Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en pædagogisk intervention på rehabiliteringsklinikeres praksis for sundhedsrelaterede resultater efter et slagtilfælde

22. februar 2021 opdateret af: Aliki Thomas, McGill University

Effekter af en innovativ fortsat professionel udviklingsintervention på rehabiliteringsklinikeres praksis for at forbedre gang og uafhængighed i dagliglivets aktiviteter efter slagtilfælde: en pilotundersøgelse

Det overordnede formål med dette pilotstudie er at evaluere gennemførligheden af ​​en undersøgelsesprotokol for et fremtidigt stepped wedge cluster randomiseret klinisk forsøg (c-RCT), der vil undersøge virkningerne af en innovativ KT-intervention på 1) gangkapacitet og uafhængighed i ADL i patienter, der gennemgår rehabilitering efter slagtilfælde (patientudfald); og 2) klinikeres praksis (dvs. brug af 4 evidensbaserede slagtilfælde-rehabiliteringsinterventioner: motorisk billedsprog/mental praksis, rytmisk auditiv stimulations-gangterapi, opgaveorienteret træning inklusive konditions- og mobilitetsøvelser og aerob træning) (udbyderens resultat) rettet mod at forbedre gangkapaciteten. De specifikke mål er: 1) At evaluere gennemførligheden (effektiviteten af ​​rekrutteringsstrategier for klinikere, omfanget af tab til opfølgning på tværs af websteder og dataanalyseplaner) af undersøgelsesprotokollen med hensyn til metodologi (stepped wedge design er en innovativ metode) ; 2) At estimere interventionseffektstørrelser på undersøgelsesresultater (patient og kliniker); 3) At evaluere det sekundære resultat (klinikernes brug af de 4 interventioner) med hensyn til reliabilitet og validitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gangkapacitet er den største prioritet for patienter efter slagtilfælde. Stærke forskningsresultater viser, at gangkapaciteten kan forbedres ved rehabiliteringsinterventioner såsom motorisk billedsprog, rytmisk auditiv cueing, opgaveorienteret træning og aerob træning. På trods af stærke beviser for effektiviteten af ​​disse interventioner på gangkapacitet, bruger mange klinikere (ergoterapeuter (OT'er) og fysioterapeuter (PT'er)) ikke disse i deres praksis. Denne vidensoversættelse (KT)-pilotundersøgelse har til formål at understøtte evidensbaseret praksis blandt rehabiliteringsklinikere, der arbejder med slagtilfælderehabilitering og indsamle data til at informere om et fremtidigt større klinisk forsøg, der vil undersøge, om gentagen eksponering for en innovativ KT-intervention vil: øge klinikernes brug af fire målrettede rehabiliteringsinterventioner (angivet ovenfor) og positivt påvirke gangkapacitet og uafhængighed i daglige aktiviteter hos patienter efter slagtilfælde. Efterforskerne vil rekruttere 2-3 OT'er og 2-3 PT'er pr. sted fra 6 større indlagte slagtilfælderehabiliteringscentre på tværs af Canada for at deltage i en KT-intervention bestående af en interaktiv og let tilgængelig webbaseret platform til at levere evidensbaseret viden om 4 rehabilitering interventioner rettet mod gangkapacitet. Dette vil blive gjort via e-mail i korte online pædagogiske kapsler, herunder strategier til implementering af interventioner og værktøjer til at fremme refleksion over nuværende og fremtidig praksis. De vil derefter bede klinikere om feedback på: 1) værdien af ​​den viden, der leveres via e-mail; 2) deres opfattelse af succesen med at bruge retningslinjerne med specifikke apopleksipatienter; 3) de barrierer, de oplevede ved brug af platformen; og 4) de faktiske fordele for deres patienter. Gennem denne innovative KT-intervention vil klinikere have mulighed for at reflektere over og efterfølgende ændre deres praksis til at inkludere evidensbaserede interventioner, der vides at forbedre gangkapaciteten og funktionel uafhængighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ergoterapeuter og fysioterapeuter med minimum 1 års klinisk erfaring, der arbejder i et indlagt slagtilfælde-rehabiliteringscenter i Canada.
  • Websteder vil være berettigede, hvis de ikke har et eksisterende oversættelsesinitiativ for formatviden rettet mod at forbedre praksis i mobilitetstræning, har mindst 10 personer med slagtilfælde på deres enhed på regelmæssig basis og har et tværfagligt team bestående af 2-3 ergoterapeuter og 2-3 fysioterapeuter.
  • Patienter med dokumenteret gangunderskud (dokumenteret i patientskema), og som er på sagsbelastning af minimum én deltagende kliniker.

Ekskluderingskriterier:

  • Ergo- eller fysioterapeuter, der i øjeblikket deltager i en anden vidensoversættelsesundersøgelse, rettet mod at forbedre praksis i mobilitetstræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: Intervention
Arm: Intervention: Implementering af retningslinjer for slagtilfælde mobilitet
Andet: Implementering af retningslinjer for slagtilfælde mobilitet
Levering af ugentlige online pædagogiske kapsler på 4 evidensbaserede slagtilfælde-anbefalinger (motorisk billedsprog/mental praksis, rytmisk hørestimulerende gangterapi, opgaveorienteret træning inklusive fitness- og mobilitetsøvelser og aerob træning) plus feedback om deltagerens bevidsthed, enighed, tilfredshed med , og opfattet værdi af indholdet, opfattet implementeringssucces og facilitatorer og barrierer, der er stødt på.
NO_INTERVENTION: Styring
Arm: Kontrol: Almindelig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (gangevne)
Tidsramme: 1-3 måneder
Måling af den samlede distance gået over seks minutter på en hård, flad overflade
1-3 måneder
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 1-3 måneder
7-niveaus måling af funktionel uafhængighed (1=total hjælp; 7=fuldstændig uafhængighed)
1-3 måneder
Funktionel ambulationskategori
Tidsramme: 1-3 måneder
6-punktsmåling af funktionel ambulation (0=ikke-funktionel ambulation; 5=ambulatoruafhængig)
1-3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informationsvurderingsmetode
Tidsramme: 1-3 måneder
Klinikerrapporteret feedback om ugentlig levering og hentning af helbredsoplysninger i pædagogiske kapsler
1-3 måneder
Klinikerrapporteret feedback på caseload (beregning af indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
Antal behandlede patienter med slagtilfælde pr. uge
1-3 måneder
Klinikerrapporteret feedback om levering af interventioner (beregning af indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
Varighed af interventioner leveret pr. apopleksipatient pr. uge (i intervaller på 5 minutter)
1-3 måneder
Klinikerrapporteret feedback om tillidsniveau i evnen til at levere interventioner (beregning af indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
Tillidsniveau i evnen til at levere interventioner på 10-trins skala (0=slet ikke selvsikker; 10=ekstremt selvsikker)
1-3 måneder
Mine retningslinjer Implementeringsbarometer
Tidsramme: 1-3 måneder
Klinikerrapporteret feedback om anvendelse af retningslinjer for anbefalinger i klinisk praksis, barrierer for implementering og forventede sundhedsmæssige fordele. Klinikere vil blive bedt om at angive de faktorer, der har påvirket brugen af ​​disse anbefalinger i deres praksis.
1-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CPSR-REPAR Research Award

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementering af retningslinjer for slagtilfælde mobilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger