Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora úspěšného rodičovství (PROMISE)

22. dubna 2026 aktualizováno: Sheree Toth, University of Rochester

TRANSFORM: Translační výzkum, který přizpůsobuje novou vědu prevenci špatného zacházení

Návštěvy komunitních zdravotnických pracovníků doma jsou běžně využívaným přístupem k podpoře rodin a prevenci týrání dětí. Někdy je však zapotřebí intenzivnější intervence k řešení rodinného traumatu, deprese nebo jiných problémů. Tato hodnotící studie preventivní léčby hodnotí, zda přidání psychoterapie dítě-rodič (CPP) k modelu dosahu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zlepšuje pozitivní rodičovství a vztahy mezi rodiči a dítětem nad samotnou CHW. Účinnost CPP byla prokázána u týraných a jiných vysoce rizikových populací. Toto hodnocení bude zkoumat optimální načasování CPP (začínající prenatálně nebo postnatálně) a optimální trvání služeb (6 vs. 12 měsíců). Dále bude zkoumáno, jak a pro koho je CPP nejúčinnější a proč. Hodnocení rodičovství, mateřské citlivosti, reprezentativní modely, kognice, fyziologická reaktivita a ukazatele fyzického zdraví budou hodnoceny prenatálně a u dětí ve věku 3, 9 a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PROMISE je integrován do centra TRANSFORM Capstone, aby podporoval další generaci výzkumu špatného zacházení s dětmi, převáděl výsledky výzkumu do klinických a preventivních intervencí a šířil výzkum a osvědčené postupy mezi různé zúčastněné strany. Výzkum na základě vývojové psychopatologie zahrnuje několik úrovní analýzy v rámci životního rámce. Zvyšování znalostí o optimálních metodách poskytování duální preventivní intervence mezi matkou a dítětem má zásadní význam pro veřejné zdraví v prevenci špatného zacházení s dětmi. PROMISE zahrnuje randomizovanou kontrolní studii s cílem vyhodnotit, zda rozšíření modelu dosahu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) přidáním dětské psychoterapie (CPP), intenzivní intervence, která se zaměřuje na vztahy mezi rodiči a dětmi v rodinách ohrožených týráním dítěte, zvyšuje účinnost. pro zlepšení vztahů mezi matkou a dítětem, citlivější rodičovství, zdravější vývoj dítěte a prevenci špatného zacházení. Účinnost CPP byla prokázána u týraných a jiných vysoce rizikových populací. Pomocí čtyř intervenčních ramen hodnocení posoudí, zda intenzivnější intervence lépe chrání před týráním dětí ve srovnání se samotnou podporou CHW, a určí optimální načasování těchto intervencí (tj. začátek prenatálně nebo postnatálně), optimální dobu trvání služeb. (tj. 6 vs. 12 měsíců), mechanismy účinku (analýzy mediátorů) a jaká intervenční strategie nejlépe funguje u matek s různými rizikovými faktory (analýzy moderátorů). Zúčastní se těhotné ženy (N = 300) a jejich kojenci po narození. K longitudinálnímu hodnocení dojde během třetího trimestru těhotenství, ve věku dítěte 3 a 9 měsíců, a následné sledování po intervenci ve věku 12 měsíců. Měření získaná v každém časovém bodě představují bohatou víceúrovňovou perspektivu fungování matek a dětí v průběhu času v reakci na intervence. Mateřské rodičovské chování, reprezentativní modely, kognice a fyziologická reaktivita a zdraví a vývoj kojenců budou hodnoceny podélně. Předpokládá se, že skupiny CPP zlepšují citlivé a citlivé rodičovství a bezpečnou vazbu ve srovnání se samotnými návštěvami CHW doma, a tím snižují riziko špatného zacházení s dětmi. Předpokládá se, že zlepšení reprezentace mateřské vazby, rodičovské kognice a stresová reaktivita zprostředkují výsledky léčby. Moderátoři, včetně mateřských anamnéz traumatu, psychopatologie a násilí ze strany intimních partnerů, budou urychlovat určování rozdílné schopnosti reagovat na CHW a CPP (co funguje pro koho a proč?) a umožní na míru šité preventivní strategie. Identifikace načasování, dávkování a intenzity poskytování služeb spolu s mediátory a moderátory výsledků je inovativní a usnadní rozvoj cílených preventivních a intervenčních strategií, které podporují rodičovství a snižují týrání dětí pro tuto zranitelnou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou těhotné dospělé ženy s nízkými příjmy, které mají nárok na Medicaid a které byly doporučeny do programu Community Health Worker na základě jejich vysokého psychosociálního rizikového stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Matky budou vyloučeny, pokud mají významná kognitivní omezení, závažné psychiatrické poruchy vyžadující vyšší úroveň péče (např. hrozící sebevražedné myšlenky vyžadující hospitalizaci, psychotické rysy), nezvládají angličtinu, jsou mladší 18 let nebo mají fyzické postižení, které brání schopnosti dokončit studijní postupy. Matky, jejichž psychiatrické potřeby nebo užívání návykových látek vyžadují hospitalizaci, budou vyloučeny. Matky budou vyloučeny, pokud přeruší těhotenství nebo neporodí živý porod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHW+CPP krátký prenatální začátek
Účastníci dostanou kromě služeb komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) po dobu 6 měsíců, počínaje prenatální psychoterapií, psychoterapii dítěte a rodičů (CPP).
Psychoterapie dítě-rodič (CPP) se zaměřuje na vztahy mezi rodiči a dětmi, zvyšuje účinnost pro zlepšení vztahů matka-dítě, citlivější rodičovství, zdravější vývoj dítěte a prevenci špatného zacházení. Primárním cílem je posílit vztah mezi rodičem a dítětem, aby se zlepšilo fungování rodiny a bezpečí dítěte. Prostřednictvím respektu, empatického zájmu a pozitivního respektu poskytuje terapeutický vztah matkám nápravné emocionální prožitky, díky nimž jsou schopny odlišit současné vztahy od minulých, vytvářet pozitivní vnitřní reprezentace sebe a sebe ve vztahu k ostatním, zejména ke svým dětem. Rodiče jsou povzbuzováni, aby zpracovali své zkušenosti s traumatem a obnovili rodičovské role jako ochranné štíty, zlepšili schopnosti afektivní regulace, zlepšili porozumění smyslu chování, uznali dopad traumatu a podpořili děti v pozitivnější vývojové trajektorii.
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zahrnuje pomoc s konkrétními potřebami podpory, jako je doprava na lékařské schůzky, doporučení pro jídlo, ubytování a služby zaměstnanosti a pozornost k vývojovým potřebám malých dětí.
Experimentální: Krátký postnatální nástup CHW+CPP
Účastníci obdrží psychoterapii dítěte a rodiče (CPP) po dobu 6 měsíců, počínaje postnatálně, navíc ke službám komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Psychoterapie dítě-rodič (CPP) se zaměřuje na vztahy mezi rodiči a dětmi, zvyšuje účinnost pro zlepšení vztahů matka-dítě, citlivější rodičovství, zdravější vývoj dítěte a prevenci špatného zacházení. Primárním cílem je posílit vztah mezi rodičem a dítětem, aby se zlepšilo fungování rodiny a bezpečí dítěte. Prostřednictvím respektu, empatického zájmu a pozitivního respektu poskytuje terapeutický vztah matkám nápravné emocionální prožitky, díky nimž jsou schopny odlišit současné vztahy od minulých, vytvářet pozitivní vnitřní reprezentace sebe a sebe ve vztahu k ostatním, zejména ke svým dětem. Rodiče jsou povzbuzováni, aby zpracovali své zkušenosti s traumatem a obnovili rodičovské role jako ochranné štíty, zlepšili schopnosti afektivní regulace, zlepšili porozumění smyslu chování, uznali dopad traumatu a podpořili děti v pozitivnější vývojové trajektorii.
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zahrnuje pomoc s konkrétními potřebami podpory, jako je doprava na lékařské schůzky, doporučení pro jídlo, ubytování a služby zaměstnanosti a pozornost k vývojovým potřebám malých dětí.
Experimentální: CHW+CPP 12 měsíců
Účastníci obdrží 12měsíční psychoterapii dítěte a rodiče (CPP), počínaje prenatálním obdobím, navíc ke službám komunitního zdravotního pracovníka (CHW).
Psychoterapie dítě-rodič (CPP) se zaměřuje na vztahy mezi rodiči a dětmi, zvyšuje účinnost pro zlepšení vztahů matka-dítě, citlivější rodičovství, zdravější vývoj dítěte a prevenci špatného zacházení. Primárním cílem je posílit vztah mezi rodičem a dítětem, aby se zlepšilo fungování rodiny a bezpečí dítěte. Prostřednictvím respektu, empatického zájmu a pozitivního respektu poskytuje terapeutický vztah matkám nápravné emocionální prožitky, díky nimž jsou schopny odlišit současné vztahy od minulých, vytvářet pozitivní vnitřní reprezentace sebe a sebe ve vztahu k ostatním, zejména ke svým dětem. Rodiče jsou povzbuzováni, aby zpracovali své zkušenosti s traumatem a obnovili rodičovské role jako ochranné štíty, zlepšili schopnosti afektivní regulace, zlepšili porozumění smyslu chování, uznali dopad traumatu a podpořili děti v pozitivnější vývojové trajektorii.
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zahrnuje pomoc s konkrétními potřebami podpory, jako je doprava na lékařské schůzky, doporučení pro jídlo, ubytování a služby zaměstnanosti a pozornost k vývojovým potřebám malých dětí.
Experimentální: Pouze CHW
Účastníci obdrží služby od komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) bez psychoterapie dítě-rodič (CPP)
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zahrnuje pomoc s konkrétními potřebami podpory, jako je doprava na lékařské schůzky, doporučení pro jídlo, ubytování a služby zaměstnanosti a pozornost k vývojovým potřebám malých dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Časové okno: Assessment at child's age of 9 months
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
Assessment at child's age of 9 months
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Časové okno: Assessment at child's age of 9 months
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
Assessment at child's age of 9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Časové okno: Assessment at child's age of 15 months
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
Assessment at child's age of 15 months
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Časové okno: Assessment at child's age of 15 months
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
Assessment at child's age of 15 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1P50HD096698-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy