Promocja udanego rodzicielstwa (PROMISE)
TRANSFORM: Badania translacyjne, które dostosowują nową naukę do zapobiegania maltretowaniu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą dorosłe kobiety w ciąży o niskich dochodach, które kwalifikują się do Medicaid i które zostały skierowane do programu Community Health Worker na podstawie ich statusu wysokiego ryzyka psychospołecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Matki zostaną wykluczone, jeśli mają znaczne ograniczenia poznawcze, poważne zaburzenia psychiczne wymagające wyższego poziomu opieki (np. zbliżające się myśli samobójcze wymagające hospitalizacji, cechy psychotyczne), nieznają języka angielskiego, mają mniej niż 18 lat lub niepełnosprawność fizyczną utrudniającą zdolność ukończyć procedury badawcze. Matki, których potrzeby psychiatryczne lub używanie substancji wymagają leczenia szpitalnego, zostaną wykluczone. Matki zostaną wykluczone, jeśli zakończą ciążę lub nie urodzą żywego dziecka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CHW + CPP krótki prenatalny początek
Uczestnicy otrzymają psychoterapię rodzicielsko-dziecko (CPP) przez 6 miesięcy, począwszy od okresu prenatalnego, oprócz usług pracownika służby zdrowia społecznego (CHW)
|
Psychoterapia dziecko-rodzic (CPP) koncentruje się na relacjach rodzic-niemowlę, zwiększa skuteczność poprawy relacji matka-dziecko, bardziej wrażliwego rodzicielstwa, zdrowszego rozwoju dziecka i zapobiegania maltretowaniu.
Nadrzędnym celem jest wzmocnienie relacji rodzic-dziecko w celu poprawy funkcjonowania rodziny i bezpieczeństwa przywiązania dziecka.
Relacja terapeutyczna poprzez szacunek, empatyczną troskę i pozytywne nastawienie dostarcza matkom korygujących przeżyć emocjonalnych, dzięki którym są w stanie odróżnić obecne relacje od przeszłych, wytworzyć pozytywne wewnętrzne reprezentacje siebie i siebie w relacji z innymi, zwłaszcza z dziećmi.
Rodziców zachęca się do przetworzenia doświadczeń traumy i przywrócenia ról rodzicielskich jako tarcz ochronnych, poprawy zdolności regulacji afektywnej, lepszego zrozumienia znaczenia zachowania, uznania wpływu traumy i wspierania dzieci na bardziej pozytywnej trajektorii rozwojowej.
Wizyty domowe pracownika służby zdrowia społecznego (CHW) obejmują pomoc w konkretnych potrzebach wsparcia, takich jak transport na wizyty lekarskie, skierowania na żywność, zakwaterowanie i usługi zatrudnienia, a także zwrócenie uwagi na potrzeby rozwojowe małych dzieci.
|
|
Eksperymentalny: CHW + CPP krótki początek postnatalny
Uczestnicy otrzymają psychoterapię dziecko-rodzic (CPP) przez 6 miesięcy, począwszy od okresu poporodowego, oprócz usług pracownika służby zdrowia społecznego (CHW)
|
Psychoterapia dziecko-rodzic (CPP) koncentruje się na relacjach rodzic-niemowlę, zwiększa skuteczność poprawy relacji matka-dziecko, bardziej wrażliwego rodzicielstwa, zdrowszego rozwoju dziecka i zapobiegania maltretowaniu.
Nadrzędnym celem jest wzmocnienie relacji rodzic-dziecko w celu poprawy funkcjonowania rodziny i bezpieczeństwa przywiązania dziecka.
Relacja terapeutyczna poprzez szacunek, empatyczną troskę i pozytywne nastawienie dostarcza matkom korygujących przeżyć emocjonalnych, dzięki którym są w stanie odróżnić obecne relacje od przeszłych, wytworzyć pozytywne wewnętrzne reprezentacje siebie i siebie w relacji z innymi, zwłaszcza z dziećmi.
Rodziców zachęca się do przetworzenia doświadczeń traumy i przywrócenia ról rodzicielskich jako tarcz ochronnych, poprawy zdolności regulacji afektywnej, lepszego zrozumienia znaczenia zachowania, uznania wpływu traumy i wspierania dzieci na bardziej pozytywnej trajektorii rozwojowej.
Wizyty domowe pracownika służby zdrowia społecznego (CHW) obejmują pomoc w konkretnych potrzebach wsparcia, takich jak transport na wizyty lekarskie, skierowania na żywność, zakwaterowanie i usługi zatrudnienia, a także zwrócenie uwagi na potrzeby rozwojowe małych dzieci.
|
|
Eksperymentalny: CHW+CPP 12 miesięcy
Uczestnicy otrzymają psychoterapię rodzicielsko-dziecko (CPP) przez 12 miesięcy, począwszy od okresu prenatalnego, oprócz usług świadczonych przez Community Health Worker (CHW)
|
Psychoterapia dziecko-rodzic (CPP) koncentruje się na relacjach rodzic-niemowlę, zwiększa skuteczność poprawy relacji matka-dziecko, bardziej wrażliwego rodzicielstwa, zdrowszego rozwoju dziecka i zapobiegania maltretowaniu.
Nadrzędnym celem jest wzmocnienie relacji rodzic-dziecko w celu poprawy funkcjonowania rodziny i bezpieczeństwa przywiązania dziecka.
Relacja terapeutyczna poprzez szacunek, empatyczną troskę i pozytywne nastawienie dostarcza matkom korygujących przeżyć emocjonalnych, dzięki którym są w stanie odróżnić obecne relacje od przeszłych, wytworzyć pozytywne wewnętrzne reprezentacje siebie i siebie w relacji z innymi, zwłaszcza z dziećmi.
Rodziców zachęca się do przetworzenia doświadczeń traumy i przywrócenia ról rodzicielskich jako tarcz ochronnych, poprawy zdolności regulacji afektywnej, lepszego zrozumienia znaczenia zachowania, uznania wpływu traumy i wspierania dzieci na bardziej pozytywnej trajektorii rozwojowej.
Wizyty domowe pracownika służby zdrowia społecznego (CHW) obejmują pomoc w konkretnych potrzebach wsparcia, takich jak transport na wizyty lekarskie, skierowania na żywność, zakwaterowanie i usługi zatrudnienia, a także zwrócenie uwagi na potrzeby rozwojowe małych dzieci.
|
|
Eksperymentalny: Tylko CHW
Uczestnicy otrzymają usługi od pracownika służby zdrowia społecznego (CHW) bez psychoterapii dziecka i rodzica (CPP)
|
Wizyty domowe pracownika służby zdrowia społecznego (CHW) obejmują pomoc w konkretnych potrzebach wsparcia, takich jak transport na wizyty lekarskie, skierowania na żywność, zakwaterowanie i usługi zatrudnienia, a także zwrócenie uwagi na potrzeby rozwojowe małych dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Ramy czasowe: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Ramy czasowe: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Ramy czasowe: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Ramy czasowe: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1P50HD096698-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoterapia dziecko-rodzic (CPP)
-
NCT06890156Jeszcze nie rekrutacjaGotowość szkolna | Środowisko szkolne