Promotion d'une parentalité réussie (PROMISE)
TRANSFORM : Recherche translationnelle qui adapte la nouvelle science POUR la prévention de la maltraitance
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14608
- Mt. Hope Family Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participantes seront des femmes adultes enceintes à faible revenu éligibles à Medicaid et qui ont été référées à un programme d'agents de santé communautaires en raison de leur statut à haut risque psychosocial.
Critère d'exclusion:
- Les mères seront exclues si elles ont des limitations cognitives importantes, des troubles psychiatriques graves nécessitant un niveau de soins plus élevé (par exemple, des idées suicidaires imminentes nécessitant une hospitalisation, des caractéristiques psychotiques), une maîtrise de l'anglais, un âge inférieur à 18 ans ou un handicap physique qui entrave la capacité pour mener à bien les démarches d'études. Les mères dont les besoins psychiatriques ou la consommation de substances nécessitent un traitement hospitalier seront exclues. Les mères seront exclues si elles interrompent leur grossesse ou n'accouchent pas de naissance vivante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: ASC+RPC bref début prénatal
Les participants recevront une psychothérapie enfant-parent (PPC) pendant 6 mois, en commençant avant la naissance, en plus des services d'un agent de santé communautaire (ASC)
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La psychothérapie enfant-parent (PPC) se concentre sur les relations parent-nourrisson, augmente l'efficacité pour améliorer les relations mère-enfant, une parentalité plus sensible, un développement plus sain de l'enfant et la prévention des mauvais traitements.
L'un des principaux objectifs est de renforcer la relation parent-enfant afin d'améliorer le fonctionnement familial et la sécurité de l'attachement de l'enfant.
Grâce au respect, à la préoccupation empathique et au regard positif, la relation thérapeutique offre aux mères des expériences émotionnelles correctives, à travers lesquelles elles sont capables de différencier les relations actuelles des relations passées, de former des représentations internes positives d'elles-mêmes et d'elles-mêmes dans leurs relations avec les autres, en particulier leurs enfants.
Les parents sont encouragés à traiter leurs expériences de traumatisme et à restaurer les rôles parentaux en tant que boucliers protecteurs, à améliorer les capacités de régulation affective, à améliorer la compréhension de la signification du comportement, à reconnaître l'impact du traumatisme et à soutenir les enfants dans une trajectoire de développement plus positive.
Les visites à domicile des agents de santé communautaires (ASC) comprennent une assistance pour les besoins de soutien concrets, tels que le transport aux rendez-vous médicaux, les références pour la nourriture, le logement et les services d'emploi, et l'attention aux besoins de développement des jeunes enfants.
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Expérimental: ASC+PPC brève apparition postnatale
Les participants recevront une psychothérapie enfant-parent (PPC) pendant 6 mois, en commençant après la naissance, en plus des services d'un agent de santé communautaire (ASC)
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La psychothérapie enfant-parent (PPC) se concentre sur les relations parent-nourrisson, augmente l'efficacité pour améliorer les relations mère-enfant, une parentalité plus sensible, un développement plus sain de l'enfant et la prévention des mauvais traitements.
L'un des principaux objectifs est de renforcer la relation parent-enfant afin d'améliorer le fonctionnement familial et la sécurité de l'attachement de l'enfant.
Grâce au respect, à la préoccupation empathique et au regard positif, la relation thérapeutique offre aux mères des expériences émotionnelles correctives, à travers lesquelles elles sont capables de différencier les relations actuelles des relations passées, de former des représentations internes positives d'elles-mêmes et d'elles-mêmes dans leurs relations avec les autres, en particulier leurs enfants.
Les parents sont encouragés à traiter leurs expériences de traumatisme et à restaurer les rôles parentaux en tant que boucliers protecteurs, à améliorer les capacités de régulation affective, à améliorer la compréhension de la signification du comportement, à reconnaître l'impact du traumatisme et à soutenir les enfants dans une trajectoire de développement plus positive.
Les visites à domicile des agents de santé communautaires (ASC) comprennent une assistance pour les besoins de soutien concrets, tels que le transport aux rendez-vous médicaux, les références pour la nourriture, le logement et les services d'emploi, et l'attention aux besoins de développement des jeunes enfants.
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Expérimental: ASC+CPP 12 mois
Les participants recevront une psychothérapie enfant-parent (PPC) pendant 12 mois, en commençant avant la naissance, en plus des services d'un agent de santé communautaire (ASC)
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La psychothérapie enfant-parent (PPC) se concentre sur les relations parent-nourrisson, augmente l'efficacité pour améliorer les relations mère-enfant, une parentalité plus sensible, un développement plus sain de l'enfant et la prévention des mauvais traitements.
L'un des principaux objectifs est de renforcer la relation parent-enfant afin d'améliorer le fonctionnement familial et la sécurité de l'attachement de l'enfant.
Grâce au respect, à la préoccupation empathique et au regard positif, la relation thérapeutique offre aux mères des expériences émotionnelles correctives, à travers lesquelles elles sont capables de différencier les relations actuelles des relations passées, de former des représentations internes positives d'elles-mêmes et d'elles-mêmes dans leurs relations avec les autres, en particulier leurs enfants.
Les parents sont encouragés à traiter leurs expériences de traumatisme et à restaurer les rôles parentaux en tant que boucliers protecteurs, à améliorer les capacités de régulation affective, à améliorer la compréhension de la signification du comportement, à reconnaître l'impact du traumatisme et à soutenir les enfants dans une trajectoire de développement plus positive.
Les visites à domicile des agents de santé communautaires (ASC) comprennent une assistance pour les besoins de soutien concrets, tels que le transport aux rendez-vous médicaux, les références pour la nourriture, le logement et les services d'emploi, et l'attention aux besoins de développement des jeunes enfants.
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Expérimental: ASC uniquement
Les participants recevront les services d'un agent de santé communautaire (ASC) sans psychothérapie parent-enfant (PPC)
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Les visites à domicile des agents de santé communautaires (ASC) comprennent une assistance pour les besoins de soutien concrets, tels que le transport aux rendez-vous médicaux, les références pour la nourriture, le logement et les services d'emploi, et l'attention aux besoins de développement des jeunes enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Délai: Assessment at child's age of 9 months
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Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
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Assessment at child's age of 9 months
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Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Délai: Assessment at child's age of 9 months
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Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
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Assessment at child's age of 9 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Délai: Assessment at child's age of 15 months
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Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
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Assessment at child's age of 15 months
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Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Délai: Assessment at child's age of 15 months
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Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
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Assessment at child's age of 15 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1P50HD096698-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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