskap og ansiktsgjenkjenning ved hjelp av bilder av amerikanske presidenter og distraktører som ikke er presidenter. Deltakeren får presentert to fotografier og blir bedt om å identifisere hvilket som er bildet av en amerikansk president
Diagnostisk test: Vurdering av linjeorientering
Denne testen krever at deltakerne visuelt samsvarer med retningen til linjesegmentene. Dette er en test av visuell persepsjon og ble inkludert som en relativ ekvivalent til Railroad Test.
Diagnostisk test: Symbol Span-deltest av Wechsler Memory Scale-IV
Denne testen krever at deltakerne umiddelbart husker en sekvens av design etter en kort presentasjon. Dette er en test av umiddelbar visuell hukommelse/oppmerksomhet og ble inkludert som en relativ ekvivalent av Swamp Test
Diagnostisk test: Informasjonsundertest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:
Denne testen krever at deltakerne svarer på faktakunnskapsspørsmål. Dette er en test av kunnskapsfond og ble inkludert som en verbal ekvivalent for den ikke-verbale Presidents Recognition Test.
Diagnostisk test: Digit Span-deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-I
Denne testen krever at deltakeren gjentar sett med sifre forover, bakover og sekvenserer sifrene i stigende rekkefølge. Dette er en test av umiddelbar hukommelse/oppmerksomhet og ble inkludert for å undersøke mulige oppmerksomhetskorrelater til Swamp Test. Denne testen inkluderer en ytelsesvaliditetsindikator som vil tillate analyser av validitetsindikatorer inkludert i de eksperimentelle testene
Diagnostisk test: Lesedeltest av Wide Range Achievement Test
Denne testen krever at deltakerne leser ord trykket på et kort. Dette er en test av ordkunnskap/akademisk prestasjon og ble inkludert for å undersøke de akademiske prestasjonene som følger med Presidents Recognition Test.
Diagnostisk test: Symbol Digit Modalities Test:
Denne testen krever at deltakerne visuelt matcher abstrakte symboler med tall innen en viss tidsperiode. Deltakeren enten verbaliserer eller skriver svaret på et svarark. Dette er en test av hastigheten på informasjonsbehandlingen og ble inkludert for å vurdere hastigheten på responsfaktorer knyttet til alle de eksperimentelle testene som gjenspeiler hastigheten på informasjonsbehandlingen.
Diagnostisk test: Test for prikktelling
Denne testen krever at deltakerne teller arrays av prikker presentert på et kort mens de blir tidsbestemt. Dette er en ytelsesvaliditetstest og ble inkludert for å fastslå validitetsfaktorer knyttet til hver av de eksperimentelle testene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Score på Railroad Test
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Poengsum på sumptest
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Poeng på presidentgjenkjenningstest
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alexander Chervinsky, PhD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-01677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler skal rettes til alexander.chervinsky@nyulangone.org . For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral nevrologisk sykdom

Kliniske studier på Jernbaneprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger