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Auswirkungen einer pädagogischen Intervention auf die Praktiken von Rehabilitationsklinikern für gesundheitsbezogene Ergebnisse nach einem Schlaganfall

22. Februar 2021 aktualisiert von: Aliki Thomas, McGill University

Auswirkungen einer innovativen Weiterbildungsintervention auf die Praktiken von Rehabilitationsklinikern zur Verbesserung des Gehens und der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens nach einem Schlaganfall: eine Pilotstudie

Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit eines Studienprotokolls für eine zukünftige randomisierte klinische Studie (c-RCT) mit Stufenkeilclustern zu bewerten, die die Auswirkungen einer innovativen KT-Intervention auf 1) die Gehfähigkeit und Unabhängigkeit bei ADL in untersuchen wird Patienten, die sich nach einem Schlaganfall einer Rehabilitation unterziehen (Patientenergebnisse); und 2) Praxis des Klinikers (d.h. Einsatz von 4 evidenzbasierten Schlaganfall-Rehabilitationsmaßnahmen: Bewegungsvorstellung/mentale Praxis, rhythmische auditive Stimulation, Gangtherapie, aufgabenorientiertes Training einschließlich Fitness- und Mobilitätsübungen und aerobes Training) (Ergebnis des Anbieters), das auf die Verbesserung der Gehfähigkeit abzielt. Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Durchführbarkeit (Effektivität der Rekrutierungsstrategien für Kliniker, Ausmaß der Verluste bei der Nachsorge über Standorte hinweg und Datenanalysepläne) des Studienprotokolls in Bezug auf die Methodik (gestuftes Keildesign ist eine innovative Methodik) ; 2) Um die Interventionseffektgrößen auf die Studienergebnisse abzuschätzen (Patient und Kliniker); 3) Bewertung des sekundären Ergebnisses (Anwendung der 4 Interventionen durch den Arzt) im Hinblick auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Gehfähigkeit hat für Patienten nach einem Schlaganfall höchste Priorität. Starke Forschungsergebnisse zeigen, dass die Gehfähigkeit durch Rehabilitationsmaßnahmen wie motorische Imagination, rhythmische akustische Hinweise, aufgabenorientiertes Training und Aerobic-Übungen verbessert werden kann. Trotz starker Beweise für die Wirksamkeit dieser Interventionen auf die Gehfähigkeit verwenden viele Kliniker (Ergotherapeuten (OTs) und Physiotherapeuten (PTs)) diese nicht in ihrer Praxis. Diese Pilotstudie zur Wissensübersetzung (KT) zielt darauf ab, die evidenzbasierte Praxis unter Rehabilitationsklinikern zu unterstützen, die in der Schlaganfall-Rehabilitation arbeiten, und Daten zu sammeln, um eine zukünftige größere klinische Studie zu informieren, die untersuchen wird, ob die wiederholte Exposition gegenüber einer innovativen KT-Intervention: den Einsatz von Klinikern erhöhen wird von vier gezielten Rehabilitationsmaßnahmen (oben aufgeführt) und wirken sich positiv auf die Gehfähigkeit und Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall aus. Die Ermittler werden 2-3 OTs und 2-3 PTs pro Standort aus 6 großen stationären Schlaganfall-Rehabilitationszentren in ganz Kanada rekrutieren, um an einer KT-Intervention teilzunehmen, die aus einer interaktiven und leicht zugänglichen webbasierten Plattform besteht, um evidenzbasiertes Wissen über 4 Rehabilitation zu liefern Interventionen, die auf die Gehfähigkeit abzielen. Dies erfolgt per E-Mail in kurzen Online-Bildungskapseln, einschließlich Strategien zur Umsetzung der Interventionen und Tools zur Förderung der Reflexion über die aktuelle und zukünftige Praxis. Anschließend bitten sie Kliniker um Feedback zu: 1) dem Wert des per E-Mail übermittelten Wissens; 2) ihre Wahrnehmungen über den Erfolg der Anwendung der Leitlinien bei bestimmten Schlaganfallpatienten; 3) die Hindernisse, denen sie bei der Nutzung der Plattform begegnet sind; und 4) die tatsächlichen Vorteile für ihre Patienten. Durch diese innovative KT-Intervention haben Ärzte die Möglichkeit, ihre Praxis zu reflektieren und anschließend zu ändern, um evidenzbasierte Interventionen einzubeziehen, von denen bekannt ist, dass sie die Gehfähigkeit und funktionelle Unabhängigkeit verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergotherapeuten und Physiotherapeuten mit mindestens 1 Jahr klinischer Erfahrung, die in einem stationären Schlaganfall-Rehabilitationszentrum in Kanada arbeiten.
  • Standorte sind förderfähig, wenn sie keine bestehende Wissensübersetzungsinitiative haben, die darauf abzielt, die Praxis im Mobilitätstraining zu verbessern, mindestens 10 Personen mit Schlaganfall regelmäßig in ihrer Einheit haben und ein interdisziplinäres Team aus 2-3 Ergotherapeuten haben und 2-3 Physiotherapeuten.
  • Patienten mit einem dokumentierten Gehdefizit (dokumentiert in der Patientenakte) und die von mindestens einem teilnehmenden Kliniker betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  • Ergo- oder Physiotherapeuten, die derzeit an einer anderen Wissensübersetzungsstudie teilnehmen, die darauf abzielt, die Praxis im Mobilitätstraining zu verbessern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Intervention
Arm: Intervention: Umsetzung der Richtlinien zur Schlaganfallmobilität
Sonstiges: Umsetzung der Richtlinien zur Schlaganfallmobilität
Bereitstellung von wöchentlichen Online-Bildungskapseln zu 4 evidenzbasierten Schlaganfallempfehlungen (motorische Imagination/Mentaltraining, Gangtherapie mit rhythmischer auditiver Stimulation, aufgabenorientiertes Training einschließlich Fitness- und Mobilitätsübungen und Aerobic-Training) plus Feedback zu Bewusstsein, Zustimmung und Zufriedenheit der Teilnehmer , und wahrgenommener Wert des Inhalts, wahrgenommener Erfolg bei der Umsetzung und aufgetretene Förderer und Hindernisse.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Arm: Kontrolle: Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (Gehfähigkeit)
Zeitfenster: 1-3 Monate
Messung der zurückgelegten Gesamtstrecke über sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche
1-3 Monate
Funktionale Unabhängigkeitsmessung
Zeitfenster: 1-3 Monate
7-Stufen-Messung der funktionalen Unabhängigkeit (1 = vollständige Unterstützung; 7 = vollständige Unabhängigkeit)
1-3 Monate
Kategorie Funktionelle Gehfähigkeit
Zeitfenster: 1-3 Monate
6-Punkte-Messung der funktionellen Gehfähigkeit (0=nichtfunktionale Gehfähigkeit; 5=gehhilfeunabhängig)
1-3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsbewertungsmethode
Zeitfenster: 1-3 Monate
Von Ärzten gemeldetes Feedback zur wöchentlichen Bereitstellung und zum Abruf von Gesundheitsinformationen, die in Schulungskapseln bereitgestellt werden
1-3 Monate
Von Ärzten berichtetes Feedback zur Fallzahl (Berechnung der Indikatoren)
Zeitfenster: 1-3 Monate
Anzahl der pro Woche behandelten Patienten mit Schlaganfall
1-3 Monate
Von Ärzten berichtetes Feedback zur Durchführung von Interventionen (Berechnung von Indikatoren)
Zeitfenster: 1-3 Monate
Dauer der durchgeführten Interventionen pro Schlaganfallpatient pro Woche (in 5-Minuten-Schritten)
1-3 Monate
Von Ärzten berichtetes Feedback zum Vertrauensniveau in die Fähigkeit, Interventionen durchzuführen (Berechnung der Indikatoren)
Zeitfenster: 1-3 Monate
Vertrauensgrad in die Fähigkeit, Interventionen durchzuführen, auf einer 10-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht zuversichtlich; 10 = äußerst zuversichtlich)
1-3 Monate
Umsetzungsbarometer meiner Richtlinien
Zeitfenster: 1-3 Monate
Von Klinikern berichtetes Feedback zur Anwendung von Leitlinienempfehlungen in der klinischen Praxis, Hindernisse bei der Implementierung und erwarteter gesundheitlicher Nutzen. Ärzte werden gebeten, die Faktoren aufzulisten, die die Anwendung dieser Empfehlungen in ihrer Praxis beeinflusst haben.
1-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CPSR-REPAR Research Award

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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