Promoção da paternidade bem-sucedida (PROMISE)
TRANSFORM: pesquisa translacional que adapta a nova ciência para a prevenção de maus-tratos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
- Mt. Hope Family Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As participantes serão mulheres grávidas adultas de baixa renda elegíveis para o Medicaid e que foram encaminhadas para um programa de Agentes Comunitários de Saúde com base em seu status de alto risco psicossocial.
Critério de exclusão:
- As mães serão excluídas se tiverem limitações cognitivas significativas, distúrbios psiquiátricos graves que requerem um nível mais alto de cuidado (por exemplo, ideação suicida iminente que requer hospitalização, características psicóticas), proficiência em inglês, idade inferior a 18 anos ou deficiência física que impeça a capacidade para concluir os procedimentos de estudo. As mães cujas necessidades psiquiátricas ou uso de substâncias requeiram tratamento hospitalar serão excluídas. As mães serão excluídas se interromperem a gravidez ou não derem à luz um filho vivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: CHW+CPP início pré-natal breve
Os participantes receberão Psicoterapia Pais-Crianças (CPP) por 6 meses, começando no pré-natal, além de serviços de um Agente Comunitário de Saúde (ACS)
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A Psicoterapia Pai-Criança (CPP) concentra-se nas relações pais-bebê, aumenta a eficácia para melhorar as relações mãe-filho, pais mais sensíveis, desenvolvimento infantil mais saudável e prevenção de maus-tratos.
O objetivo principal é fortalecer o relacionamento pais-filhos para melhorar o funcionamento familiar e a segurança do apego infantil.
Por meio do respeito, preocupação empática e consideração positiva, o relacionamento terapêutico proporciona às mães experiências emocionais corretivas, por meio das quais elas são capazes de diferenciar os relacionamentos atuais dos passados, formar representações internas positivas de si mesmas e de si mesmas na relação com os outros, principalmente com os filhos.
Os pais são encorajados a processar suas experiências de trauma e restaurar os papéis parentais como escudos protetores, melhorar as capacidades de regulação afetiva, aumentar a compreensão do significado do comportamento, reconhecer o impacto do trauma e apoiar as crianças em uma trajetória de desenvolvimento mais positiva.
A visita domiciliar do Agente Comunitário de Saúde (CHW) inclui assistência com necessidades concretas de apoio, como transporte para consultas médicas, encaminhamentos para alimentação, moradia e serviços de emprego e atenção às necessidades de desenvolvimento de crianças pequenas.
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Experimental: CHW+CPP breve início pós-natal
Os participantes receberão Psicoterapia Pais-Crianças (CPP) por 6 meses, começando no pós-natal, além dos serviços de um Agente Comunitário de Saúde (CHW)
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A Psicoterapia Pai-Criança (CPP) concentra-se nas relações pais-bebê, aumenta a eficácia para melhorar as relações mãe-filho, pais mais sensíveis, desenvolvimento infantil mais saudável e prevenção de maus-tratos.
O objetivo principal é fortalecer o relacionamento pais-filhos para melhorar o funcionamento familiar e a segurança do apego infantil.
Por meio do respeito, preocupação empática e consideração positiva, o relacionamento terapêutico proporciona às mães experiências emocionais corretivas, por meio das quais elas são capazes de diferenciar os relacionamentos atuais dos passados, formar representações internas positivas de si mesmas e de si mesmas na relação com os outros, principalmente com os filhos.
Os pais são encorajados a processar suas experiências de trauma e restaurar os papéis parentais como escudos protetores, melhorar as capacidades de regulação afetiva, aumentar a compreensão do significado do comportamento, reconhecer o impacto do trauma e apoiar as crianças em uma trajetória de desenvolvimento mais positiva.
A visita domiciliar do Agente Comunitário de Saúde (CHW) inclui assistência com necessidades concretas de apoio, como transporte para consultas médicas, encaminhamentos para alimentação, moradia e serviços de emprego e atenção às necessidades de desenvolvimento de crianças pequenas.
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Experimental: CHW+CPP 12 meses
Os participantes receberão Psicoterapia Pais-Crianças (CPP) por 12 meses, começando no pré-natal, além de serviços de um Agente Comunitário de Saúde (ACS)
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A Psicoterapia Pai-Criança (CPP) concentra-se nas relações pais-bebê, aumenta a eficácia para melhorar as relações mãe-filho, pais mais sensíveis, desenvolvimento infantil mais saudável e prevenção de maus-tratos.
O objetivo principal é fortalecer o relacionamento pais-filhos para melhorar o funcionamento familiar e a segurança do apego infantil.
Por meio do respeito, preocupação empática e consideração positiva, o relacionamento terapêutico proporciona às mães experiências emocionais corretivas, por meio das quais elas são capazes de diferenciar os relacionamentos atuais dos passados, formar representações internas positivas de si mesmas e de si mesmas na relação com os outros, principalmente com os filhos.
Os pais são encorajados a processar suas experiências de trauma e restaurar os papéis parentais como escudos protetores, melhorar as capacidades de regulação afetiva, aumentar a compreensão do significado do comportamento, reconhecer o impacto do trauma e apoiar as crianças em uma trajetória de desenvolvimento mais positiva.
A visita domiciliar do Agente Comunitário de Saúde (CHW) inclui assistência com necessidades concretas de apoio, como transporte para consultas médicas, encaminhamentos para alimentação, moradia e serviços de emprego e atenção às necessidades de desenvolvimento de crianças pequenas.
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Experimental: Apenas CHW
Os participantes receberão serviços de um Agente Comunitário de Saúde (CHW) sem Psicoterapia Pais-Crianças (CPP)
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A visita domiciliar do Agente Comunitário de Saúde (CHW) inclui assistência com necessidades concretas de apoio, como transporte para consultas médicas, encaminhamentos para alimentação, moradia e serviços de emprego e atenção às necessidades de desenvolvimento de crianças pequenas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Prazo: Assessment at child's age of 9 months
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Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
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Assessment at child's age of 9 months
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Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Prazo: Assessment at child's age of 9 months
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Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
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Assessment at child's age of 9 months
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Prazo: Assessment at child's age of 15 months
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Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
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Assessment at child's age of 15 months
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Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Prazo: Assessment at child's age of 15 months
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Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
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Assessment at child's age of 15 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1P50HD096698-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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