Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un intervento educativo sulle pratiche dei medici riabilitativi per gli esiti relativi alla salute dopo l'ictus

22 febbraio 2021 aggiornato da: Aliki Thomas, McGill University

Effetti di un intervento innovativo di sviluppo professionale continuo sulle pratiche dei medici riabilitativi per migliorare la deambulazione e l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana dopo l'ictus: uno studio pilota

L'obiettivo generale di questo studio pilota è valutare la fattibilità di un protocollo di studio per un futuro studio clinico randomizzato (c-RCT) a cluster a cuneo graduale che indagherà gli effetti di un intervento KT innovativo su 1) capacità di deambulazione e indipendenza nell'ADL in pazienti sottoposti a riabilitazione dopo l'ictus (risultati del paziente); e 2) pratica dei medici (es. utilizzo di 4 interventi di riabilitazione dell'ictus basati sull'evidenza: immaginazione motoria/pratica mentale, terapia dell'andatura con stimolazione uditiva ritmica, allenamento orientato al compito che include esercizi di fitness e mobilità e allenamento aerobico) (risultato del fornitore) volto a migliorare la capacità di camminare. Gli obiettivi specifici sono: 1) Valutare la fattibilità (efficacia delle strategie di reclutamento dei medici, entità delle perdite al follow-up tra i siti e piani di analisi dei dati) del protocollo di studio in termini di metodologia (il design a cuneo a gradini è una metodologia innovativa) ; 2) Stimare le dimensioni dell'effetto dell'intervento sui risultati dello studio (paziente e clinico); 3) Valutare l'outcome secondario (l'uso da parte dei clinici dei 4 interventi) per quanto riguarda l'affidabilità e la validità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La capacità di camminare è la principale priorità per i pazienti dopo l'ictus. Forti prove di ricerca mostrano che la capacità di deambulazione può essere migliorata mediante interventi di riabilitazione come immaginazione motoria, segnali uditivi ritmici, allenamento orientato al compito ed esercizio aerobico. Nonostante la forte evidenza dell'efficacia di questi interventi sulla capacità di camminare, molti clinici (terapisti occupazionali (OT) e fisioterapisti (PT)) non li usano nella loro pratica. Questo studio pilota di traduzione della conoscenza (KT) mira a supportare la pratica basata sull'evidenza tra i medici della riabilitazione che lavorano nella riabilitazione dell'ictus e raccogliere dati per informare un futuro studio clinico più ampio che indagherà se l'esposizione ripetuta a un intervento KT innovativo: aumenterà l'uso da parte dei medici di quattro interventi riabilitativi mirati (elencati sopra) e influenzare positivamente la capacità di deambulazione e l'indipendenza nelle attività quotidiane nei pazienti dopo l'ictus. Gli investigatori recluteranno 2-3 OT e 2-3 PT per sito da 6 principali centri di riabilitazione per ictus ospedalieri in tutto il Canada per partecipare a un intervento KT costituito da una piattaforma web interattiva e facilmente accessibile per fornire conoscenze basate sull'evidenza su 4 riabilitazione interventi mirati alla capacità di deambulazione. Ciò avverrà via e-mail in brevi capsule educative online che includono strategie per implementare gli interventi e strumenti per promuovere la riflessione sulla pratica attuale e futura. Chiederanno quindi ai medici un feedback su: 1) il valore della conoscenza fornita via e-mail; 2) le loro percezioni circa il successo dell'utilizzo delle linee guida con specifici pazienti colpiti da ictus; 3) le barriere che hanno incontrato durante l'utilizzo della piattaforma; e 4) i benefici effettivi per i loro pazienti. Attraverso questo innovativo intervento KT, i medici avranno l'opportunità di riflettere e successivamente modificare la loro pratica per includere interventi basati sull'evidenza noti per migliorare la capacità di deambulazione e l'indipendenza funzionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
37

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapisti occupazionali e fisioterapisti con almeno 1 anno di esperienza clinica, che lavorano in un centro di riabilitazione post-ictus in Canada.
  • I siti saranno ammissibili se non hanno un'iniziativa di traduzione della conoscenza del formato esistente diretta a migliorare la pratica nella formazione alla mobilità, hanno almeno 10 persone con ictus nella loro unità su base regolare e hanno un team interdisciplinare composto da 2-3 terapisti occupazionali e 2-3 fisioterapisti.
  • Pazienti con un deficit di deambulazione documentato (documentato nella cartella del paziente) e che sono nel carico di lavoro di almeno un medico partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Terapisti occupazionali o fisici che stanno attualmente partecipando a un altro studio di traduzione della conoscenza diretto a migliorare la pratica nella formazione alla mobilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ALTRO: Intervento
Braccio: Intervento: Attuazione delle linee guida sulla mobilità dell'ictus
Altro: Attuazione delle linee guida sulla mobilità dell'ictus
Consegna di capsule educative online settimanali su 4 raccomandazioni sull'ictus basate sull'evidenza (immaginazione motoria/pratica mentale, terapia dell'andatura con stimolazione uditiva ritmica, allenamento orientato al compito che include esercizi di fitness e mobilità e allenamento aerobico) più feedback sulla consapevolezza, l'accordo, la soddisfazione del partecipante , e valore percepito del contenuto, successo di implementazione percepito e facilitatori e ostacoli incontrati.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Braccio: Controllo: solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti (capacità di camminare)
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Misurazione della distanza totale percorsa in sei minuti su una superficie dura e piana
1-3 mesi
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Misurazione dell'indipendenza funzionale a 7 livelli (1=assistenza totale; 7=indipendenza completa)
1-3 mesi
Categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Misurazione a 6 punti della deambulazione funzionale (0=deambulazione non funzionale; 5=deambulatore indipendente)
1-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di valutazione delle informazioni
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Feedback riportato dal medico sulla consegna settimanale e sul recupero delle informazioni sanitarie fornite nelle capsule educative
1-3 mesi
Feedback riferito dal medico sul carico di lavoro (calcolo degli indicatori)
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Numero di pazienti con ictus trattati a settimana
1-3 mesi
Feedback riferito dal medico sulla consegna degli interventi (calcolo degli indicatori)
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Durata degli interventi erogati per paziente con ictus a settimana (con incrementi di 5 minuti)
1-3 mesi
Feedback riferito dal medico sul livello di fiducia nella capacità di fornire interventi (calcolo degli indicatori)
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Livello di fiducia nella capacità di fornire interventi su una scala di 10 punti (0=per niente fiducioso; 10=estremamente fiducioso)
1-3 mesi
Barometro dell'implementazione delle mie linee guida
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Feedback riportato dal medico sull'applicazione delle raccomandazioni delle linee guida nella pratica clinica, ostacoli all'implementazione e benefici per la salute attesi. Ai medici verrà chiesto di elencare i fattori che hanno influenzato l'uso di tali raccomandazioni nella loro pratica.
1-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McGill University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aliki Thomas, PhD, McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CPSR-REPAR Research Award

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni