Podpora úspěšného rodičovství (PROMISE)
TRANSFORM: Translační výzkum, který přizpůsobuje novou vědu prevenci špatného zacházení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou těhotné dospělé ženy s nízkými příjmy, které mají nárok na Medicaid a které byly doporučeny do programu Community Health Worker na základě jejich vysokého psychosociálního rizikového stavu.
Kritéria vyloučení:
- Matky budou vyloučeny, pokud mají významná kognitivní omezení, závažné psychiatrické poruchy vyžadující vyšší úroveň péče (např. hrozící sebevražedné myšlenky vyžadující hospitalizaci, psychotické rysy), nezvládají angličtinu, jsou mladší 18 let nebo mají fyzické postižení, které brání schopnosti dokončit studijní postupy. Matky, jejichž psychiatrické potřeby nebo užívání návykových látek vyžadují hospitalizaci, budou vyloučeny. Matky budou vyloučeny, pokud přeruší těhotenství nebo neporodí živý porod.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHW+CPP krátký prenatální začátek
Účastníci dostanou kromě služeb komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) po dobu 6 měsíců, počínaje prenatální psychoterapií, psychoterapii dítěte a rodičů (CPP).
|
Psychoterapie dítě-rodič (CPP) se zaměřuje na vztahy mezi rodiči a dětmi, zvyšuje účinnost pro zlepšení vztahů matka-dítě, citlivější rodičovství, zdravější vývoj dítěte a prevenci špatného zacházení.
Primárním cílem je posílit vztah mezi rodičem a dítětem, aby se zlepšilo fungování rodiny a bezpečí dítěte.
Prostřednictvím respektu, empatického zájmu a pozitivního respektu poskytuje terapeutický vztah matkám nápravné emocionální prožitky, díky nimž jsou schopny odlišit současné vztahy od minulých, vytvářet pozitivní vnitřní reprezentace sebe a sebe ve vztahu k ostatním, zejména ke svým dětem.
Rodiče jsou povzbuzováni, aby zpracovali své zkušenosti s traumatem a obnovili rodičovské role jako ochranné štíty, zlepšili schopnosti afektivní regulace, zlepšili porozumění smyslu chování, uznali dopad traumatu a podpořili děti v pozitivnější vývojové trajektorii.
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zahrnuje pomoc s konkrétními potřebami podpory, jako je doprava na lékařské schůzky, doporučení pro jídlo, ubytování a služby zaměstnanosti a pozornost k vývojovým potřebám malých dětí.
|
|
Experimentální: Krátký postnatální nástup CHW+CPP
Účastníci obdrží psychoterapii dítěte a rodiče (CPP) po dobu 6 měsíců, počínaje postnatálně, navíc ke službám komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
|
Psychoterapie dítě-rodič (CPP) se zaměřuje na vztahy mezi rodiči a dětmi, zvyšuje účinnost pro zlepšení vztahů matka-dítě, citlivější rodičovství, zdravější vývoj dítěte a prevenci špatného zacházení.
Primárním cílem je posílit vztah mezi rodičem a dítětem, aby se zlepšilo fungování rodiny a bezpečí dítěte.
Prostřednictvím respektu, empatického zájmu a pozitivního respektu poskytuje terapeutický vztah matkám nápravné emocionální prožitky, díky nimž jsou schopny odlišit současné vztahy od minulých, vytvářet pozitivní vnitřní reprezentace sebe a sebe ve vztahu k ostatním, zejména ke svým dětem.
Rodiče jsou povzbuzováni, aby zpracovali své zkušenosti s traumatem a obnovili rodičovské role jako ochranné štíty, zlepšili schopnosti afektivní regulace, zlepšili porozumění smyslu chování, uznali dopad traumatu a podpořili děti v pozitivnější vývojové trajektorii.
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zahrnuje pomoc s konkrétními potřebami podpory, jako je doprava na lékařské schůzky, doporučení pro jídlo, ubytování a služby zaměstnanosti a pozornost k vývojovým potřebám malých dětí.
|
|
Experimentální: CHW+CPP 12 měsíců
Účastníci obdrží 12měsíční psychoterapii dítěte a rodiče (CPP), počínaje prenatálním obdobím, navíc ke službám komunitního zdravotního pracovníka (CHW).
|
Psychoterapie dítě-rodič (CPP) se zaměřuje na vztahy mezi rodiči a dětmi, zvyšuje účinnost pro zlepšení vztahů matka-dítě, citlivější rodičovství, zdravější vývoj dítěte a prevenci špatného zacházení.
Primárním cílem je posílit vztah mezi rodičem a dítětem, aby se zlepšilo fungování rodiny a bezpečí dítěte.
Prostřednictvím respektu, empatického zájmu a pozitivního respektu poskytuje terapeutický vztah matkám nápravné emocionální prožitky, díky nimž jsou schopny odlišit současné vztahy od minulých, vytvářet pozitivní vnitřní reprezentace sebe a sebe ve vztahu k ostatním, zejména ke svým dětem.
Rodiče jsou povzbuzováni, aby zpracovali své zkušenosti s traumatem a obnovili rodičovské role jako ochranné štíty, zlepšili schopnosti afektivní regulace, zlepšili porozumění smyslu chování, uznali dopad traumatu a podpořili děti v pozitivnější vývojové trajektorii.
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zahrnuje pomoc s konkrétními potřebami podpory, jako je doprava na lékařské schůzky, doporučení pro jídlo, ubytování a služby zaměstnanosti a pozornost k vývojovým potřebám malých dětí.
|
|
Experimentální: Pouze CHW
Účastníci obdrží služby od komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) bez psychoterapie dítě-rodič (CPP)
|
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zahrnuje pomoc s konkrétními potřebami podpory, jako je doprava na lékařské schůzky, doporučení pro jídlo, ubytování a služby zaměstnanosti a pozornost k vývojovým potřebám malých dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Časové okno: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Časové okno: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Časové okno: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Časové okno: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1P50HD096698-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .