Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie ke snížení předepisování opioidů klinickými lékaři

29. září 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Strategie ke snížení předepisování opioidů klinickými lékaři: Průzkum lékařů předepisování analgetik

Pod záštitou Sekce orálního zdraví Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb NC provádějí kliničtí zkoušející z oddělení ústní a čelistní chirurgie UNC průzkum s cílem posoudit současné postupy předepisování analgetik v NC s cílem nakonec dosáhnout konsensu mezi klinickými lékaři pro širokou škálu procedur a stavů, kde je kontrola bolesti důležitá pro úspěšné výsledky pacientů. Doufáme, že asi 850 zubních lékařů a 600 lékařů bude souhlasit s účastí na této výzkumné studii. Účast v tomto průzkumu Qualtrics zaslaném e-mailem v polovině února 2019 bude trvat asi 15 minut nebo méně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

METODY

Účastníci:

Zubaři, lékaři na pohotovosti a lékaři primární péče, kteří jsou v aktivní praxi, budou šetřeni pomocí seznamů aktivních lékařů s licencí Drug Enforcement Administration (DEA) poskytnutých ministerstvem veřejného zdraví NC.

Kritéria zařazení pro zubní lékaře: Aktivní zubní lékař s licencí DEA včetně: endodontistů, praktických zubních lékařů, orálních a maxilofaciálních chirurgů a parodontologů.

Vzhledem k malému počtu na specializaci budou zkoumáni všichni endodontisté (n=128), parodontologové (n=114) a orální a maxilofaciální chirurgové (n=178). Stratifikovaný náhodný vzorek (n = 400) praktických zubních lékařů (n = 3905) bude vybrán ze seznamu s použitím regionu státu jako stratifikačního faktoru.

Kritéria pro zařazení pro klinický personál na pohotovosti: MD/DO/PA s primární oblastí praxe jako urgentní medicína nebo urgentní péče a oblastí(i) praxe jako urgentní medicína, urgentní péče, rodinné lékařství nebo medicína pro dospívající a mladé dospělé Všechny DO (n = 191). Stratifikovaný náhodný vzorek (n= 400) MD (N = 1407) a PA bude vybrán ze seznamu s použitím regionu státu jako stratifikačního faktoru.

Průzkum Qualtrics:

Průzkum bude rozdělen do dvou obecných oblastí: 1) osobní a praktické demografické údaje (pohlaví, věk, doba praxe (roky), velikost praxe) a 2) klinické scénáře typické pro pacienty, které vidí příslušní lékaři, u nichž lze očekávat, že zažijí akutní bolest. U každého ze scénářů budou lékaři dotázáni na typ(y) léku, který by byl předepsán, sílu v mg a počet dávek pro každý lék.

Průzkum bude předem testován vzorkem potenciálních subjektů průzkumu, kteří budou požádáni, aby poskytli otevřené komentáře týkající se snadnosti vyplňování, matoucích položek a změn slov. Jako vodítko budou použity metody průzkumu Salanta a Dillmana.(8)

Vytvoří se soubor propojení Qualtics přístupný pouze řešitelům projektu. Soubor propojení bude použit pouze k identifikaci nerespondentů pro následnou kontrolu. Průzkumy budou kódovány, aby byla zachována důvěrnost respondentů. Soubor propojení bude v souboru chráněném heslem odděleně od odpovědí na průzkum.

Rozdělení:

Bude použit smíšený způsob distribuce průzkumů. Software Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) bude použit k vytvoření elektronických verzí průzkumu, které budou zaslány poskytovatelům e-mailem s doprovodným dopisem popisujícím účel projektu a způsob zachování důvěrnosti. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) bude použit jako papírová alternativa pro poskytovatele, kteří si nepřejí odpovídat na elektronickou verzi. Pro tyto osoby bude přiložen průvodní dopis s popisem studie spolu s obálkou se zaplaceným poštovným. Pro optimalizaci účasti subjektu budou provedeny až tři pokusy ve dvoutýdenních intervalech, v závislosti na odpovědi versus nereagování.(8) Režim pro třetí kolo bude určen mírou odezvy z každého z prvních dvou kol.

Statistická analýza:

Všechny odpovědi na průzkum budou deidentifikovány, aby byla zachována důvěrnost poskytovatele. Elektronické a teleformní odpovědi budou sloučeny a analyzovány pomocí SAS (verze 9.4, Cary, NC). Respondenti budou z analýzy dat vyloučeni, pokud nedoplní data pro předepisování. Primární výslednou proměnnou budou lékaři předepisující opioidní léky pro každý scénář průzkumu či nikoli. Sekundární analýzy prozkoumají možné vysvětlující proměnné pro primární výsledek. Bude provedena bivariační analýza podle stavu (stupeň a režim praxe), aby se prozkoumal účinek vysvětlujících proměnných (věk; pohlaví; doba praxe; místo praxe; a velikost praxe) na preferovanou možnost medikace pro každý klinický scénář. Srovnání mezi držiteli titulu/odbornosti není možné vzhledem k tomu, že prezentované scénáře jsou jedinečné pro různé skupiny. Použití Chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu pro bivariační analýzu bude určeno na základě frekvencí buněk. Hladina významnosti byla stanovena na 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
895

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Praktičtí zubní lékaři, endodontisté, parodontologové, ústní a čelistní chirurgové. Lékaři na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zubaři s licencí NC nebo lékaři s aktivní registrací DEA.

Kritéria vyloučení:

  • Zubaři nebo lékaři s licencí NC bez aktivní registrace DEA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Lékaři NC
Qualtrics Survey of NC Clinicians s registrací DEA
Jiný: Otázky průzkumu Qualtrics

Průzkum Qualtrics:

U každého ze scénářů budou lékaři dotázáni, zda jsou opioidy předepisovány či nikoli, a typ(y) jiných analgetických léků, které by byly předepsány, síla v mg a počet dávek pro každý lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lékařů předepisujících opioidní léky pro každý scénář průzkumu
Časové okno: jeden rok
Qualtrics Survey of NC Clinicians s registrací DEA. Ano/Ne Odpovědi na předepisování opioidů pro 2 až 3 scénáře lišící se podle cílové skupiny lékařů budou požádány o 6 různých typů klinických lékařů, lékařů na pohotovosti, praktických zubních lékařů a zubních specialistů.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
North Carolina Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-2495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data, která podporují výsledky, budou sdílena za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použití dat, má Institutional Review Board (IRB), Nezávislou etickou komisi nebo Research Ethics Board, podle potřeby, a uzavře dohodu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee nebo Research Ethics Board, podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení dat s UNC

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analgetika Opioid

Klinické studie na Otázky průzkumu Qualtrics

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení