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Efectos de una intervención educativa en las prácticas de los médicos de rehabilitación para los resultados relacionados con la salud después de un accidente cerebrovascular

22 de febrero de 2021 actualizado por: Aliki Thomas, McGill University

Efectos de una intervención innovadora de desarrollo profesional continuo en las prácticas de los médicos de rehabilitación para mejorar la marcha y la independencia en las actividades de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto

El objetivo general de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de un protocolo de estudio para un futuro ensayo clínico aleatorizado por grupos de cuña escalonada (c-RCT) que investigará los efectos de una intervención innovadora de KT en 1) la capacidad de caminar y la independencia en AVD en pacientes sometidos a rehabilitación después de un accidente cerebrovascular (resultados de los pacientes); y 2) la práctica de los médicos (es decir, uso de cuatro intervenciones de rehabilitación del accidente cerebrovascular basadas en la evidencia: imaginación motora/práctica mental, terapia de marcha con estimulación auditiva rítmica, entrenamiento orientado a tareas que incluye ejercicios de acondicionamiento físico y movilidad y entrenamiento aeróbico) (resultado del proveedor) dirigido a mejorar la capacidad de caminar. Los objetivos específicos son: 1) Evaluar la viabilidad (efectividad de las estrategias de reclutamiento de médicos, extensión de las pérdidas durante el seguimiento en los sitios y planes de análisis de datos) del protocolo del estudio en términos de metodología (el diseño de cuña escalonada es una metodología innovadora) ; 2) Para estimar los tamaños del efecto de la intervención en los resultados del estudio (paciente y médico); 3) Evaluar el resultado secundario (uso de las 4 intervenciones por parte de los médicos) con respecto a la confiabilidad y validez.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La capacidad para caminar es la principal prioridad para los pacientes después de un accidente cerebrovascular. La evidencia sólida de la investigación muestra que la capacidad para caminar se puede mejorar mediante intervenciones de rehabilitación como imágenes motoras, señales auditivas rítmicas, entrenamiento orientado a tareas y ejercicio aeróbico. A pesar de la fuerte evidencia de la efectividad de estas intervenciones sobre la capacidad de caminar, muchos médicos (terapeutas ocupacionales [OT] y fisioterapeutas [PT]) no las utilizan en su práctica. Este estudio piloto de traducción de conocimiento (KT) tiene como objetivo respaldar la práctica basada en la evidencia entre los médicos de rehabilitación que trabajan en la rehabilitación del accidente cerebrovascular y recopilar datos para informar un futuro ensayo clínico más grande que investigará si la exposición repetida a una intervención innovadora de KT: aumentará el uso de los médicos de cuatro intervenciones de rehabilitación dirigidas (enumeradas anteriormente) y afectan positivamente la capacidad para caminar y la independencia en las actividades diarias en pacientes después de un accidente cerebrovascular. Los investigadores reclutarán 2-3 OT y 2-3 PT por sitio de 6 importantes centros de rehabilitación de accidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados en todo Canadá para participar en una intervención de KT que consiste en una plataforma interactiva y fácilmente accesible basada en la web para brindar conocimiento basado en evidencia sobre 4 rehabilitación. intervenciones dirigidas a la capacidad de caminar. Esto se hará por correo electrónico en breves cápsulas educativas en línea que incluyen estrategias para implementar las intervenciones y herramientas para promover la reflexión sobre la práctica actual y futura. Luego pedirán a los médicos comentarios sobre: ​​1) el valor del conocimiento entregado por correo electrónico; 2) sus percepciones sobre el éxito del uso de las guías con pacientes con accidentes cerebrovasculares específicos; 3) las barreras que experimentaron al usar la plataforma; y 4) los beneficios reales para sus pacientes. A través de esta innovadora intervención de KT, los médicos tendrán la oportunidad de reflexionar y posteriormente modificar su práctica para incluir intervenciones basadas en evidencia que se sabe que mejoran la capacidad para caminar y la independencia funcional.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
37

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canadá, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas con un mínimo de 1 año de experiencia clínica, que trabajen en un centro de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados en Canadá.
  • Los sitios serán elegibles si no tienen una iniciativa de traducción de conocimiento de formato existente dirigida a mejorar la práctica en el entrenamiento de movilidad, tienen al menos 10 personas con accidentes cerebrovasculares en su unidad de manera regular y tienen un equipo interdisciplinario compuesto por 2-3 terapeutas ocupacionales. y 2-3 fisioterapeutas.
  • Pacientes con un déficit de marcha documentado (documentado en el expediente del paciente) y que están en el número de casos de al menos un médico participante.

Criterio de exclusión:

  • Terapeutas ocupacionales o físicos que actualmente participan en otro estudio de traducción de conocimientos dirigido a mejorar la práctica en el entrenamiento de la movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
OTRO: Intervención
Brazo: Intervención: Implementación de las guías de movilidad del ictus
Otro: Implementación de las guías de movilidad de los ictus
Entrega de cápsulas educativas semanales en línea sobre 4 recomendaciones de accidentes cerebrovasculares basadas en evidencia (imágenes motoras/práctica mental, terapia de marcha con estimulación auditiva rítmica, entrenamiento orientado a tareas que incluye ejercicios de acondicionamiento físico y movilidad, y entrenamiento aeróbico) más comentarios sobre la conciencia, el acuerdo y la satisfacción de los participantes con , y valor percibido del contenido, éxito de implementación percibido y facilitadores y barreras encontradas.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Brazo: Control: Cuidado habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos (capacidad para caminar)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Medición de la distancia total recorrida durante seis minutos sobre una superficie dura y plana
1-3 meses
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Medición de 7 niveles de independencia funcional (1 = asistencia total; 7 = independencia completa)
1-3 meses
Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Medición de 6 puntos de deambulación funcional (0=deambulación no funcional; 5=independiente del deambulador)
1-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de evaluación de la información
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Comentarios informados por el médico sobre la entrega y recuperación semanal de información de salud proporcionada en cápsulas educativas
1-3 meses
Comentarios informados por el médico sobre el número de casos (cálculo de indicadores)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Número de pacientes con ictus tratados por semana
1-3 meses
Comentarios informados por el médico sobre la ejecución de las intervenciones (cálculo de indicadores)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Duración de las intervenciones administradas por paciente con accidente cerebrovascular por semana (en incrementos de 5 minutos)
1-3 meses
Comentarios informados por el médico sobre el nivel de confianza en la capacidad para realizar intervenciones (cálculo de indicadores)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Nivel de confianza en la capacidad para realizar intervenciones en una escala de 10 puntos (0=nada seguro; 10=extremadamente seguro)
1-3 meses
Barómetro de implementación de mis guías
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Comentarios informados por médicos sobre la aplicación de las recomendaciones de la guía en la práctica clínica, las barreras para la implementación y los beneficios para la salud esperados. Se les pedirá a los médicos que enumeren los factores que influyeron en el uso de esas recomendaciones en su práctica.
1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
McGill University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de febrero de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CPSR-REPAR Research Award

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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