Bevordering van succesvol ouderschap (PROMISE)
TRANSFORM: Translationeel onderzoek dat nieuwe wetenschap aanpast VOOR Preventie van mishandeling
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn zwangere volwassen vrouwen met een laag inkomen die in aanmerking komen voor Medicaid en die zijn doorverwezen naar een Community Health Worker-programma op basis van hun hoge psychosociale risicostatus.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders worden uitgesloten als ze significante cognitieve beperkingen hebben, ernstige psychiatrische stoornissen die een hoger niveau van zorg vereisen (bijvoorbeeld dreigende zelfmoordgedachten die ziekenhuisopname vereisen, psychotische kenmerken), niet-Engelse taalvaardigheid, leeftijd jonger dan 18 jaar of een fysieke handicap die het vermogen belemmert om studieprocedures te voltooien. Moeders wier psychiatrische behoeften of middelengebruik intramurale behandeling vereisen, worden uitgesloten. Moeders worden uitgesloten als ze hun zwangerschap afbreken of geen levend kind baren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CHW+CPP kort prenataal begin
Deelnemers krijgen gedurende 6 maanden kind-ouderpsychotherapie (CPP), prenataal beginnend, naast diensten van een Community Health Worker (CHW)
|
Child-Parent Psychotherapy (CPP) richt zich op ouder-kindrelaties, verhoogt de werkzaamheid voor verbeterde moeder-kindrelaties, gevoeliger ouderschap, gezondere ontwikkeling van het kind en preventie van mishandeling.
Een primair doel is het versterken van de ouder-kindrelatie om het functioneren van het gezin en de veilige gehechtheid van het kind te verbeteren.
Door middel van respect, empathische bezorgdheid en positieve waardering biedt de therapeutische relatie moeders corrigerende emotionele ervaringen, waardoor ze in staat zijn huidige relaties te onderscheiden van relaties uit het verleden, positieve interne representaties van zichzelf en van zichzelf in relatie tot anderen, met name hun kinderen, te vormen.
Ouders worden aangemoedigd om hun ervaringen met trauma te verwerken en de rol van ouders als beschermend schild te herstellen, hun affectieve regulatievermogen te verbeteren, het begrip van de betekenis van gedrag te vergroten, de impact van trauma te erkennen en kinderen te ondersteunen in een positiever ontwikkelingstraject.
Community Health Worker (CHW) huisbezoek omvat hulp bij concrete ondersteuningsbehoeften, zoals vervoer naar medische afspraken, doorverwijzingen voor voedsel, huisvesting en werkgelegenheidsdiensten, en aandacht voor ontwikkelingsbehoeften van jonge kinderen.
|
|
Experimenteel: CHW+CPP kort postnataal begin
Deelnemers krijgen gedurende 6 maanden kind-ouderpsychotherapie (CPP), beginnend na de geboorte, naast diensten van een Community Health Worker (CHW)
|
Child-Parent Psychotherapy (CPP) richt zich op ouder-kindrelaties, verhoogt de werkzaamheid voor verbeterde moeder-kindrelaties, gevoeliger ouderschap, gezondere ontwikkeling van het kind en preventie van mishandeling.
Een primair doel is het versterken van de ouder-kindrelatie om het functioneren van het gezin en de veilige gehechtheid van het kind te verbeteren.
Door middel van respect, empathische bezorgdheid en positieve waardering biedt de therapeutische relatie moeders corrigerende emotionele ervaringen, waardoor ze in staat zijn huidige relaties te onderscheiden van relaties uit het verleden, positieve interne representaties van zichzelf en van zichzelf in relatie tot anderen, met name hun kinderen, te vormen.
Ouders worden aangemoedigd om hun ervaringen met trauma te verwerken en de rol van ouders als beschermend schild te herstellen, hun affectieve regulatievermogen te verbeteren, het begrip van de betekenis van gedrag te vergroten, de impact van trauma te erkennen en kinderen te ondersteunen in een positiever ontwikkelingstraject.
Community Health Worker (CHW) huisbezoek omvat hulp bij concrete ondersteuningsbehoeften, zoals vervoer naar medische afspraken, doorverwijzingen voor voedsel, huisvesting en werkgelegenheidsdiensten, en aandacht voor ontwikkelingsbehoeften van jonge kinderen.
|
|
Experimenteel: CHW+CPP 12 maanden
Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden kind-ouderpsychotherapie (CPP), prenataal beginnend, naast diensten van een Community Health Worker (CHW)
|
Child-Parent Psychotherapy (CPP) richt zich op ouder-kindrelaties, verhoogt de werkzaamheid voor verbeterde moeder-kindrelaties, gevoeliger ouderschap, gezondere ontwikkeling van het kind en preventie van mishandeling.
Een primair doel is het versterken van de ouder-kindrelatie om het functioneren van het gezin en de veilige gehechtheid van het kind te verbeteren.
Door middel van respect, empathische bezorgdheid en positieve waardering biedt de therapeutische relatie moeders corrigerende emotionele ervaringen, waardoor ze in staat zijn huidige relaties te onderscheiden van relaties uit het verleden, positieve interne representaties van zichzelf en van zichzelf in relatie tot anderen, met name hun kinderen, te vormen.
Ouders worden aangemoedigd om hun ervaringen met trauma te verwerken en de rol van ouders als beschermend schild te herstellen, hun affectieve regulatievermogen te verbeteren, het begrip van de betekenis van gedrag te vergroten, de impact van trauma te erkennen en kinderen te ondersteunen in een positiever ontwikkelingstraject.
Community Health Worker (CHW) huisbezoek omvat hulp bij concrete ondersteuningsbehoeften, zoals vervoer naar medische afspraken, doorverwijzingen voor voedsel, huisvesting en werkgelegenheidsdiensten, en aandacht voor ontwikkelingsbehoeften van jonge kinderen.
|
|
Experimenteel: Alleen CHW
Deelnemers krijgen diensten van een Community Health Worker (CHW) zonder Child-Ouder Psychotherapie (CPP)
|
Community Health Worker (CHW) huisbezoek omvat hulp bij concrete ondersteuningsbehoeften, zoals vervoer naar medische afspraken, doorverwijzingen voor voedsel, huisvesting en werkgelegenheidsdiensten, en aandacht voor ontwikkelingsbehoeften van jonge kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Tijdsspanne: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Tijdsspanne: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Tijdsspanne: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Tijdsspanne: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 1P50HD096698-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kind-Ouder Psychotherapie (CPP)
-
NCT06197997WervingOuderschap | Interventie ouderschap