Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En strategi for å redusere forskrivning av opioidmedisiner fra klinikere

29. september 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

En strategi for å redusere forskrivning av opioidmedisiner av klinikere: Undersøkelse av klinikere Analgetisk legemiddelforskrivning

I regi av Oral Health-seksjonen ved NC Department of Health and Human Services gjennomfører klinikere-etterforskere fra UNC Oral and Maxillofacial Surgery Department en undersøkelse for å vurdere gjeldende analgetika-forskrivningspraksis i NC med et mål om til slutt å oppnå konsensus blant klinikere for et bredt spekter av prosedyrer og tilstander hvor smertekontroll er viktig for vellykkede pasientresultater. Vi håper at rundt 850 tannleger og 600 leger vil takke ja til å delta i denne forskningsstudien. Deltakelse i denne Qualtrics-undersøkelsen sendt på e-post i midten av februar 2019 vil ta omtrent 15 minutter eller mindre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

METODER

Deltakere:

Tannleger, legevaktleger og primærleger som er i aktiv praksis vil bli kartlagt ved å bruke listene over aktive utøvere med Drug Enforcement Administration (DEA) lisenser gitt av NC Department of Public Health.

Inklusjonskriterier for tannleger: Aktiv tannlege med DEA-lisens inkludert: endodontist, allmennpraktiserende tannleger, munn- og kjevekirurger og periodontister.

Gitt det lave antallet per spesialitet, vil alle endodontister (n=128), periodontister (n=114) og oral- og kjevekirurger (n=178) bli undersøkt. Et stratifisert tilfeldig utvalg (n = 400) av allmenntannleger (n=3905) vil bli valgt fra listen ved å bruke regionen i staten som stratifiseringsfaktor.

Inklusjonskriterier for akuttmottak: MD/DO/PA med primært praksisområde som akuttmedisin eller akutthjelp og praksisområde som akuttmedisin, akuttmottak, familiemedisin eller ungdoms- og ungdomsmedisin Alle GJØR (n = 191) vil bli kartlagt. Et stratifisert tilfeldig utvalg (n= 400) av MD-er (N = 1407) og PA-er vil bli valgt fra listen ved å bruke regionen til staten som stratifiseringsfaktor.

Qualtrics undersøkelse:

Undersøkelsen vil bli delt inn i to generelle områder: 1) personlig og praksisdemografi (kjønn, alder, tid i praksis (år), praksisstørrelse) og 2) kliniske scenarier som er typiske for pasienter sett av de respektive utøverne som kan forventes å oppleve akutt smerte. For hvert av scenariene vil utøvere bli spurt om typen(e) medisiner som vil bli foreskrevet, styrken i mg og antall doser for hver medisin.

Undersøkelsen vil bli forhåndstestet av et utvalg potensielle undersøkelsespersoner som vil bli bedt om å gi åpne kommentarer angående enkel fullføring, forvirrende elementer og ordendringer. Undersøkelsesmetodene til Salant og Dillman vil bli brukt som en guide.(8)

En Qualtics-koblingsfil opprettes kun tilgjengelig for prosjektetterforskerne. Koblingsfilen vil kun bli brukt til å identifisere ikke-respondenter for oppfølging. Undersøkelser vil bli kodet for å opprettholde respondentenes konfidensialitet. Koblingsfilen vil være i en passordbeskyttet fil atskilt fra undersøkelsessvarene.

Fordeling:

En blandet distribusjonsmåte av undersøkelsene vil bli brukt. Qualtrics-programvare (Qualtrics, Provo, UT) vil bli brukt til å lage elektroniske versjoner av undersøkelsen som skal sendes til leverandører via e-post med et tilhørende brev som beskriver formålet med prosjektet og hvordan konfidensialitet vil bli ivaretatt. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) vil bli brukt som et papiralternativ for tilbydere som ikke ønsker å svare på den elektroniske versjonen. For disse personene vil det bli inkludert et følgebrev som beskriver studien sammen med en portobetalt returkonvolutt. Opptil tre forsøk vil bli gjort med to ukers mellomrom, avhengig av respons versus frafall, for å optimalisere fagdeltakelsen.(8) Modusen for den tredje runden vil bli bestemt av svarprosenten fra hver av de to første rundene.

Statistisk analyse:

Alle undersøkelsessvar vil bli avidentifisert for å opprettholde leverandørens konfidensialitet. De elektroniske og Teleform-svarene vil bli slått sammen og analysert ved hjelp av SAS (versjon 9.4, Cary, NC). Respondenter vil bli ekskludert fra dataanalyse hvis de ikke fullfører dataene for forskrivningspraksisen. Den primære utfallsvariabelen vil være klinikerne som foreskriver opioider for hvert undersøkelsesscenario eller ikke. Sekundære analyser vil utforske mulige forklaringsvariabler for primærutfallet. Bivariat analyse vil bli utført etter status (grad og praksismodus) for å utforske effekten av forklaringsvariablene (alder; kjønn; tid i praksis; praksissted; og praksisstørrelse) på det foretrukne medisineringsalternativet for hvert klinisk scenario. Sammenligninger mellom grad/spesialitetsinnehavere er ikke mulig gitt at scenariene som presenteres er unike for de ulike gruppene. Bruken av Chi-square eller Fishers Exact-test for den bivariate analysen vil bli bestemt basert på cellefrekvensene. Signifikansnivå ble satt til 0,05.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
895

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Allmenntannleger, endodontister, periodontister, munn- og kjevekirurger. Legevaktleger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NC-lisensierte tannleger eller leger med aktiv DEA-registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • NC-lisensierte tannleger eller leger uten aktiv DEA-registrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
NC klinikere
Qualtrics Survey of NC Clinicians med DEA-registrering
Annen: Qualtrics spørreundersøkelser

Qualtrics undersøkelse:

For hvert av scenariene vil utøvere bli spurt om opioider er foreskrevet eller ikke, og typen(e) av andre smertestillende medisiner som vil bli foreskrevet, styrken i mg og antall doser for hver medisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall klinikere som foreskriver opioidmedisiner for hvert undersøkelsesscenario
Tidsramme: ett år
Qualtrics Survey of NC Clinicians med DEA-registrering. Ja/Nei-svar for forskrivning av opioidmedisiner for 2 til 3 scenarier som varierer etter målgruppe av klinikere, vil bli spurt av 6 forskjellige klinikertyper, legevaktleger, allmenntannleger og tannlegespesialister.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
North Carolina Department of Health and Human Services

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Hovedetterforsker: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-2495

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data som støtter resultater vil bli delt forutsatt at etterforskeren som foreslår bruk av dataene har Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee eller Research Ethics Board, etter hva som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC

IPD-delingstidsramme

fra 9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee, eller Research Ethics Board, avhengig av hva som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgetika Opioid

Kliniske studier på Qualtrics spørreundersøkelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger