Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacyjnej na praktyki klinicystów rehabilitacji w zakresie wyników zdrowotnych po udarze mózgu

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Aliki Thomas, McGill University

Wpływ innowacyjnej interwencji ustawicznego doskonalenia zawodowego na praktyki klinicystów rehabilitacyjnych w celu poprawy chodu i niezależności w codziennych czynnościach po udarze mózgu: badanie pilotażowe

Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności protokołu badania dla przyszłego randomizowanego badania klinicznego (c-RCT) z klinem schodkowym, które zbada wpływ innowacyjnej interwencji KT na 1) zdolność chodu i niezależność w ADL w pacjenci w trakcie rehabilitacji po udarze mózgu (wyniki leczenia); oraz 2) praktyka klinicystów (tj. zastosowanie 4 opartych na dowodach interwencji rehabilitacyjnych po udarze: obrazowanie motoryczne/praktyka umysłowa, rytmiczna stymulacja słuchowa, terapia chodu, trening zadaniowy obejmujący ćwiczenia sprawnościowe i ruchowe oraz trening aerobowy) (wynik organizatora) mające na celu poprawę zdolności chodu. Konkretne cele to: 1) Ocena wykonalności (skuteczność strategii rekrutacji klinicystów, zakres strat w obserwacji w różnych ośrodkach oraz plany analizy danych) protokołu badania pod względem metodologii (projekt klina schodkowego jest innowacyjną metodologią) ; 2) Oszacowanie rozmiarów wpływu interwencji na wyniki badania (pacjent i klinicysta); 3) Ocena drugorzędnego wyniku (wykorzystanie przez klinicystów 4 interwencji) pod kątem wiarygodności i trafności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdolność chodu jest głównym priorytetem dla pacjentów po udarze mózgu. Silne dowody naukowe wskazują, że zdolność chodu można poprawić poprzez interwencje rehabilitacyjne, takie jak obrazowanie motoryczne, rytmiczne wskazówki słuchowe, trening zadaniowy i ćwiczenia aerobowe. Pomimo mocnych dowodów na skuteczność tych interwencji w zakresie zdolności chodzenia, wielu klinicystów (terapeutów zajęciowych (OT) i fizjoterapeutów (PT)) nie stosuje ich w swojej praktyce. To badanie pilotażowe dotyczące tłumaczenia wiedzy (KT) ma na celu wsparcie opartej na dowodach praktyki wśród klinicystów zajmujących się rehabilitacją zajmującą się rehabilitacją po udarze mózgu oraz zebranie danych w celu dostarczenia informacji do przyszłego większego badania klinicznego, które zbada, czy wielokrotna ekspozycja na innowacyjną interwencję KT: zwiększy wykorzystanie klinicystów czterech ukierunkowanych interwencji rehabilitacyjnych (wymienionych powyżej) i pozytywnie wpływają na zdolność chodzenia i samodzielność w codziennych czynnościach u pacjentów po udarze mózgu. Badacze zrekrutują 2-3 OT i 2-3 PT na ośrodek z 6 głównych szpitalnych ośrodków rehabilitacji po udarze mózgu w całej Kanadzie do udziału w interwencji KT składającej się z interaktywnej i łatwo dostępnej platformy internetowej w celu dostarczenia opartej na dowodach wiedzy na temat 4 rehabilitacji interwencje ukierunkowane na zdolność chodzenia. Odbędzie się to za pośrednictwem poczty elektronicznej w krótkich kapsułach edukacyjnych online, zawierających strategie wdrażania interwencji i narzędzia promujące refleksję nad obecną i przyszłą praktyką. Następnie poproszą klinicystów o informacje zwrotne na temat: 1) wartości wiedzy dostarczanej za pośrednictwem poczty elektronicznej; 2) ich spostrzeżenia na temat powodzenia stosowania wytycznych u określonych pacjentów z udarem mózgu; 3) bariery, jakie napotkali podczas korzystania z platformy; oraz 4) rzeczywistych korzyści dla swoich pacjentów. Dzięki tej innowacyjnej interwencji KT klinicyści będą mieli okazję zastanowić się, a następnie zmodyfikować swoją praktykę, tak aby obejmowała interwencje oparte na dowodach, o których wiadomo, że poprawiają zdolność chodzenia i niezależność funkcjonalną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci z minimum rocznym doświadczeniem klinicznym, pracujący w stacjonarnym ośrodku rehabilitacji poudarowej w Kanadzie.
  • Ośrodki kwalifikują się, jeśli nie mają istniejącej inicjatywy dotyczącej tłumaczenia wiedzy o formatach ukierunkowanej na poprawę praktyki w zakresie treningu mobilności, mają co najmniej 10 osób z udarem mózgu w swoim oddziale regularnie i mają interdyscyplinarny zespół składający się z 2-3 terapeutów zajęciowych i 2-3 fizjoterapeutów.
  • Pacjenci z udokumentowanym deficytem chodu (udokumentowanym w karcie pacjenta) i których sprawami zajmuje się co najmniej jeden uczestniczący klinicysta.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapeuci zajęciowi lub fizjoterapeuci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu dotyczącym tłumaczenia wiedzy, mającym na celu poprawę praktyki w zakresie treningu mobilności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
INNY: Interwencja
Ramię: Interwencja: Wdrożenie wytycznych dotyczących mobilności po udarze
Inny: Wdrożenie wytycznych dotyczących mobilności po udarze mózgu
Dostarczanie cotygodniowych kapsuł edukacyjnych online na temat 4 opartych na dowodach zaleceń dotyczących udaru mózgu (obrazowanie motoryczne/praktyka umysłowa, rytmiczna stymulacja słuchowa, terapia chodu, trening zadaniowy, w tym ćwiczenia sprawnościowe i ruchowe oraz trening aerobowy) oraz informacje zwrotne na temat świadomości, zgody i zadowolenia uczestnika oraz postrzegana wartość treści, postrzegany sukces wdrożenia oraz ułatwienia i napotkane bariery.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ramię: Kontrola: Zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (zdolność chodzenia)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Pomiar całkowitej przebytej odległości w ciągu sześciu minut na twardej, płaskiej powierzchni
1-3 miesiące
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
7-poziomowy pomiar niezależności funkcjonalnej (1=całkowita asysta; 7=całkowita niezależność)
1-3 miesiące
Funkcjonalna kategoria chodzenia
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
6-punktowy pomiar funkcjonalnego poruszania się (0 = niefunkcjonalne poruszanie się; 5 = niezależne od poruszania się)
1-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda oceny informacji
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat cotygodniowego dostarczania i wyszukiwania informacji zdrowotnych zawartych w kapsułkach edukacyjnych
1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne dotyczące liczby przypadków (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Liczba pacjentów z udarem leczonych tygodniowo
1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat realizacji interwencji (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Czas trwania interwencji przeprowadzonych na pacjenta z udarem na tydzień (w krokach co 5 minut)
1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat poziomu pewności co do zdolności do przeprowadzenia interwencji (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Poziom pewności co do umiejętności prowadzenia interwencji na 10-stopniowej skali (0=zupełnie niepewny; 10=bardzo pewny siebie)
1-3 miesiące
Barometr wdrażania moich wytycznych
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów opinie na temat stosowania zaleceń wytycznych w praktyce klinicznej, barier we wdrażaniu i oczekiwanych korzyści zdrowotnych. Klinicyści zostaną poproszeni o wymienienie czynników, które wpłynęły na stosowanie tych zaleceń w ich praktyce.
1-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McGill University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CPSR-REPAR Research Award

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wdrożenie wytycznych dotyczących mobilności po udarze mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami