Främjande av framgångsrikt föräldraskap (PROMISE)
TRANSFORM: Translationell forskning som anpassar ny vetenskap för förebyggande av misshandel
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara gravida vuxna kvinnor med låg inkomst som är berättigade till Medicaid och som har hänvisats till ett Community Health Worker-program baserat på deras höga psykosociala riskstatus.
Exklusions kriterier:
- Mödrar kommer att uteslutas om de har betydande kognitiva begränsningar, allvarliga psykiatriska störningar som kräver en högre vårdnivå (t.ex. överhängande självmordstankar som kräver sjukhusvistelse, psykotiska egenskaper), icke-engelska kunskaper, ålder under 18 år eller ett fysiskt handikapp som hämmar förmågan. att slutföra studieprocedurer. Mödrar vars psykiatriska behov eller missbruk kräver slutenvård kommer att uteslutas. Mödrar kommer att uteslutas om de avbryter sin graviditet eller inte föder en levande födsel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHW+CPP kort prenatal debut
Deltagarna kommer att få barn-förälder psykoterapi (CPP) i 6 månader, med början prenatalt, utöver tjänster från en Community Health Worker (CHW)
|
Barn-förälder-psykoterapi (CPP) fokuserar på relationer mellan föräldrar och spädbarn, ökar effektiviteten för förbättrade mor-barn-relationer, känsligare föräldraskap, hälsosammare barnutveckling och förebyggande av misshandel.
Ett primärt mål är att stärka relationen mellan föräldrar och barn för att förbättra familjens funktion och barnets trygghet i anknytningen.
Genom respekt, empatisk oro och positiv hänsyn ger den terapeutiska relationen mödrar med korrigerande känslomässiga upplevelser, genom vilka de kan skilja nuvarande från tidigare relationer, forma positiva interna representationer av sig själva och av sig själva i relation till andra, särskilt sina barn.
Föräldrar uppmuntras att bearbeta sina upplevelser av trauma och återställa föräldrarnas roller som skyddande sköldar, förbättra affektiv regleringsförmåga, öka förståelsen för betydelsen av beteende, erkänna traumats påverkan och stödja barn i en mer positiv utvecklingsbana.
Community Health Worker (CHW) hembesök inkluderar hjälp med konkreta stödbehov, såsom transport till medicinska möten, remisser för mat, bostäder och arbetsförmedlingar och uppmärksamhet på utvecklingsbehov hos små barn.
|
|
Experimentell: CHW+CPP kort postnatal debut
Deltagarna kommer att få barn-förälder psykoterapi (CPP) i 6 månader, med början postnatalt, utöver tjänster från en Community Health Worker (CHW)
|
Barn-förälder-psykoterapi (CPP) fokuserar på relationer mellan föräldrar och spädbarn, ökar effektiviteten för förbättrade mor-barn-relationer, känsligare föräldraskap, hälsosammare barnutveckling och förebyggande av misshandel.
Ett primärt mål är att stärka relationen mellan föräldrar och barn för att förbättra familjens funktion och barnets trygghet i anknytningen.
Genom respekt, empatisk oro och positiv hänsyn ger den terapeutiska relationen mödrar med korrigerande känslomässiga upplevelser, genom vilka de kan skilja nuvarande från tidigare relationer, forma positiva interna representationer av sig själva och av sig själva i relation till andra, särskilt sina barn.
Föräldrar uppmuntras att bearbeta sina upplevelser av trauma och återställa föräldrarnas roller som skyddande sköldar, förbättra affektiv regleringsförmåga, öka förståelsen för betydelsen av beteende, erkänna traumats påverkan och stödja barn i en mer positiv utvecklingsbana.
Community Health Worker (CHW) hembesök inkluderar hjälp med konkreta stödbehov, såsom transport till medicinska möten, remisser för mat, bostäder och arbetsförmedlingar och uppmärksamhet på utvecklingsbehov hos små barn.
|
|
Experimentell: CHW+CPP 12 månader
Deltagarna kommer att få barn-förälder psykoterapi (CPP) i 12 månader, med början prenatalt, utöver tjänster från en Community Health Worker (CHW)
|
Barn-förälder-psykoterapi (CPP) fokuserar på relationer mellan föräldrar och spädbarn, ökar effektiviteten för förbättrade mor-barn-relationer, känsligare föräldraskap, hälsosammare barnutveckling och förebyggande av misshandel.
Ett primärt mål är att stärka relationen mellan föräldrar och barn för att förbättra familjens funktion och barnets trygghet i anknytningen.
Genom respekt, empatisk oro och positiv hänsyn ger den terapeutiska relationen mödrar med korrigerande känslomässiga upplevelser, genom vilka de kan skilja nuvarande från tidigare relationer, forma positiva interna representationer av sig själva och av sig själva i relation till andra, särskilt sina barn.
Föräldrar uppmuntras att bearbeta sina upplevelser av trauma och återställa föräldrarnas roller som skyddande sköldar, förbättra affektiv regleringsförmåga, öka förståelsen för betydelsen av beteende, erkänna traumats påverkan och stödja barn i en mer positiv utvecklingsbana.
Community Health Worker (CHW) hembesök inkluderar hjälp med konkreta stödbehov, såsom transport till medicinska möten, remisser för mat, bostäder och arbetsförmedlingar och uppmärksamhet på utvecklingsbehov hos små barn.
|
|
Experimentell: Endast CHW
Deltagarna kommer att få tjänster från en hälsoarbetare (CHW) utan barn-förälders psykoterapi (CPP)
|
Community Health Worker (CHW) hembesök inkluderar hjälp med konkreta stödbehov, såsom transport till medicinska möten, remisser för mat, bostäder och arbetsförmedlingar och uppmärksamhet på utvecklingsbehov hos små barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Tidsram: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Tidsram: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Tidsram: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Tidsram: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1P50HD096698-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .