Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemanalyse og forbedringstilgang til hypertensionsplejekaskaden (SAIA-HTN)

20. november 2024 opdateret af: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Systemanalyse og forbedringstilgang til optimering af hypertensionsdiagnose og plejekaskade for HIV-inficerede individer

Da udiagnosticeret og ubehandlet hypertension er en af ​​de største årsager til hjertekarsygdomme i Afrika syd for Sahara, er der behov for tilgange til at optimere hypertensionsbehandlingskaskaden. HIV-behandlingsplatformen i lav- og mellemindkomstlande giver et robust, skalerbart grundlag for at imødekomme andre prioriteter inden for kronisk pleje, såsom hypertension. Dette forslag vil evaluere en evidensbaseret intervention designet til at forbedre kroniske plejetjenester (Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA)) til påvisning og behandling af hypertension hos mennesker, der lever med hiv, og vil bygge evidens for, hvordan man opnår hurtig, bæredygtig og skalerbar forbedringer i tjenester, der dramatisk kan forbedre befolkningens sundhed i ressourcebegrænsede lande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
305

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 206-616-5064
  • E-mail: sgimbel@uw.edu

Studiesteder

  • Mozambique
      • Manica, Mozambique
        • Hospital Distrital de Manica
    • Manica
      • Catandica, Manica, Mozambique
        • Hospital Distrital de Catandica
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude 1 de Maio
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude 7 de Abril
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Eduardo Mondlane
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Nhamaonha
      • Sussundenga, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude de Sussundenga
      • Vanduzi, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Vanduzi
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Macurungo
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Manga Mascarenhas
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Manga Nhanconjo
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Ponte Gea
      • Buzi, Sofala, Mozambique
        • Hospital Rural de Buzi
      • Dondo, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Dondo
      • Dondo, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Mafambisse
      • Nhamatanda, Sofala, Mozambique
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (A1) Frontline sundhedsarbejdere / sundhedsfacilitetsledere, der i øjeblikket arbejder i ambulante, akutte eller beslægtede (apotek, laboratorium) tjenester på en af ​​studieklinikkerne i Manica og Sofala provinserne, Mozambique; (A2) District Health Supervisors, der i øjeblikket er ansat i et studiedistrikt i Manica og Sofala provinserne, Mozambique, er regelmæssigt engageret i serviceydelser eller håndtering af HIV-inficerede og/eller hypertensive befolkningsgrupper; og (A3) Kliniske eksperter, der i øjeblikket arbejder i Mozambique med klinisk levering af hiv og/eller hypertension pleje og behandling eller (B1) personer, der lever med hiv >14 år (B2) får adgang til hiv-pleje og behandlingstjenester via ambulante/akuttjenester i studieklinikker. >14 år bliver brugt, da de nuværende formularer fra sundhedsministeriet kun bruger aldersgrænserne <15 år, >14 år, og der er betydelig bekymring fra det mozambikanske sundhedsministerium for at minimere yderligere dataindsamling, når det ikke er absolut nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

  • (A1) ikke i øjeblikket arbejder som Frontline Health Worker/Health Facility Manager på en deltagende undersøgelsesfacilitet eller (A2) ikke i øjeblikket arbejder som District Health Supervisor i et deltagende distrikt eller (A3) i øjeblikket ikke arbejder i Mozambique i den kliniske levering af HIV og/eller hypertension pleje og behandling eller (B1) HIV-negativ eller af ukendt status eller (B2) <15 år gammel eller alder ikke registreret, (B3) eller gravid eller postpartum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Analyse og forbedring af hypertensionssystemer
Otte (8) sundhedsfaciliteter vil modtage interventionen Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) for at optimere hypertensionsscreening og håndtering af mennesker, der lever med HIV/AIDS.
Andet: Systemanalyse og forbedringstilgang til hypertensionsscreening og behandlingsoptimering
Systemanalyse- og forbedringstilgangen til at optimere hypertensionsplejekaskaden for mennesker, der lever med HIV (SAIA-HTN) er en fem-trins systemanalyse og iterativ forbedringscyklusintervention, som vil blive implementeret af undersøgelsessygeplejersker og distriktsledere i interventionsfaciliteter. Komponenter af interventionen omfatter kaskadeanalyse af fælles pleje, kortlægning af patientflow og kontinuerlig kvalitetsforbedring, der sigter mod gradvist at forbedre hypertensionsscreening, diagnose, behandling og pleje i HIV+-populationen på interventionssundhedsfaciliteter.
Ingen indgriben: Kontrollere
Otte (8) sundhedsfaciliteter vil ikke modtage interventionen Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) for at optimere hypertensionsscreening og -håndtering for mennesker, der lever med HIV/AIDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrolleret hypertension
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​HIV-smittede patienter med kontrolleret hypertension blandt dem, der blev diagnosticeret med hypertension og hentede deres medicin efter at have modtaget en recept
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksscreening
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​HIV-smittede patienter, der blev screenet for hypertension
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Hypertension diagnose
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​HIV-smittede patienter diagnosticeret med hypertension blandt dem, der blev screenet
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Hypertension behandling recept
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​hiv-patienter, der er berettiget til hypertensionsmedicin, der modtager en recept
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Afhentning af hypertensionsmedicin
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​hiv-patienter, der er berettiget til hypertensionsmedicin og henter deres medicin efter at have modtaget en recept
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger