Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktatási beavatkozás hatásai a rehabilitációs klinikusok gyakorlatára a stroke utáni egészséggel kapcsolatos eredmények érdekében

2021. február 22. frissítette: Aliki Thomas, McGill University

Egy innovatív, folyamatos szakmai fejlesztési beavatkozás hatásai a rehabilitációs klinikusok gyakorlatára a járás és a függetlenség javítására a stroke utáni napi életvitelekben: kísérleti tanulmány

Ennek a kísérleti tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje egy vizsgálati protokoll megvalósíthatóságát egy jövőbeni lépcsőzetes ékklaszteres randomizált klinikai vizsgálathoz (c-RCT), amely egy innovatív KT-beavatkozás hatásait vizsgálja 1) ADL-ben a járási kapacitásra és a függetlenségre. a stroke utáni rehabilitáción áteső betegek (a betegek eredményei); és 2) a klinikusok gyakorlata (pl. 4 bizonyítékokon alapuló stroke-rehabilitációs beavatkozás alkalmazása: motoros képalkotás/mentális gyakorlat, ritmikus hallásstimulációs járásterápia, feladatorientált edzés, beleértve a fitnesz- és mobilitási gyakorlatokat és az aerob edzést) (szolgáltatói eredmény), amelyek célja a járási kapacitás javítása. A konkrét célok a következők: 1) A vizsgálati protokoll megvalósíthatóságának értékelése (a klinikusok toborzási stratégiáinak hatékonysága, a helyszínek közötti nyomon követésből eredő veszteségek mértéke és az adatelemzési tervek) módszertani szempontból (a lépcsős ékkialakítás innovatív módszertan) ; 2) Megbecsülni a beavatkozás hatásának mértékét a vizsgálati eredményekre (beteg és klinikus); 3) A másodlagos kimenetel (a 4 beavatkozás klinikusok általi használata) értékelése a megbízhatóság és a validitás szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A stroke utáni betegek számára a járásképesség a fő prioritás. Erős kutatási bizonyítékok azt mutatják, hogy a járáskapacitás javítható olyan rehabilitációs beavatkozásokkal, mint a motoros képalkotás, a ritmikus hallási jelzések, a feladatorientált edzés és az aerob gyakorlatok. Annak ellenére, hogy szilárd bizonyítékok támasztják alá ezeknek a beavatkozásoknak a járáskapacitásra gyakorolt ​​​​hatékonyságát, sok klinikus (foglalkozási terapeuták (OT) és fizikoterapeuták (PT)) nem alkalmazza ezeket a gyakorlatban. Ennek a tudásfordítási (KT) kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy támogassa a bizonyítékokon alapuló gyakorlatot a stroke-rehabilitációban dolgozó rehabilitációs klinikusok körében, és adatokat gyűjtsön egy jövőbeli nagyobb klinikai vizsgálathoz, amely azt vizsgálja, hogy egy innovatív KT-beavatkozással való ismételt expozíció: növeli-e a klinikusok használatát. négy célzott rehabilitációs beavatkozás (fent felsorolva), és pozitívan befolyásolja a járási kapacitást és a napi tevékenységek függetlenségét a stroke utáni betegekben. A kutatók telephelyenként 2-3 OT-t és 2-3 PT-t vesznek fel Kanada-szerte 6 nagyobb fekvőbeteg stroke-rehabilitációs központból, hogy részt vegyenek egy interaktív és könnyen elérhető web-alapú platformból álló KT-beavatkozásban, amely bizonyítékokon alapuló tudást nyújt a 4 rehabilitációról. a gyaloglási kapacitást célzó beavatkozások. Ez e-mailben történik, rövid online oktatási kapszulákban, beleértve a beavatkozások végrehajtási stratégiáit és a jelenlegi és jövőbeli gyakorlatról való gondolkodást elősegítő eszközöket. Ezután visszajelzést kérnek a klinikusoktól: 1) az e-mailben átadott tudás értéke; 2) az irányelvek konkrét stroke-betegeknél való alkalmazásának sikeréről alkotott véleményük; 3) a platform használata során tapasztalt akadályok; és 4) a betegek tényleges előnyei. Ezzel az innovatív KT-beavatkozással a klinikusok lehetőséget kapnak arra, hogy átgondolják és ezt követően módosítsák gyakorlatukat, hogy olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat is magukba foglaljanak, amelyekről ismert, hogy javítják a járási kapacitást és a funkcionális függetlenséget.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
37

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 1 éves klinikai tapasztalattal rendelkező foglalkozási terapeuták és fizikoterapeuták, akik egy fekvőbeteg stroke-rehabilitációs központban dolgoznak Kanadában.
  • A webhelyek akkor jogosultak a támogatásra, ha nem rendelkeznek meglévő formátumú tudásfordítási kezdeményezéssel, amely a mobilitási képzés gyakorlatának javítását célozza, az egységükön rendszeresen legalább 10 stroke-os személy tartózkodik, és van egy 2-3 foglalkozási terapeutából álló interdiszciplináris csapat. és 2-3 gyógytornász.
  • Dokumentált járáshiányban szenvedő betegek (a betegtáblázatban dokumentálva), és akiknél legalább egy részt vevő klinikus vesz részt.

Kizárási kritériumok:

  • Foglalkozási vagy fizikai terapeuták, akik jelenleg egy másik tudásfordítási tanulmányban vesznek részt, amelynek célja a mobilitási képzés gyakorlatának javítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
EGYÉB: Közbelépés
Kar: Beavatkozás: A stroke mobilitási irányelvek végrehajtása
Egyéb: A stroke mobilitási irányelveinek megvalósítása
Heti online oktatási kapszulák kézbesítése 4 bizonyítékokon alapuló stroke-ajánlásról (motoros képalkotás/mentális gyakorlat, ritmikus hallási stimulációs járásterápia, feladatorientált edzés, beleértve a fitnesz- és mobilitási gyakorlatokat, valamint aerob edzés), valamint visszajelzés a résztvevők tudatosságáról, egyetértéséről és elégedettségéről , és a tartalom észlelt értéke, a megvalósítás vélt sikere, valamint a felmerülő segítők és akadályok.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Kar: Vezérlés: Szokásos gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt (sétaképesség)
Időkeret: 1-3 hónap
A hat perc alatt megtett teljes távolság mérése kemény, sík felületen
1-3 hónap
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: 1-3 hónap
A funkcionális függetlenség 7 szintű mérése (1 = teljes segítség; 7 = teljes függetlenség)
1-3 hónap
Funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: 1-3 hónap
A funkcionális ambuláció 6 pontos mérése (0 = nem funkcionális ambuláció; 5 = ambulánstól független)
1-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Információértékelési módszer
Időkeret: 1-3 hónap
A klinikusok által jelentett visszajelzések az oktatási kapszulákban biztosított egészségügyi információk heti kézbesítéséről és lekérdezéséről
1-3 hónap
A klinikus által jelentett visszajelzés az esetszámról (mutatószámítás)
Időkeret: 1-3 hónap
Hetente kezelt stroke-os betegek száma
1-3 hónap
A klinikus által jelentett visszajelzés a beavatkozásokról (mutatószámítás)
Időkeret: 1-3 hónap
A beavatkozások időtartama stroke-os betegenként hetente (5 perces lépésekben)
1-3 hónap
A klinikusok által jelentett visszajelzések a beavatkozások elvégzésének képességével kapcsolatos bizalomszintről (mutatószámítás)
Időkeret: 1-3 hónap
A beavatkozások elvégzésének képessége 10 pontos skálán (0 = egyáltalán nem magabiztos; 10 = rendkívül magabiztos)
1-3 hónap
Saját irányelvek végrehajtási barométere
Időkeret: 1-3 hónap
A klinikusok által jelentett visszajelzések az irányelvjavaslatok klinikai gyakorlatban történő alkalmazásáról, a végrehajtás akadályairól és a várható egészségügyi előnyökről. A klinikusokat felkérik, hogy sorolják fel azokat a tényezőket, amelyek befolyásolták ezen ajánlások alkalmazását a gyakorlatukban.
1-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
McGill University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. február 24.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. október 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. február 22.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CPSR-REPAR Research Award

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése