Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová analýza a přístup ke zlepšení pro kaskádu péče o hypertenzi (SAIA-HTN)

20. listopadu 2024 aktualizováno: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Systémová analýza a přístup k vylepšení pro optimalizaci kaskády diagnostiky hypertenze a péče o jedince infikované HIV

Vzhledem k tomu, že nediagnostikovaná a neléčená hypertenze je jednou z největších hnacích sil kardiovaskulárních onemocnění v subsaharské Africe, jsou zapotřebí přístupy k optimalizaci kaskády péče o hypertenzi. Platforma pro léčbu HIV v zemích s nízkými a středními příjmy poskytuje robustní, škálovatelný základ pro řešení dalších priorit chronické péče, jako je hypertenze. Tento návrh vyhodnotí na důkazech založenou intervenci navrženou ke zlepšení služeb chronické péče (systém analýzy a zlepšení přístupu (SAIA)) pro detekci a léčbu hypertenze u lidí žijících s HIV a bude budovat důkazy o tom, jak dosáhnout rychlé, udržitelné a škálovatelné zlepšení služeb, která mohou dramaticky zlepšit zdraví populace v zemích s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
305

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 206-616-5064
  • E-mail: sgimbel@uw.edu

Studijní místa

  • Mosambik
      • Manica, Mosambik
        • Hospital Distrital de Manica
    • Manica
      • Catandica, Manica, Mosambik
        • Hospital Distrital de Catandica
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude 1 de Maio
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude 7 de Abril
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Eduardo Mondlane
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Nhamaonha
      • Sussundenga, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude de Sussundenga
      • Vanduzi, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Vanduzi
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Macurungo
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Manga Mascarenhas
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Manga Nhanconjo
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Ponte Gea
      • Buzi, Sofala, Mosambik
        • Hospital Rural de Buzi
      • Dondo, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Dondo
      • Dondo, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Mafambisse
      • Nhamatanda, Sofala, Mosambik
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (A1) Zdravotníci v první linii / manažeři zdravotnických zařízení, kteří v současné době pracují v ambulantních, pohotovostních nebo souvisejících (lékárnách, laboratořích) službách na jedné ze studijních klinik v provinciích Manica a Sofala v Mosambiku; (A2) Oblastní zdravotní supervizoři v současné době zaměstnaní ve studijní oblasti v provinciích Manica a Sofala v Mosambiku, kteří se pravidelně zabývají poskytováním služeb nebo řízením populace infikované HIV a/nebo hypertenzní populace; a (A3) kliničtí odborníci, kteří v současné době pracují v Mosambiku v klinickém poskytování péče a léčby HIV a/nebo hypertenze nebo (B1) lidé žijící s HIV starší 14 let (B2) mají přístup ke službám péče a léčby HIV prostřednictvím ambulantních/pohotovostních služeb v studijní kliniky. Používá se >14 let, protože současné formuláře ministerstva zdravotnictví používají pouze věkové hranice <15 let, >14 let a existuje značný zájem mosambického ministerstva zdravotnictví minimalizovat další sběr dat, když to není nezbytně nutné.

Kritéria vyloučení:

  • (A1) v současné době nepracuje jako frontový zdravotnický pracovník/manažer zdravotnického zařízení v zúčastněném studijním zařízení nebo (A2) v současné době nepracuje jako okresní zdravotní dozor v zúčastněném okrese nebo (A3) v současné době nepracuje v Mosambiku při klinickém poskytování Péče a léčba HIV a/nebo hypertenze nebo (B1) HIV-negativní nebo neznámého stavu nebo (B2) <15 let nebo věk není zaznamenán, (B3) nebo těhotná nebo po porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Analýza a zlepšování systémů hypertenze
Osm (8) zdravotnických zařízení obdrží intervenci Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) s cílem optimalizovat screening a léčbu hypertenze pro lidi žijící s HIV/AIDS.
Jiný: Přístup k analýze a zlepšování systémů pro screening hypertenze a optimalizaci léčby
Systémová analýza a přístup k vylepšení pro optimalizaci kaskády hypertenzní péče pro lidi žijící s HIV (SAIA-HTN) je pětistupňová systémová analýza a intervence iterativního cyklu zlepšování, kterou zavedou studijní sestry a okresní manažeři v intervenčních zařízeních. Součástí intervence je analýza kaskády společné péče, mapování toku pacientů a neustálé zlepšování kvality s cílem postupně zlepšovat screening hypertenze, diagnostiku, léčbu a péči u HIV+ populace v intervenčních zdravotnických zařízeních.
Žádný zásah: Řízení
Osm (8) zdravotnických zařízení neobdrží intervenci Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) k optimalizaci screeningu a léčby hypertenze u lidí žijících s HIV/AIDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolovaná hypertenze
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
Podíl pacientů infikovaných HIV s kontrolovanou hypertenzí mezi těmi, u kterých byla diagnostikována hypertenze a vzali si léky po obdržení předpisu
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening krevního tlaku
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
Podíl pacientů infikovaných HIV, kteří byli vyšetřeni na hypertenzi
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
Diagnóza hypertenze
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
Podíl pacientů infikovaných HIV s diagnózou hypertenze mezi těmi, kteří byli vyšetřeni
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
Předpis na léčbu hypertenze
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
Podíl pacientů s HIV způsobilých k léčbě hypertenze, kteří dostávají předpis
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
Vyzvedněte léky na hypertenzi
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
Podíl pacientů s HIV, kteří jsou způsobilí k léčbě hypertenze a vyzvednou si léky po obdržení předpisu
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení