Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deportalizace, žilní deprivace, žilní kongesce

8. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Deportalizace, venózní deprivace, venózní kongesce: dopad na objem a funkci jater

Pacienti s mnohočetnými primárními nebo sekundárními nádory jater mají nízkou míru přežití, pokud nemají prospěch z kurativní rozšířené resekce jater s resekcí okraje R0 nebo R1. Po takovém chirurgickém zákroku může dojít k pooperačnímu akutnímu jaternímu selhání, když jsou zbytky jater nedostatečné, což vede k vysoké morbimortalitě.

Předoperační vyšetření budoucích zbytkových jater (FRL) je pak klíčovým faktorem před provedením rozšířené resekce jater. Měření objemu FRL na zobrazení výpočetní tomografií (CT) je nejrozšířenější metodou hodnocení FRL. Prahové hodnoty přijatelného objemu FRL závisí na základní jaterní funkci, pohybuje se od 20-30 % u zdravých jater do 40 % u jater s cirhózou. Nedávno se však ukázalo, že funkce FRL by byla cennější při predikci pooperačního selhání jater. 99mTc-mebrofeninová hepatobiliární scintigrafie (HBS) kombinovaná se SPECT/CT umožňuje spolehlivé měření funkce FRL s prahovou hodnotou vypočtenou na 2,69 %/min/m2 pro predikci selhání jater po hepatektomii.

Když hodnocení FRL nedosáhne přijatelných prahových hodnot, aby se zabránilo selhání jater, lze provést embolizaci portální žíly (PVE), která se skládá z okluze portálních větví budoucích odstraněných jater. Nyní je standardem péče vyvolat regeneraci FRL před operací. Pravá PVE indukuje deportalizaci pravého hemiliveru (S5-8) (portálovou vstupní deprivaci se zachováním hepatické venózní drenáže) vedoucí k regeneraci levého hemiliveru (S2-4).

Pro optimalizaci výsledků PVE byly v poslední době vyvinuty účinné techniky, jako je současná embolizace pravé portální větve a pravé jaterní žíly (HV), a pokud ano, správné akcesorní HV, což se nazývá technika jaterní venózní deprivace. Dodatečná současná embolizace střední HV definovala techniku ​​rozšířené jaterní žilní deprivace (ELVD). ELVD indukuje pravostrannou jaterní (S5-8) venózní deprivaci (odstranění jak portálního vstupu, tak venózní drenáže) a vede k rychlému zvýšení funkce FRL. Po ELVD je zachován vstup portálu segmentu IV (S4) z levé portální větve, zatímco jeho venózní drenáž střední HV je narušena, což vede k žilní kongesci.

Cílem této studie je analyzovat objemový a funkční vývoj po embolizačních výkonech v deportalizovaných játrech (S5-8 po PVE), játrech zbavených žíly (S5-8 po ELVD) a kongestivních játrech (S4 po ELVD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni do zařízení zkoušejícího pro velkou hepatektomii v souvislosti s malým FLR. Malý FRL byl definován jako výchozí funkce FLR (rychlost clearance 99mTc-mebrofeninu) <2,69 %/min/m2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • primární nebo sekundární nádor(y) jater
  • velká hepatektomie schválená multidisciplinárním nádorovým setkáním
  • malá FRL (základní FLR <2,69 %/min/m2)

Kritéria vyloučení:

  • jaterní fibróza / cirhóza
  • biliární obstrukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího objemu jater
Časové okno: den 7, den 14 a den 21
1. Změna od výchozího objemu jater (vyjádřeno v ml, hodnoceno manuálním regionálním volumetrickým měřením na CT) v deportalizovaných játrech, játrech zbavených žíly a kongestivních játrech v den 7, den 14 a den 21.
den 7, den 14 a den 21
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí
Časové okno: 1 den
Vývoj od výchozí hodnoty jaterního objemu a hodnot jaterních funkcí v deportalizovaných játrech, játrech zbavených žíly a městnavých játrech v tomto pořadí: jaterní funkce (%/min/m2): hodnocena regionálními měřeními na 99mTC-mebrofenin hepatobiliární scintigrafii
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí
Časové okno: den 7, den 14 a den 21
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí v neembolizovaných játrech: objem jater (ml): hodnocený manuálním regionálním volumetrickým měřením na CT na začátku, 7. den, 14. den a 21. den
den 7, den 14 a den 21
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí
Časové okno: 1 den
Vývoj od výchozí hodnoty objemu jater a hodnot jaterních funkcí v neembolizovaných játrech: jaterní funkce (%/min/m2): hodnocena regionálními měřeními na 99mTC-mebrofenin hepatobiliární scintigrafii
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RECHMPL19_0250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení