Promoción de la crianza exitosa (PROMISE)
TRANSFORM: investigación traslacional que adapta la nueva ciencia PARA la prevención del maltrato
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
- Mt. Hope Family Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes serán mujeres adultas embarazadas de bajos ingresos elegibles para Medicaid y que hayan sido remitidas a un programa de trabajadores de salud comunitarios en función de su estado de alto riesgo psicosocial.
Criterio de exclusión:
- Las madres serán excluidas si tienen limitaciones cognitivas significativas, trastornos psiquiátricos graves que requieren un mayor nivel de atención (p. ej., ideación suicida inminente que requiere hospitalización, características psicóticas), no dominan el inglés, tienen menos de 18 años o una discapacidad física que impide la capacidad para completar los procedimientos de estudio. Se excluirán las madres cuyas necesidades psiquiátricas o consumo de sustancias requieran tratamiento hospitalario. Las madres serán excluidas si interrumpen su embarazo o no dan a luz un nacido vivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: CHW+CPP inicio prenatal breve
Los participantes recibirán Psicoterapia para padres e hijos (CPP) durante 6 meses, a partir de la etapa prenatal, además de los servicios de un trabajador de salud comunitario (CHW)
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La Psicoterapia Niño-Padre (CPP) se enfoca en las relaciones padre-hijo, aumenta la eficacia para mejorar las relaciones madre-hijo, una crianza más sensible, un desarrollo infantil más saludable y la prevención del maltrato.
Un objetivo principal es fortalecer la relación padre-hijo para mejorar el funcionamiento familiar y la seguridad del apego del niño.
A través del respeto, la preocupación empática y la consideración positiva, la relación terapéutica brinda a las madres experiencias emocionales correctivas, a través de las cuales pueden diferenciar las relaciones actuales de las pasadas, formar representaciones internas positivas de sí mismas y de sí mismas en relación con los demás, particularmente con sus hijos.
Se alienta a los padres a procesar sus experiencias de trauma y restaurar los roles de los padres como escudos protectores, mejorar las capacidades de regulación afectiva, mejorar la comprensión del significado del comportamiento, reconocer el impacto del trauma y apoyar a los niños en una trayectoria de desarrollo más positiva.
Las visitas domiciliarias del trabajador de salud comunitario (CHW, por sus siglas en inglés) incluyen asistencia con necesidades de apoyo concretas, como transporte a citas médicas, referencias para alimentos, vivienda y servicios de empleo, y atención a las necesidades de desarrollo de los niños pequeños.
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Experimental: CHW+CPP breve inicio posnatal
Los participantes recibirán psicoterapia para padres e hijos (CPP) durante 6 meses, comenzando después del nacimiento, además de los servicios de un trabajador de salud comunitario (CHW)
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La Psicoterapia Niño-Padre (CPP) se enfoca en las relaciones padre-hijo, aumenta la eficacia para mejorar las relaciones madre-hijo, una crianza más sensible, un desarrollo infantil más saludable y la prevención del maltrato.
Un objetivo principal es fortalecer la relación padre-hijo para mejorar el funcionamiento familiar y la seguridad del apego del niño.
A través del respeto, la preocupación empática y la consideración positiva, la relación terapéutica brinda a las madres experiencias emocionales correctivas, a través de las cuales pueden diferenciar las relaciones actuales de las pasadas, formar representaciones internas positivas de sí mismas y de sí mismas en relación con los demás, particularmente con sus hijos.
Se alienta a los padres a procesar sus experiencias de trauma y restaurar los roles de los padres como escudos protectores, mejorar las capacidades de regulación afectiva, mejorar la comprensión del significado del comportamiento, reconocer el impacto del trauma y apoyar a los niños en una trayectoria de desarrollo más positiva.
Las visitas domiciliarias del trabajador de salud comunitario (CHW, por sus siglas en inglés) incluyen asistencia con necesidades de apoyo concretas, como transporte a citas médicas, referencias para alimentos, vivienda y servicios de empleo, y atención a las necesidades de desarrollo de los niños pequeños.
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Experimental: CHW+CPP 12 meses
Los participantes recibirán Psicoterapia para padres e hijos (CPP) durante 12 meses, a partir de la etapa prenatal, además de los servicios de un trabajador de salud comunitario (CHW)
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La Psicoterapia Niño-Padre (CPP) se enfoca en las relaciones padre-hijo, aumenta la eficacia para mejorar las relaciones madre-hijo, una crianza más sensible, un desarrollo infantil más saludable y la prevención del maltrato.
Un objetivo principal es fortalecer la relación padre-hijo para mejorar el funcionamiento familiar y la seguridad del apego del niño.
A través del respeto, la preocupación empática y la consideración positiva, la relación terapéutica brinda a las madres experiencias emocionales correctivas, a través de las cuales pueden diferenciar las relaciones actuales de las pasadas, formar representaciones internas positivas de sí mismas y de sí mismas en relación con los demás, particularmente con sus hijos.
Se alienta a los padres a procesar sus experiencias de trauma y restaurar los roles de los padres como escudos protectores, mejorar las capacidades de regulación afectiva, mejorar la comprensión del significado del comportamiento, reconocer el impacto del trauma y apoyar a los niños en una trayectoria de desarrollo más positiva.
Las visitas domiciliarias del trabajador de salud comunitario (CHW, por sus siglas en inglés) incluyen asistencia con necesidades de apoyo concretas, como transporte a citas médicas, referencias para alimentos, vivienda y servicios de empleo, y atención a las necesidades de desarrollo de los niños pequeños.
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Experimental: CHW solamente
Los participantes recibirán servicios de un Trabajador de Salud Comunitario (CHW) sin Psicoterapia para Padres e Hijos (CPP)
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Las visitas domiciliarias del trabajador de salud comunitario (CHW, por sus siglas en inglés) incluyen asistencia con necesidades de apoyo concretas, como transporte a citas médicas, referencias para alimentos, vivienda y servicios de empleo, y atención a las necesidades de desarrollo de los niños pequeños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Periodo de tiempo: Assessment at child's age of 9 months
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Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
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Assessment at child's age of 9 months
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Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Periodo de tiempo: Assessment at child's age of 9 months
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Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
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Assessment at child's age of 9 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Periodo de tiempo: Assessment at child's age of 15 months
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Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
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Assessment at child's age of 15 months
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Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Periodo de tiempo: Assessment at child's age of 15 months
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Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
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Assessment at child's age of 15 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1P50HD096698-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Psicoterapia Hijo-Padre (CPP)
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NCT07040462ReclutamientoDesregulación emocional | Complejo de trastorno de estrés postraumático