Sevofluran versus propofol; Neuroendokrinní odezva u pacientů s Oociyt Pick up
Porovnání skóre pooperační bolesti a neuroendokrinní stresové reakce krve a folikulární tekutiny u dvou různých metod anestezie u aplikací odběru oocytů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan, 251/A 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let a do 40 let
- Dobrovolníci, kteří se chtějí podílet na práci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let a nad 40 let
- Ti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Propofol Group
1- Propofolová skupina: Propofolová skupina bude užívat 1 mg/kg propofolu pro pacienta. Pacientům bude odebrána předoperační krev a budou studovány kortizol, ath, glukagon, aldosteron, adrenalin, noradrenalin, PGE2, CRH.
Při operaci bude sledován systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem.
Bude poskytnuta analgezie podle pohybů těla pacienta a bude provedeno měření VAS.
Remifentanyl bude během operace používán jako analgetikum 0,5 mcg/kg.
Bolest pacienta bude hodnocena skórovacím systémem VAS (Visuel Analogue Scale) a během první hodiny po operaci po úplném vědomí pacienta.
|
|
Sevofluranová skupina
1- Skupina sevofluranu: sevofluran byl podáván v jedné minimální alveolární koncentraci (MAC) do koncových koncentrací 3 % až 5 %. Pacientům bude odebrána předoperační krev a kortizol, ath, glukagon, aldosteron, adrenalin, noradrenalin, PGE2 , bude studována CRH.
Při operaci bude sledován systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem.
Bude poskytnuta analgezie podle pohybů těla pacienta a bude provedeno měření VAS.
Remifentanyl bude během operace používán jako analgetikum 0,5 mcg/kg.
Bolest pacienta bude hodnocena skórovacím systémem VAS (Visuel Analogue Scale) a během první hodiny po operaci po úplném vědomí pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předoperační a pooperační neuroendokrinní stresové hormony v krvi
Časové okno: základní hodnotu asi deset minut před operací a změnu od výchozí hodnoty asi deset minut po operaci
|
Vyhodnotit vliv na cirkulující hladiny kortizolu mikrogram/dl, acth pg/ml, glukagon pg/ml, aldosteron pg/ml, PGE2 pg/ml, CRH ng/ml
|
základní hodnotu asi deset minut před operací a změnu od výchozí hodnoty asi deset minut po operaci
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: po operaci za 1 minutu, 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut. Každá jednotka bude vyhodnocena samostatně v sobě
|
VAS (Visuel Analogue Scale) .
Skóre od 1 do 10, 0: Žádná bolest, 10:10 bolest, kterou nelze tolerovat
|
po operaci za 1 minutu, 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut. Každá jednotka bude vyhodnocena samostatně v sobě
|
|
pooperační neuroendokrinní stresové hormony ve folikulární tekutině
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty asi deset minut po operaci
|
kortizol mikrogram/dl, acth pg/ml, glukagon pg/ml, aldosteron pg/ml, PGE2 pg/ml, CRH ng/ml
|
Změna od výchozí hodnoty asi deset minut po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamika a sledování kyslíku
Časové okno: Během operace 1 minuta, 3 minuty, 5 minut, 7 minut, 10 minut, 15 minut. Každá jednotka bude vyhodnocena samostatně v sobě
|
Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem
|
Během operace 1 minuta, 3 minuty, 5 minut, 7 minut, 10 minut, 15 minut. Každá jednotka bude vyhodnocena samostatně v sobě
|
|
Hemodynamika a sledování kyslíku
Časové okno: po operaci za 1 minutu, 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut. Každá jednotka bude vyhodnocena samostatně v sobě
|
Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, srdeční frekvence,
|
po operaci za 1 minutu, 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut. Každá jednotka bude vyhodnocena samostatně v sobě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yavuz orak, md, Kahramanmaraş Sutcu Imam University Faculty of Medicine Kahramanmaraş/ Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2017/12-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin