Fremme av vellykket foreldreskap (PROMISE)
TRANSFORM: Translasjonsforskning som tilpasser ny vitenskap til forebygging av mishandling
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være gravide voksne kvinner med lav inntekt som er kvalifisert for Medicaid og som har blitt henvist til et Community Health Worker-program basert på deres høye psykososiale risikostatus.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre vil bli ekskludert hvis de har betydelige kognitive begrensninger, alvorlige psykiatriske lidelser som krever et høyere omsorgsnivå (f.eks. overhengende selvmordstanker som krever sykehusinnleggelse, psykotiske egenskaper), ikke-engelskkunnskaper, alder under 18 eller en fysisk funksjonshemming som hemmer evnen. å fullføre studieprosedyrer. Mødre hvis psykiatriske behov eller rusmiddelbruk krever døgnbehandling vil bli ekskludert. Mødre vil bli ekskludert hvis de avslutter svangerskapet eller ikke føder en levende fødsel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHW+CPP kort prenatal debut
Deltakerne vil motta barn-foreldre psykoterapi (CPP) i 6 måneder, med start prenatalt, i tillegg til tjenester fra en Community Health Worker (CHW)
|
Barn-foreldre-psykoterapi (CPP) fokuserer på foreldre-spedbarn-relasjoner, øker effektiviteten for forbedrede mor-barn-relasjoner, mer sensitivt foreldreskap, sunnere barns utvikling og forebygging av mishandling.
Et primært mål er å styrke foreldre-barn-relasjonen for å forbedre familiefunksjonen og barnets tilknytningssikkerhet.
Gjennom respekt, empatisk bekymring og positiv omtanke gir det terapeutiske forholdet mødre med korrigerende emosjonelle opplevelser, der de er i stand til å skille nåværende fra tidligere forhold, danne positive interne representasjoner av seg selv og av seg selv i forhold til andre, spesielt barna sine.
Foreldre oppfordres til å bearbeide sine erfaringer med traumer og gjenopprette foreldrerollene som beskyttende skjold, forbedre affektiv reguleringskapasitet, forbedre forståelsen av betydningen av atferd, anerkjenne virkningen av traumer og støtte barn i en mer positiv utviklingsbane.
Community Health Worker (CHW) hjemmebesøk inkluderer assistanse med konkrete støttebehov, som transport til medisinske avtaler, henvisninger til mat, bolig og arbeidstjenester, og oppmerksomhet på utviklingsbehov til små barn.
|
|
Eksperimentell: CHW+CPP kort postnatal debut
Deltakerne vil motta barn-foreldre psykoterapi (CPP) i 6 måneder, med start postnatalt, i tillegg til tjenester fra en Community Health Worker (CHW)
|
Barn-foreldre-psykoterapi (CPP) fokuserer på foreldre-spedbarn-relasjoner, øker effektiviteten for forbedrede mor-barn-relasjoner, mer sensitivt foreldreskap, sunnere barns utvikling og forebygging av mishandling.
Et primært mål er å styrke foreldre-barn-relasjonen for å forbedre familiefunksjonen og barnets tilknytningssikkerhet.
Gjennom respekt, empatisk bekymring og positiv omtanke gir det terapeutiske forholdet mødre med korrigerende emosjonelle opplevelser, der de er i stand til å skille nåværende fra tidligere forhold, danne positive interne representasjoner av seg selv og av seg selv i forhold til andre, spesielt barna sine.
Foreldre oppfordres til å bearbeide sine erfaringer med traumer og gjenopprette foreldrerollene som beskyttende skjold, forbedre affektiv reguleringskapasitet, forbedre forståelsen av betydningen av atferd, anerkjenne virkningen av traumer og støtte barn i en mer positiv utviklingsbane.
Community Health Worker (CHW) hjemmebesøk inkluderer assistanse med konkrete støttebehov, som transport til medisinske avtaler, henvisninger til mat, bolig og arbeidstjenester, og oppmerksomhet på utviklingsbehov til små barn.
|
|
Eksperimentell: CHW+CPP 12 måneder
Deltakerne vil motta barn-foreldre psykoterapi (CPP) i 12 måneder, med start prenatalt, i tillegg til tjenester fra en Community Health Worker (CHW)
|
Barn-foreldre-psykoterapi (CPP) fokuserer på foreldre-spedbarn-relasjoner, øker effektiviteten for forbedrede mor-barn-relasjoner, mer sensitivt foreldreskap, sunnere barns utvikling og forebygging av mishandling.
Et primært mål er å styrke foreldre-barn-relasjonen for å forbedre familiefunksjonen og barnets tilknytningssikkerhet.
Gjennom respekt, empatisk bekymring og positiv omtanke gir det terapeutiske forholdet mødre med korrigerende emosjonelle opplevelser, der de er i stand til å skille nåværende fra tidligere forhold, danne positive interne representasjoner av seg selv og av seg selv i forhold til andre, spesielt barna sine.
Foreldre oppfordres til å bearbeide sine erfaringer med traumer og gjenopprette foreldrerollene som beskyttende skjold, forbedre affektiv reguleringskapasitet, forbedre forståelsen av betydningen av atferd, anerkjenne virkningen av traumer og støtte barn i en mer positiv utviklingsbane.
Community Health Worker (CHW) hjemmebesøk inkluderer assistanse med konkrete støttebehov, som transport til medisinske avtaler, henvisninger til mat, bolig og arbeidstjenester, og oppmerksomhet på utviklingsbehov til små barn.
|
|
Eksperimentell: Kun CHW
Deltakerne vil motta tjenester fra en Community Health Worker (CHW) uten Child-Prent Psykoterapi (CPP)
|
Community Health Worker (CHW) hjemmebesøk inkluderer assistanse med konkrete støttebehov, som transport til medisinske avtaler, henvisninger til mat, bolig og arbeidstjenester, og oppmerksomhet på utviklingsbehov til små barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Tidsramme: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Tidsramme: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Tidsramme: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Tidsramme: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1P50HD096698-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barn-foreldre psykoterapi (CPP)
-
NCT05493865Har ikke rekruttert ennå