Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arthrocentéza s jednou punkcí vs artrocentéza s dvojitou punkcí

27. dubna 2020 aktualizováno: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Srovnání účinnosti jednoduché a dvojité punkční artrocentézy při léčbě posunu ploténky temporomandibulárního kloubu bez repozice

Cílem této studie bylo porovnat účinnost léčby technik jednopunkční artrocentézy (SPA) a dvojité punkční artrocentézy (DPA) u dislokace disku temporomandibulárního kloubu (TMJ) bez repozice (DDwoR).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studijní vzorek tvořilo 36 pacientů s DDwoR. 18 pacientů podstoupilo proceduru SPA a bylo zařazeno do skupiny SPA. Dalších 18 pacientů podstoupilo proceduru DPA a bylo zařazeno do skupiny DPA.

Technika dvojité punkce artrocentézy:

Byla použita metoda zadní punkce, jak ji popsali Alkan a Etoz. pro DPA. Fixem byla nakreslena přímka podél kůže od střední části ušního tragu k laterálnímu chantusu. První bod vpichu byl označen 10 mm anterior a 2 mm inferior od tragu a druhý 7 mm anterior a 2 mm inferior od tragu. Po lokální anestezii byla horní kloubní dutina propláchnuta 200 ml laktátového Ringerova (RL) roztoku vložením dvou jehel 21 gauge. Na konci procedury, po vytažení jedné z jehel, byl druhou jehlou injikován 1 ml hyaluronátu sodného (SH) do horního kompartmentu TMK.

Technika artrocentézy s jednou punkcí:

SPA byla provedena jednou jehlou (SPA Type-1 podle Senturka a Cambazoglu). První referenční bod v DPA byl použit jako vstupní bod jehly do SPA. Touto technikou byl přítok a odtok roztoku zajištěn stejnou kanylou a lumen jedné jehly 21, jak je popsáno v Guarda-Nardini et al. Kloub byl propláchnut 200 ml RL roztoku pod vysokým tlakem. Na konci procedury byl jehlou injikován 1 ml SH.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzincan, Krocan
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza posunu disku temporomandibulárního kloubu (TMJ) bez repozice.
  • Omezené otevírání úst

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza systémového onemocnění ovlivňujícího TMK.
  • Historie předchozí operace TMK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Jednopunkční artrocentéza (SPA) skupina
Pacienti s posunem ploténky temporomandibulárního kloubu bez repozice (DDwoR) léčení jednou punkční artrocentézou
Postup: Artrocentéza TMJ
Artrocentéza temporomandibulárního kloubu
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina s dvojitou punkcí artrocentézy (DPA).
Pacienti s posunem disku temporomandibulárního kloubu bez repozice (DDwoR) léčení dvojitou punkční artrocentézou
Postup: Artrocentéza TMJ
Artrocentéza temporomandibulárního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: základní linie (t0)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící stupnici (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
základní linie (t0)
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: V 1. týdnu (t1)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící stupnici (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
V 1. týdnu (t1)
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: v 1. měsíci (t2)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící stupnici (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
v 1. měsíci (t2)
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: ve 3. měsíci (t3)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící stupnici (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
ve 3. měsíci (t3)
Míra bolesti při funkci (PoF) hodnocená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: v 6. měsíci (t4)
Pacienti hodnotili svou bolest podle funkce (bolest při žvýkání nebo mluvení atd.) na numerické hodnotící stupnici (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest)
v 6. měsíci (t4)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: základní linie (t0)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, zatímco ústa pacienta jsou otevřená jak je to možné bez jakékoli pomoci a bez bolesti. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
základní linie (t0)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: v 1. týdnu (t1)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, zatímco ústa pacienta jsou otevřená jak je to možné bez jakékoli pomoci a bez bolesti. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 1. týdnu (t1)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: v 1. měsíci (t2)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, zatímco ústa pacienta jsou otevřená jak je to možné bez jakékoli pomoci a bez bolesti. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 1. měsíci (t2)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: ve 3. měsíci (t3)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, zatímco ústa pacienta jsou otevřená jak je to možné bez jakékoli pomoci a bez bolesti. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
ve 3. měsíci (t3)
Měření bezbolestného maximálního otevření úst (MMO) v milimetrech
Časové okno: v 6. měsíci (t4)
Bezbolestné MMO bylo měřeno jako vzdálenost mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků, zatímco ústa pacienta jsou otevřená jak je to možné bez jakékoli pomoci a bez bolesti. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 6. měsíci (t4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bolesti v klidu (PaR) hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: Na základní linii (t0)
Pacienti hodnotili svou míru bolesti v klidu na numerické škále bolesti (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit)
Na základní linii (t0)
Míra bolesti v klidu (PaR) hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: v 1. týdnu (t1)
Pacienti hodnotili svou míru bolesti v klidu na numerické škále bolesti (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit)
v 1. týdnu (t1)
Míra bolesti v klidu (PaR) hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: v 1. měsíci (t2)
Pacienti hodnotili svou míru bolesti v klidu na numerické škále bolesti (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit)
v 1. měsíci (t2)
Míra bolesti v klidu (PaR) hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: ve 3. měsíci (t3)
Pacienti hodnotili svou míru bolesti v klidu na numerické škále bolesti (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit)
ve 3. měsíci (t3)
Míra bolesti v klidu (PaR) hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: v 6. měsíci (t4)
Pacienti hodnotili svou míru bolesti v klidu na numerické škále bolesti (NRS) (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit)
v 6. měsíci (t4)
Měření doby trvání řízení v minutách
Časové okno: v 1. den (na konci procedury)
Celkový čas pro artrocentézu byl zaznamenán na konci procedury
v 1. den (na konci procedury)
Měření jednoduchosti postupu pro operátora pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: v 1. den (na konci procedury)
Operátor ohodnotil stupeň snadnosti postupu na VAS jako 0 – velmi snadné 10 – velmi obtížné provedení.
v 1. den (na konci procedury)
Míra snášenlivosti léčby hodnocená 5bodovou škálou Likertova typu
Časové okno: 1. den
Míra, do jaké může pacient tolerovat zjevné nežádoucí účinky a pooperační komplikace (bolest, pocit tlaku v oblasti TMK a rušivý zvuk). Pacienti byli požádáni, aby hodnotili snášenlivost na pětibodové škále jako 0 – nejnižší, 4 – nejvyšší.
1. den
Míra snášenlivosti léčby hodnocená 5bodovou škálou Likertova typu
Časové okno: 1. týden
Míra, do jaké může pacient tolerovat zjevné nežádoucí účinky a pooperační komplikace (bolest, pocit tlaku v oblasti TMK a rušivý zvuk). Pacienti byli požádáni, aby hodnotili snášenlivost na pětibodové škále jako 0 – nejnižší, 4 – nejvyšší.
1. týden
Míra snášenlivosti léčby hodnocená 5bodovou škálou Likertova typu
Časové okno: 6. měsíc
Míra, do jaké může pacient tolerovat zjevné nežádoucí účinky a pooperační komplikace (bolest, pocit tlaku v oblasti TMK a rušivý zvuk). Pacienti byli požádáni, aby hodnotili snášenlivost na pětibodové škále jako 0 – nejnižší, 4 – nejvyšší.
6. měsíc
Míra účinnosti žvýkání pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: na základní linii (t0)
Pacienti hodnotili účinnost žvýkání na VAS jako 0 – mohou jíst pouze polotekuté potraviny, 10 – jíst jakékoli pevné potraviny.
na základní linii (t0)
Míra účinnosti žvýkání pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: v 1. týdnu (t1)
Pacienti hodnotili účinnost žvýkání na VAS jako 0 – mohou jíst pouze polotekuté potraviny, 10 – jíst jakékoli pevné potraviny.
v 1. týdnu (t1)
Míra účinnosti žvýkání pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: v 1. měsíci (t2)
Pacienti hodnotili účinnost žvýkání na VAS jako 0 – mohou jíst pouze polotekuté potraviny, 10 – jíst jakékoli pevné potraviny.
v 1. měsíci (t2)
Míra účinnosti žvýkání pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: ve 3. měsíci (t3)
Pacienti hodnotili účinnost žvýkání na VAS jako 0 – mohou jíst pouze polotekuté potraviny, 10 – jíst jakékoli pevné potraviny.
ve 3. měsíci (t3)
Míra účinnosti žvýkání pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: v 6. měsíci (t4)
Pacienti hodnotili účinnost žvýkání na VAS jako 0 – mohou jíst pouze polotekuté potraviny, 10 – jíst jakékoli pevné potraviny.
v 6. měsíci (t4)
Míra vnímané účinnosti léčby pomocí 5bodové škály Likertova typu
Časové okno: v 6. měsíci
Pacienti hodnotili subjektivní účinnost léčby na 5bodové škále jako 0- nejnižší, 4 nejvyšší hodnoty.
v 6. měsíci
Měření laterálního pohybu dolní čelisti směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: na základní linii (t0)
Laterální pohyb mandibuly směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (LT) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova mandibula byla posunuta směrem k postiženému TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
na základní linii (t0)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: v 1. týdnu (t1)
Laterální pohyb mandibuly směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (LT) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova mandibula byla posunuta směrem k postiženému TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 1. týdnu (t1)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: v 1. měsíci (t2)
Laterální pohyb mandibuly směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (LT) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova mandibula byla posunuta směrem k postiženému TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 1. měsíci (t2)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: ve 3. měsíci (t3)
Laterální pohyb mandibuly směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (LT) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova mandibula byla posunuta směrem k postiženému TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
ve 3. měsíci (t3)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: v 6. měsíci (t4)
Laterální pohyb mandibuly směrem k postiženému temporomandibulárnímu kloubu (LT) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova mandibula byla posunuta směrem k postiženému TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 6. měsíci (t4)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: na základní linii (t0)
Laterální pohyb dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (LA) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova dolní čelist byla posunuta směrem od postiženého TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
na základní linii (t0)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: v 1. týdnu (t1)
Laterální pohyb dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (LA) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova dolní čelist byla posunuta směrem od postiženého TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 1. týdnu (t1)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: v 1. měsíci (t2)
Laterální pohyb dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (LA) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova dolní čelist byla posunuta směrem od postiženého TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 1. měsíci (t2)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: ve 3. měsíci (t3)
Laterální pohyb dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (LA) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova dolní čelist byla posunuta směrem od postiženého TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
ve 3. měsíci (t3)
Měření laterálního pohybu dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (TMJ) v milimetrech
Časové okno: v 6. měsíci (t4)
Laterální pohyb dolní čelisti od postiženého temporomandibulárního kloubu (LA) byl měřen jako vzdálenost mezi středními osami horních a dolních řezáků posuvným měřítkem, zatímco pacientova dolní čelist byla posunuta směrem od postiženého TMJ. Byla provedena tři měření a zaznamenává se jejich průměr.
v 6. měsíci (t4)
Měření protruzivního pohybu dolní čelisti v milimetrech
Časové okno: na základní linii (t0)
Protruzní pohyb dolní čelisti byl měřen jako vzdálenost v horizontálním směru mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků posuvným měřítkem při pohybu dolní čelisti vpřed.
na základní linii (t0)
Měření protruzivního pohybu dolní čelisti v milimetrech
Časové okno: v 1. týdnu (t1)
Protruzní pohyb dolní čelisti byl měřen jako vzdálenost v horizontálním směru mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků posuvným měřítkem při pohybu dolní čelisti vpřed.
v 1. týdnu (t1)
Měření protruzivního pohybu dolní čelisti v milimetrech
Časové okno: v 1. měsíci (t2)
Protruzní pohyb dolní čelisti byl měřen jako vzdálenost v horizontálním směru mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků posuvným měřítkem při pohybu dolní čelisti vpřed.
v 1. měsíci (t2)
Měření protruzivního pohybu dolní čelisti v milimetrech
Časové okno: ve 3. měsíci (t3)
Protruzní pohyb dolní čelisti byl měřen jako vzdálenost v horizontálním směru mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků posuvným měřítkem při pohybu dolní čelisti vpřed.
ve 3. měsíci (t3)
Měření protruzivního pohybu dolní čelisti v milimetrech
Časové okno: v 6. měsíci (t4)
Protruzní pohyb dolní čelisti byl měřen jako vzdálenost v horizontálním směru mezi incizálními okraji horních a dolních řezáků posuvným měřítkem při pohybu dolní čelisti vpřed.
v 6. měsíci (t4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Erzincan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Fatih TASKESEN, Erzincan Binali Yildirim University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 135163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artrocentéza TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení