Menestyneen vanhemmuuden edistäminen (PROMISE)
TRANSFORM: Käännöstutkimus, joka mukauttaa uutta tiedettä huonon kohtelun ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vähätuloisia raskaana olevia aikuisia naisia, jotka ovat oikeutettuja Medicaidiin ja jotka on lähetetty yhteisön terveystyöntekijäohjelmaan korkean psykososiaalisen riskin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit suljetaan pois, jos heillä on merkittäviä kognitiivisia rajoituksia, vaikeita psykiatrisia häiriöitä, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa (esim. välittömästi sairaalahoitoa vaativat itsemurha-ajatukset, psykoottiset piirteet), ei-englannin taito, alle 18-vuotiaat tai fyysinen vamma, joka haittaa kykyä. suorittaa opiskelumenettelyt. Poissuljetaan äidit, joiden psykiatriset tarpeet tai päihteiden käyttö vaatii laitoshoitoa. Äidit suljetaan pois, jos he keskeyttävät raskautensa tai eivät synnytä elävänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHW+CPP lyhyt syntymää edeltävä alku
Osallistujat saavat lapsen ja vanhemman psykoterapiaa (CPP) kuuden kuukauden ajan syntymää edeltävästä ajasta yhteisön terveystyöntekijän (CHW) palvelujen lisäksi.
|
Lapsen ja vanhemman psykoterapia (CPP) keskittyy vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin, lisää tehokkuutta äiti-lapsi-suhteiden parantamiseen, herkempään vanhemmuuteen, terveempään lapsen kehitykseen ja pahoinpitelyn ehkäisyyn.
Ensisijainen tavoite on vahvistaa vanhemman ja lapsen suhdetta perheen toiminnan ja lapsen kiintymysturvan parantamiseksi.
Terapeuttinen suhde tarjoaa äideille kunnioituksen, empaattisen huolenpidon ja positiivisen huomion kautta korjaavia tunnekokemuksia, joiden kautta he voivat erottaa nykyiset suhteet menneistä ihmissuhteista, muodostaa positiivisia sisäisiä esityksiä itsestään ja itsestään suhteessa muihin, erityisesti lapsiin.
Vanhempia kannustetaan käsittelemään traumakokemuksiaan ja palauttamaan vanhemman roolit suojaavina kilpinä, parantamaan affektiivisia säätelyvalmiuksia, lisäämään ymmärrystä käyttäytymisen merkityksestä, tunnustamaan trauman vaikutukset ja tukemaan lapsia positiivisemman kehityksen tiellä.
Community Health Worker (CHW) -kotikäynti sisältää apua konkreettisissa tukitarpeissa, kuten kuljetukset lääkärin vastaanotolle, lähetteet ruokaan, asumiseen ja työvoimapalveluihin sekä pienten lasten kehitystarpeiden huomioimista.
|
|
Kokeellinen: CHW+CPP lyhyt postnataalinen alku
Osallistujat saavat lapsen ja vanhemman psykoterapiaa (CPP) kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen, yhteisön terveystyöntekijän (CHW) palvelujen lisäksi.
|
Lapsen ja vanhemman psykoterapia (CPP) keskittyy vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin, lisää tehokkuutta äiti-lapsi-suhteiden parantamiseen, herkempään vanhemmuuteen, terveempään lapsen kehitykseen ja pahoinpitelyn ehkäisyyn.
Ensisijainen tavoite on vahvistaa vanhemman ja lapsen suhdetta perheen toiminnan ja lapsen kiintymysturvan parantamiseksi.
Terapeuttinen suhde tarjoaa äideille kunnioituksen, empaattisen huolenpidon ja positiivisen huomion kautta korjaavia tunnekokemuksia, joiden kautta he voivat erottaa nykyiset suhteet menneistä ihmissuhteista, muodostaa positiivisia sisäisiä esityksiä itsestään ja itsestään suhteessa muihin, erityisesti lapsiin.
Vanhempia kannustetaan käsittelemään traumakokemuksiaan ja palauttamaan vanhemman roolit suojaavina kilpinä, parantamaan affektiivisia säätelyvalmiuksia, lisäämään ymmärrystä käyttäytymisen merkityksestä, tunnustamaan trauman vaikutukset ja tukemaan lapsia positiivisemman kehityksen tiellä.
Community Health Worker (CHW) -kotikäynti sisältää apua konkreettisissa tukitarpeissa, kuten kuljetukset lääkärin vastaanotolle, lähetteet ruokaan, asumiseen ja työvoimapalveluihin sekä pienten lasten kehitystarpeiden huomioimista.
|
|
Kokeellinen: CHW+CPP 12 kuukautta
Osallistujat saavat lapsen ja vanhemman psykoterapiaa (CPP) 12 kuukauden ajan synnytystä alkaen yhteisön terveystyöntekijän (CHW) palvelujen lisäksi.
|
Lapsen ja vanhemman psykoterapia (CPP) keskittyy vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin, lisää tehokkuutta äiti-lapsi-suhteiden parantamiseen, herkempään vanhemmuuteen, terveempään lapsen kehitykseen ja pahoinpitelyn ehkäisyyn.
Ensisijainen tavoite on vahvistaa vanhemman ja lapsen suhdetta perheen toiminnan ja lapsen kiintymysturvan parantamiseksi.
Terapeuttinen suhde tarjoaa äideille kunnioituksen, empaattisen huolenpidon ja positiivisen huomion kautta korjaavia tunnekokemuksia, joiden kautta he voivat erottaa nykyiset suhteet menneistä ihmissuhteista, muodostaa positiivisia sisäisiä esityksiä itsestään ja itsestään suhteessa muihin, erityisesti lapsiin.
Vanhempia kannustetaan käsittelemään traumakokemuksiaan ja palauttamaan vanhemman roolit suojaavina kilpinä, parantamaan affektiivisia säätelyvalmiuksia, lisäämään ymmärrystä käyttäytymisen merkityksestä, tunnustamaan trauman vaikutukset ja tukemaan lapsia positiivisemman kehityksen tiellä.
Community Health Worker (CHW) -kotikäynti sisältää apua konkreettisissa tukitarpeissa, kuten kuljetukset lääkärin vastaanotolle, lähetteet ruokaan, asumiseen ja työvoimapalveluihin sekä pienten lasten kehitystarpeiden huomioimista.
|
|
Kokeellinen: Vain CHW
Osallistujat saavat palveluita yhteisön terveystyöntekijältä (CHW) ilman lasten ja vanhempien psykoterapiaa (CPP)
|
Community Health Worker (CHW) -kotikäynti sisältää apua konkreettisissa tukitarpeissa, kuten kuljetukset lääkärin vastaanotolle, lähetteet ruokaan, asumiseen ja työvoimapalveluihin sekä pienten lasten kehitystarpeiden huomioimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Aikaikkuna: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Aikaikkuna: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Aikaikkuna: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Aikaikkuna: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1P50HD096698-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten ja vanhempien psykoterapia (CPP)
-
NCT06138522RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö