Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky edukační intervence na praxi rehabilitačních lékařů na výsledky související se zdravím po cévní mozkové příhodě

22. února 2021 aktualizováno: Aliki Thomas, McGill University

Účinky inovativní intervence kontinuálního profesního rozvoje na praktiky rehabilitačních lékařů ke zlepšení chůze a nezávislosti v činnostech každodenního života po mrtvici: pilotní studie

Celkovým cílem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost protokolu studie pro budoucí randomizovanou klinickou studii se stupňovitým klínovým clusterem (c-RCT), která bude zkoumat účinky inovativní intervence KT na 1) schopnost chůze a nezávislost u ADL v pacienti podstupující rehabilitaci po cévní mozkové příhodě (výsledky pacientů); a 2) praxe lékařů (tj. použití 4 rehabilitačních intervencí při cévní mozkové příhodě založené na důkazech: motorické zobrazování/mentální cvičení, terapie rytmické sluchové stimulace chůze, trénink zaměřený na úkoly včetně fitness a pohybových cvičení a aerobního tréninku) (výsledek poskytovatele) zaměřený na zlepšení schopnosti chůze. Konkrétní cíle jsou: 1) Vyhodnotit proveditelnost (účinnost strategií náboru lékařů, rozsah ztrát při sledování napříč pracovišti a plány analýzy dat) protokolu studie z hlediska metodologie (design stupňovitého klínu je inovativní metodologie) ; 2) Odhadnout velikost účinku intervence na výsledky studie (pacient a lékař); 3) Vyhodnotit sekundární výsledek (využití 4 intervencí lékaři) s ohledem na spolehlivost a validitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kapacita chůze je pro pacienty po cévní mozkové příhodě hlavní prioritou. Silné výzkumné důkazy ukazují, že schopnost chůze může být zlepšena rehabilitačními intervencemi, jako je motorické zobrazování, rytmické sluchové navádění, trénink zaměřený na úkoly a aerobní cvičení. Navzdory silným důkazům o účinnosti těchto intervencí na schopnost chůze je mnoho klinických lékařů (pracovních terapeutů (OT) a fyzikálních terapeutů (PT)) ve své praxi nepoužívá. Tato pilotní studie překladu znalostí (KT) si klade za cíl podpořit praxi založenou na důkazech mezi rehabilitačními kliniky pracujícími v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a shromáždit data, která budou sloužit jako podklad pro budoucí větší klinickou studii, která prozkoumá, zda opakované vystavení inovativní intervenci KT: zvýší využití kliniky ze čtyř cílených rehabilitačních intervencí (uvedených výše) a pozitivně ovlivňují schopnost chůze a samostatnost v každodenních činnostech u pacientů po cévní mozkové příhodě. Vyšetřovatelé naberou 2–3 OT a 2–3 PT na místo ze 6 hlavních lůžkových center pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě po celé Kanadě, aby se zúčastnili intervence KT sestávající z interaktivní a snadno dostupné webové platformy, která poskytuje poznatky založené na důkazech o 4 rehabilitacích. intervence zaměřené na kapacitu chůze. To bude provedeno prostřednictvím e-mailu v krátkých online vzdělávacích kapslích včetně strategií pro implementaci intervencí a nástrojů na podporu reflexe současné a budoucí praxe. Poté požádají lékaře o zpětnou vazbu ohledně: 1) hodnoty znalostí dodaných prostřednictvím e-mailu; 2) jejich představy o úspěšnosti používání pokynů u konkrétních pacientů s cévní mozkovou příhodou; 3) překážky, se kterými se setkali při používání platformy; a 4) skutečné přínosy pro jejich pacienty. Prostřednictvím této inovativní intervence KT budou mít kliničtí lékaři příležitost přemýšlet a následně upravit svou praxi tak, aby zahrnovala intervence založené na důkazech, o nichž je známo, že zlepšují schopnost chůze a funkční nezávislost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracovní terapeuti a fyzioterapeuti s klinickou praxí minimálně 1 rok, kteří pracují v lůžkovém rehabilitačním centru pro mrtvici v Kanadě.
  • Stránky budou způsobilé, pokud nemají existující iniciativu pro překlad znalostí ve formátu zaměřenou na zlepšení praxe v oblasti školení mobility, mají pravidelně na jednotce alespoň 10 lidí s cévní mozkovou příhodou a mají interdisciplinární tým složený ze 2–3 ergoterapeutů. a 2-3 fyzioterapeuty.
  • Pacienti s dokumentovaným deficitem chůze (zdokumentovaným v pacientově tabulce) a kteří jsou na kazuistice minimálně jednoho zúčastněného klinického lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Pracovní nebo fyzioterapeuti, kteří se v současné době účastní jiné studie překladu znalostí zaměřené na posílení praxe ve výcviku mobility.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
JINÝ: Zásah
Rameno: Intervence: Implementace pokynů pro mobilitu po mrtvici
Jiný: Implementace pokynů pro mobilitu iktu
Dodávka týdenních online vzdělávacích kapslí o 4 doporučeních pro mrtvici založená na důkazech (motorické snímky/mentální cvičení, rytmická sluchová stimulace chůze, cvičení zaměřené na úkoly včetně cvičení v oblasti fitness a mobility a aerobního tréninku) plus zpětná vazba ohledně informovanosti účastníka, souhlasu, spokojenosti s a vnímanou hodnotu obsahu, vnímaný úspěch implementace a facilitátory a překážky, se kterými se setkali.
NO_INTERVENTION: Řízení
Rameno: Ovládání: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (schopnost chůze)
Časové okno: 1-3 měsíce
Měření celkové vzdálenosti ušlé přes šest minut na tvrdém rovném povrchu
1-3 měsíce
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 1-3 měsíce
7-úrovňové měření funkční nezávislosti (1=celková asistence; 7=úplná nezávislost)
1-3 měsíce
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: 1-3 měsíce
6bodové měření funkční chůze (0=nefunkční chůze; 5=nezávislá na ambulantu)
1-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda hodnocení informací
Časové okno: 1-3 měsíce
Zpětná vazba nahlášená klinikem o týdenním doručování a získávání zdravotních informací poskytovaných ve vzdělávacích kapslích
1-3 měsíce
Zpětná vazba o počtu případů hlášená lékařem (výpočet indikátorů)
Časové okno: 1-3 měsíce
Počet pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených za týden
1-3 měsíce
Zpětná vazba o poskytování intervencí hlášená lékařem (výpočet indikátorů)
Časové okno: 1-3 měsíce
Délka intervencí provedených na pacienta s cévní mozkovou příhodou za týden (v krocích po 5 minutách)
1-3 měsíce
Zpětná vazba nahlášená klinikem ohledně úrovně spolehlivosti ve schopnosti poskytovat intervence (výpočet indikátorů)
Časové okno: 1-3 měsíce
Úroveň důvěry ve schopnost provádět intervence na 10bodové škále (0 = vůbec si nejsem jistý; 10 = extrémně jistý)
1-3 měsíce
Barometr implementace mých pokynů
Časové okno: 1-3 měsíce
Zpětná vazba klinickým lékařem o aplikaci doporučených směrnic v klinické praxi, překážky při implementaci a očekávané přínosy pro zdraví. Lékaři budou požádáni, aby uvedli faktory, které ovlivnily používání těchto doporučení v jejich praxi.
1-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McGill University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CPSR-REPAR Research Award

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení