Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образовательного вмешательства на практику врачей-реабилитологов в отношении исходов, связанных со здоровьем, после инсульта

22 февраля 2021 г. обновлено: Aliki Thomas, McGill University

Влияние инновационного вмешательства в рамках непрерывного профессионального развития на практику реабилитационных клиницистов по улучшению ходьбы и независимости в повседневной жизни после инсульта: пилотное исследование

Общая цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость протокола исследования для будущего рандомизированного клинического исследования со ступенчатым клиновидным кластером (c-RCT), в котором будет изучаться влияние инновационного вмешательства KT на 1) способность ходить и независимость в ADL в пациенты, проходящие реабилитацию после инсульта (исходы пациентов); и 2) практику врачей (т.е. использование 4 доказательных реабилитационных вмешательств после инсульта: воображаемая двигательная/ментальная практика, ритмическая слуховая стимуляция, терапия походки, целенаправленное обучение, включающее упражнения на физическую форму и подвижность, а также аэробные тренировки) (результат поставщика), направленные на улучшение способности ходить. Конкретные цели: 1) Оценить осуществимость (эффективность стратегий набора клиницистов, степень потерь для последующего наблюдения в разных учреждениях и планы анализа данных) протокола исследования с точки зрения методологии (ступенчатый дизайн клина является инновационной методологией). ; 2) Оценить размеры эффекта вмешательства на результаты исследования (пациент и врач); 3) Оценить вторичный результат (использование врачами 4 вмешательств) с точки зрения надежности и достоверности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Способность ходить является основным приоритетом для пациентов после инсульта. Убедительные данные исследований показывают, что способность ходить можно улучшить с помощью реабилитационных мероприятий, таких как визуализация движений, ритмические слуховые сигналы, целенаправленные тренировки и аэробные упражнения. Несмотря на убедительные доказательства эффективности этих вмешательств в отношении способности ходить, многие клиницисты (трудотерапевты (ОТ) и физиотерапевты (ФТ)) не используют их в своей практике. Это пилотное исследование «Перевод знаний» (KT) направлено на поддержку основанной на фактических данных практики среди реабилитационных клиницистов, работающих в области реабилитации после инсульта, и на сбор данных для информирования будущих более крупных клинических испытаний, в ходе которых будет изучено, приведет ли многократное воздействие инновационного вмешательства KT: к увеличению использования клиницистами из четырех целевых реабилитационных мероприятий (перечисленных выше) и положительно влияют на способность ходить и самостоятельность в повседневной деятельности у пациентов, перенесших инсульт. Исследователи наберут 2-3 OT и 2-3 PT на каждый сайт из 6 крупных центров стационарной реабилитации после инсульта по всей Канаде для участия в КТ-вмешательстве, состоящем из интерактивной и легкодоступной веб-платформы для предоставления научно обоснованных знаний о 4 реабилитации. вмешательства, направленные на способность ходить. Это будет сделано по электронной почте в коротких онлайн-образовательных капсулах, включая стратегии реализации вмешательств и инструменты для поощрения размышлений о текущей и будущей практике. Затем они обратятся к клиницистам за отзывами о: 1) ценности знаний, доставленных по электронной почте; 2) их мнение об успехе использования рекомендаций у конкретных пациентов с инсультом; 3) барьеры, с которыми они столкнулись при использовании платформы; и 4) фактическая польза для их пациентов. Благодаря этому инновационному вмешательству КТ у клиницистов будет возможность обдумать и впоследствии изменить свою практику, включив в нее вмешательства, основанные на доказательствах, которые, как известно, улучшают способность ходить и функциональную независимость.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
37

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Канада, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Канада, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Трудотерапевты и физиотерапевты с клиническим опытом не менее 1 года, работающие в стационарном центре реабилитации после инсульта в Канаде.
  • Учреждения будут иметь право на участие, если у них нет существующей инициативы по преобразованию знаний о формате, направленной на расширение практики в обучении мобильности, в их отделении регулярно учатся не менее 10 человек с инсультом и есть междисциплинарная команда, состоящая из 2-3 эрготерапевтов. и 2-3 физиотерапевта.
  • Пациенты с документально подтвержденным дефицитом ходьбы (задокументировано в карте пациента) и находящиеся в ведении как минимум одного участвующего врача.

Критерий исключения:

  • Эрготерапевты или физиотерапевты, которые в настоящее время участвуют в другом исследовании по внедрению знаний, направленном на улучшение практики обучения мобильности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ДРУГОЙ: Вмешательство
Рука: Вмешательство: Внедрение рекомендаций по мобильности при инсульте
Другой: Внедрение рекомендаций по мобильности при инсульте
Предоставление еженедельных онлайн-образовательных капсул по 4 рекомендациям по инсульту, основанным на фактических данных (моторные образы / умственная практика, ритмическая слуховая стимуляция, терапия ходьбы, целенаправленное обучение, включая упражнения на фитнес и подвижность, а также аэробные тренировки), а также отзывы об осведомленности участников, согласии, удовлетворенности , воспринимаемая ценность контента, предполагаемый успех реализации, а также встречающиеся фасилитаторы и препятствия.
NO_INTERVENTION: Контроль
Рука: Контроль: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы (способность ходить)
Временное ограничение: 1-3 месяца
Измерение общего расстояния, пройденного за шесть минут по твердой плоской поверхности.
1-3 месяца
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 1-3 месяца
7-уровневое измерение функциональной независимости (1 = полная помощь; 7 = полная независимость)
1-3 месяца
Функциональная категория передвижения
Временное ограничение: 1-3 месяца
6-точечное измерение функциональной ходьбы (0 = нефункциональная ходьба; 5 = независимая от ходьбы)
1-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метод оценки информации
Временное ограничение: 1-3 месяца
Сообщаемые клиницистами отзывы о еженедельной доставке и поиске медицинской информации, предоставляемой в образовательных капсулах
1-3 месяца
Отзывы врачей о загруженности пациентов (расчет показателей)
Временное ограничение: 1-3 месяца
Количество пролеченных пациентов с инсультом в неделю
1-3 месяца
Отзывы клиницистов о проведении вмешательств (расчет показателей)
Временное ограничение: 1-3 месяца
Продолжительность вмешательств на одного пациента с инсультом в неделю (с шагом 5 минут)
1-3 месяца
Отзывы клиницистов об уровне уверенности в возможности проведения вмешательств (расчет показателей)
Временное ограничение: 1-3 месяца
Уровень уверенности в способности проводить вмешательства по 10-балльной шкале (0 = совсем не уверен; 10 = очень уверен)
1-3 месяца
Барометр реализации моих рекомендаций
Временное ограничение: 1-3 месяца
Отзывы клиницистов о применении руководящих рекомендаций в клинической практике, препятствиях на пути внедрения и ожидаемой пользе для здоровья. Клиницистам будет предложено перечислить факторы, повлиявшие на использование этих рекомендаций в их практике.
1-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
McGill University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 октября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CPSR-REPAR Research Award

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками