Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en pedagogisk intervensjon på rehabiliteringsklinikeres praksis for helserelaterte utfall etter hjerneslag

22. februar 2021 oppdatert av: Aliki Thomas, McGill University

Effekter av en innovativ intervensjon for kontinuerlig faglig utvikling på rehabiliteringsklinikeres praksis for å forbedre gange og uavhengighet i dagliglivets aktiviteter etter hjerneslag: en pilotstudie

Det overordnede målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av en studieprotokoll for en fremtidig randomisert klinisk studie med trinnvis kileklynge (c-RCT) som vil undersøke effekten av en innovativ KT-intervensjon på 1) gangkapasitet og uavhengighet i ADL i pasienter som gjennomgår rehabilitering etter hjerneslag (pasientutfall); og 2) klinikeres praksis (dvs. bruk av 4 evidensbaserte slagrehabiliteringsintervensjoner: motorisk bilde/mental praksis, rytmisk hørselsstimulerende gangterapi, oppgaveorientert trening inkludert kondisjons- og mobilitetsøvelser og aerobic trening) (leverandørens resultat) rettet mot å forbedre gangkapasiteten. De spesifikke målene er: 1) Å evaluere gjennomførbarheten (effektiviteten av rekrutteringsstrategier for klinikere, omfanget av tap for oppfølging på tvers av nettsteder, og dataanalyseplaner) av studieprotokollen når det gjelder metodikk (trinnskiledesign er en innovativ metodikk) ; 2) Å estimere intervensjonseffektstørrelser på studieresultater (pasient og kliniker); 3) Å evaluere sekundærutfallet (klinikeres bruk av de 4 intervensjonene) med hensyn til reliabilitet og validitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Gangkapasitet er hovedprioritet for pasienter etter hjerneslag. Sterk forskningsbevis viser at gangkapasiteten kan forbedres ved rehabiliteringsintervensjoner som motoriske bilder, rytmisk auditiv cueing, oppgaveorientert trening og aerob trening. Til tross for sterke bevis for effektiviteten av disse intervensjonene på gangkapasitet, bruker ikke mange klinikere (ergoterapeuter (OT-er) og fysioterapeuter (PT-er)) disse i sin praksis. Denne pilotstudien for kunnskapsoversettelse (KT) har som mål å støtte evidensbasert praksis blant rehabiliteringsklinikere som jobber med slagrehabilitering og samle inn data for å informere om en fremtidig større klinisk studie som vil undersøke om gjentatt eksponering for en innovativ KT-intervensjon vil: øke klinikernes bruk av fire målrettede rehabiliteringsintervensjoner (listet over) og positivt påvirke gangkapasitet og uavhengighet i daglige aktiviteter hos pasienter etter hjerneslag. Etterforskerne vil rekruttere 2-3 OT-er og 2-3 PT-er per sted fra 6 store stasjonære hjerneslagrehabiliteringssentre over hele Canada for å delta i en KT-intervensjon bestående av en interaktiv og lett tilgjengelig nettbasert plattform for å levere evidensbasert kunnskap om 4-rehabilitering intervensjoner rettet mot gangkapasitet. Dette vil bli gjort via e-post i korte nettbaserte pedagogiske kapsler inkludert strategier for implementering av intervensjoner og verktøy for å fremme refleksjon over nåværende og fremtidig praksis. De vil deretter be klinikere om tilbakemelding på: 1) verdien av kunnskapen levert via e-post; 2) deres oppfatninger om suksessen med å bruke retningslinjene med spesifikke slagpasienter; 3) barrierene de opplevde ved bruk av plattformen; og 4) de faktiske fordelene for pasientene deres. Gjennom denne innovative KT-intervensjonen vil klinikere ha en mulighet til å reflektere over og senere modifisere sin praksis for å inkludere evidensbaserte intervensjoner kjent for å forbedre gangkapasitet og funksjonell uavhengighet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
37

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ergoterapeuter og fysioterapeuter med minimum 1 års klinisk erfaring, som jobber i et innlagt slagrehabiliteringssenter i Canada.
  • Nettsteder vil være kvalifisert hvis de ikke har et eksisterende oversettelsesinitiativ for formatkunnskaper rettet mot å forbedre praksis i mobilitetstrening, har minst 10 personer med hjerneslag på enheten regelmessig, og har et tverrfaglig team bestående av 2-3 ergoterapeuter og 2-3 fysioterapeuter.
  • Pasienter med dokumentert gangunderskudd (dokumentert i pasientskjema) og som er på saksmengden til minimum én deltakende kliniker.

Ekskluderingskriterier:

  • Ergo- eller fysioterapeuter som for tiden deltar i en annen kunnskapsoversettelsesstudie rettet mot å forbedre praksis i mobilitetstrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ANNEN: Innblanding
Arm: Intervensjon: Implementering av retningslinjer for slagmobilitet
Annen: Implementering av retningslinjer for slagmobilitet
Levering av ukentlige nettbaserte pedagogiske kapsler på 4 evidensbaserte slaganbefalinger (motorisk bilde/mental praksis, rytmisk auditiv stimuleringsgangterapi, oppgaveorientert trening inkludert kondisjons- og mobilitetsøvelser og aerobic trening) pluss tilbakemelding om deltakerens bevissthet, enighet, tilfredshet med , og opplevd verdi av innholdet, opplevd implementeringssuksess og tilretteleggere og barrierer som oppstår.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Arm: Kontroll: Vanlig pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (gangevne)
Tidsramme: 1-3 måneder
Måling av den totale distanse gått over seks minutter på en hard, flat overflate
1-3 måneder
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 1-3 måneder
7-nivå måling av funksjonell uavhengighet (1=total assistanse; 7=fullstendig uavhengighet)
1-3 måneder
Funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: 1-3 måneder
6-punkts måling av funksjonell ambulasjon (0=ikke-funksjonell ambulasjon; 5=ambulatoruavhengig)
1-3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjonsvurderingsmetode
Tidsramme: 1-3 måneder
Klinikerrapportert tilbakemelding om ukentlig levering og henting av helseinformasjon gitt i pedagogiske kapsler
1-3 måneder
Klinikerrapportert tilbakemelding på saksmengde (beregning av indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
Antall pasienter med hjerneslag behandlet per uke
1-3 måneder
Klinikerrapportert tilbakemelding på levering av intervensjoner (beregning av indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
Varighet av intervensjoner levert per slagpasient per uke (i intervaller på 5 minutter)
1-3 måneder
Klinikerrapportert tilbakemelding på tillitsnivå i evnen til å levere intervensjoner (beregning av indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
Tillitsnivå i evnen til å levere intervensjoner på 10-punkts skala (0=ikke selvsikker i det hele tatt; 10=ekstremt selvsikker)
1-3 måneder
Mine retningslinjer Implementeringsbarometer
Tidsramme: 1-3 måneder
Klinikerrapportert tilbakemelding om anvendelse av retningslinjer for anbefalinger i klinisk praksis, barrierer for implementering og forventet helsegevinst. Klinikere vil bli bedt om å liste opp faktorene som påvirket bruken av disse anbefalingene i deres praksis.
1-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McGill University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CPSR-REPAR Research Award

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger