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Effets d'une intervention éducative sur les pratiques des cliniciens en réadaptation pour les résultats liés à la santé après un AVC

22 février 2021 mis à jour par: Aliki Thomas, McGill University

Effets d'une intervention novatrice de développement professionnel continu sur les pratiques des cliniciens en réadaptation pour améliorer la marche et l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne après un AVC : une étude pilote

L'objectif global de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'un protocole d'étude pour un futur essai clinique randomisé en grappes échelonnées (c-RCT) qui étudiera les effets d'une intervention innovante de TC sur 1) la capacité de marche et l'indépendance dans les AVQ chez les patients en rééducation après un AVC (résultats pour les patients) ; et 2) la pratique des cliniciens (c.-à-d. utilisation de 4 interventions de réadaptation fondées sur des données probantes : imagerie motrice/pratique mentale, thérapie de la marche par stimulation auditive rythmique, entraînement axé sur les tâches, y compris des exercices de conditionnement physique et de mobilité et un entraînement aérobie) (résultat du fournisseur) visant à améliorer la capacité de marche. Les objectifs spécifiques sont : 1) Évaluer la faisabilité (efficacité des stratégies de recrutement des cliniciens, ampleur des pertes de suivi entre les sites et plans d'analyse des données) du protocole d'étude en termes de méthodologie (la conception en gradins est une méthodologie innovante) ; 2) Estimer l'ampleur de l'effet de l'intervention sur les résultats de l'étude (patient et clinicien) ; 3) Évaluer le résultat secondaire (utilisation par les cliniciens des 4 interventions) en ce qui concerne la fiabilité et la validité.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La capacité de marcher est la priorité majeure des patients après un AVC. De solides données de recherche montrent que la capacité de marche peut être améliorée par des interventions de réadaptation telles que l'imagerie motrice, les signaux auditifs rythmiques, l'entraînement axé sur les tâches et l'exercice aérobique. Malgré des preuves solides de l'efficacité de ces interventions sur la capacité de marche, de nombreux cliniciens (ergothérapeutes (OT) et physiothérapeutes (PT)) ne les utilisent pas dans leur pratique. Cette étude pilote d'application des connaissances (AC) vise à soutenir la pratique fondée sur des données probantes parmi les cliniciens en réadaptation travaillant dans le domaine de la réadaptation après un AVC et à recueillir des données pour éclairer un futur essai clinique plus vaste qui examinera si l'exposition répétée à une intervention d'AC innovante : augmentera l'utilisation par les cliniciens de quatre interventions de réadaptation ciblées (énumérées ci-dessus) et affectent positivement la capacité de marche et l'indépendance dans les activités quotidiennes des patients après un AVC. Les chercheurs recruteront 2 à 3 ergothérapeutes et 2 à 3 physiothérapeutes par site dans 6 grands centres de réadaptation pour patients hospitalisés à travers le Canada pour participer à une intervention d'AC consistant en une plateforme Web interactive et facilement accessible pour fournir des connaissances fondées sur des données probantes sur 4 centres de réadaptation. interventions ciblant la capacité de marche. Cela se fera par courriel dans de courtes capsules éducatives en ligne comprenant des stratégies de mise en œuvre des interventions et des outils pour favoriser la réflexion sur la pratique actuelle et future. Ils demanderont ensuite aux cliniciens des commentaires sur : 1) la valeur des connaissances transmises par e-mail ; 2) leurs perceptions du succès de l'utilisation des lignes directrices avec des patients victimes d'AVC spécifiques ; 3) les obstacles qu'ils ont rencontrés lors de l'utilisation de la plateforme ; et 4) les avantages réels pour leurs patients. Grâce à cette intervention d'AC novatrice, les cliniciens auront l'occasion de réfléchir à leur pratique et de la modifier par la suite pour y inclure des interventions fondées sur des données probantes connues pour améliorer la capacité de marche et l'indépendance fonctionnelle.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
37

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ergothérapeutes et physiothérapeutes avec un minimum d'un an d'expérience clinique, travaillant dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés au Canada.
  • Les sites seront éligibles s'ils n'ont pas d'initiative de transfert des connaissances de format existant visant à améliorer la pratique de la formation en mobilité, ont au moins 10 personnes ayant subi un AVC dans leur unité sur une base régulière et ont une équipe interdisciplinaire composée de 2-3 ergothérapeutes et 2-3 physiothérapeutes.
  • Patients ayant un déficit de marche documenté (documenté dans le dossier du patient) et qui font partie de la charge de travail d'au moins un clinicien participant.

Critère d'exclusion:

  • Les ergothérapeutes ou les physiothérapeutes qui participent actuellement à une autre étude d'application des connaissances visant à améliorer la pratique de la formation en mobilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUTRE: Intervention
Bras : Intervention : Mise en œuvre des lignes directrices sur la mobilité après un AVC
Autre: Mise en œuvre des lignes directrices sur la mobilité après un AVC
Livraison de capsules éducatives hebdomadaires en ligne sur 4 recommandations d'AVC fondées sur des données probantes (imagerie motrice/pratique mentale, thérapie de la marche par stimulation auditive rythmique, entraînement axé sur les tâches, y compris des exercices de conditionnement physique et de mobilité, et entraînement aérobique) ainsi que des commentaires sur la prise de conscience, l'accord et la satisfaction des participants avec et la valeur perçue du contenu, le succès perçu de la mise en œuvre et les facilitateurs et obstacles rencontrés.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Bras : Contrôle : Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes (aptitude à la marche)
Délai: 1-3 mois
Mesure de la distance totale parcourue en six minutes sur une surface dure et plane
1-3 mois
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 1-3 mois
Mesure à 7 niveaux de l'indépendance fonctionnelle (1=assistance totale ; 7=indépendance complète)
1-3 mois
Catégorie Déambulation Fonctionnelle
Délai: 1-3 mois
Mesure en 6 points de la marche fonctionnelle (0=marche non fonctionnelle ; 5=indépendant de l'ambulateur)
1-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode d'évaluation des informations
Délai: 1-3 mois
Commentaires rapportés par les cliniciens sur la livraison et la récupération hebdomadaires des informations sur la santé fournies dans les capsules éducatives
1-3 mois
Rétroaction rapportée par les cliniciens sur la charge de travail (Calcul des indicateurs)
Délai: 1-3 mois
Nombre de patients ayant subi un AVC traités par semaine
1-3 mois
Rétroaction rapportée par les cliniciens sur la prestation des interventions (Calcul des indicateurs)
Délai: 1-3 mois
Durée des interventions réalisées par patient AVC par semaine (par tranches de 5 minutes)
1-3 mois
Rétroaction rapportée par les cliniciens sur le niveau de confiance dans la capacité à effectuer des interventions (Calcul des indicateurs)
Délai: 1-3 mois
Niveau de confiance dans la capacité à réaliser des interventions sur une échelle de 10 points (0=pas du tout confiant ; 10=extrêmement confiant)
1-3 mois
Baromètre de mise en œuvre de mes lignes directrices
Délai: 1-3 mois
Rétroaction rapportée par les cliniciens sur l'application des recommandations des lignes directrices dans la pratique clinique, les obstacles à la mise en œuvre et les avantages attendus pour la santé. On demandera aux cliniciens d'énumérer les facteurs qui ont influencé l'utilisation de ces recommandations dans leur pratique.
1-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
McGill University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
24 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 février 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CPSR-REPAR Research Award

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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