Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deportalisatie, veneuze deprivatie, veneuze congestie

8 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Deportalisatie, veneuze deprivatie, veneuze congestie: impact op levervolume en -functie

Patiënten met meerdere primaire of secundaire levertumoren hebben een lage overlevingskans, tenzij ze baat kunnen hebben bij curatieve verlengde leverresecties met R0- of R1-marge-resectie. Postoperatief acuut leverfalen kan optreden na een dergelijke operatie wanneer de resterende lever onvoldoende is, wat leidt tot hoge morbimortaliteit.

De preoperatieve evaluatie van de toekomstige restlever (FRL) is dan de belangrijkste overweging voordat uitgebreide leverresectie wordt uitgevoerd. De FRL-volumemeting op computertomografie (CT) -beeldvorming is de meest wijdverbreide methode voor FRL-evaluatie. Drempelwaarden van een acceptabel FRL-volume zijn afhankelijk van de onderliggende leverfunctie en variëren van 20-30% bij een gezonde lever tot 40% bij levercirrose. Recent bleek echter dat de FRL-functie waardevoller zou zijn bij het voorspellen van postoperatief leverfalen. 99mTc-mebrofenine hepatobiliaire scintigrafie (HBS) gecombineerd met SPECT/CT maakt betrouwbare FRL-functiemeting mogelijk met een drempelwaarde berekend op 2,69%/min/m2, om leverfalen na hepatectomie te voorspellen.

Wanneer de FRL-evaluatie niet de aanvaardbare drempelwaarden bereikt om leverfalen te voorkomen, kan poortaderembolisatie (PVE), bestaande uit poorttakkenocclusie van de toekomstig verwijderde lever, worden uitgevoerd. Het is nu de standaardbehandeling om FRL-regeneratie te induceren vóór de operatie. Rechter PVE induceert deportalisatie van de rechter hemiver (S5-8) (portale inputdeprivatie met behoud van leverveneuze drainage) wat leidt tot regeneratie van de linker hemiver (S2-4).

Om PVE-resultaten te optimaliseren, zijn recente effectieve technieken ontwikkeld, zoals de gelijktijdige embolisatie van de rechter poorttak en de rechter leverader (HV), en de juiste accessoire HV als dat het geval is, wat leverveneuze deprivatietechniek wordt genoemd. Aanvullende gelijktijdige embolisatie van de middelste HV definieerde de verlengde lever veneuze deprivatie (ELVD) techniek. ELVD induceert veneuze deprivatie van de rechter lever (S5-8) (deprivatie van zowel portale input als veneuze drainage) en leidt tot een snelle toename van de FRL-functie. Na ELVD blijft de poortinput van segment IV (S4) van de linker portaaltak behouden, terwijl de veneuze drainage door de middelste HV wordt verstoord, wat resulteert in veneuze congestie.

Het doel van deze studie is het analyseren van de volumetrische en functionele evoluties na embolisatieprocedures in gedeporteerde lever (S5-8 na PVE), lever zonder ader (S5-8 na ELVD) en congestieve lever (S4 na ELVD).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de instelling van de onderzoeker voor een grote hepatectomie in een context van kleine FLR. Kleine FRL werd gedefinieerd als baseline FLR-functie (klaringspercentage van 99mTc-mebrofenine) <2,69%/min/m2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of = 18 jaar
  • primaire of secundaire levertumor(en)
  • majeure hepatectomie goedgekeurd door multidisciplinaire tumorvergadering
  • kleine FRL (basislijn FLR <2,69%/min/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • leverfibrose / cirrose
  • galwegobstructie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline levervolume
Tijdsspanne: dag 7, dag 14 en dag 21
1. Verandering ten opzichte van baseline levervolume (uitgedrukt in ml, beoordeeld door handmatige regionale volumetrische metingen op CT) in de gedeporteerde lever, de lever zonder ader en de congestieve lever op dag 7, dag 14 en dag 21.
dag 7, dag 14 en dag 21
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden in respectievelijk de gedeporteerde lever, de aderarme lever en de congestieve lever: leverfunctie (%/min/m2): beoordeeld door regionale metingen op 99mTC-mebrofenine hepatobiliaire scintigrafie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden
Tijdsspanne: dag 7, dag 14 en dag 21
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden in de niet-geëmboliseerde lever: levervolume (ml): beoordeeld door handmatige regionale volumetrische metingen op CT bij baseline, dag 7, dag 14 en dag 21
dag 7, dag 14 en dag 21
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie vanaf baseline van levervolume en leverfunctiewaarden in de niet-geëmboliseerde lever: leverfunctie (%/min/m2): beoordeeld door regionale metingen op 99mTC-mebrofenine hepatobiliaire scintigrafie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RECHMPL19_0250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardige levertumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen