Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel punkteringsartrocentese vs dobbel punkteringsartrocentese

27. april 2020 oppdatert av: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Sammenligning av effekten av enkel og dobbel punkteringsartrocentese ved behandling av temporomandibulært leddskiveforskyvning uten reduksjon

Målet med denne studien var å sammenligne behandlingseffekten av enkelpunksjonsartrocentese (SPA) og dobbelpunksjonsartrocentese (DPA) teknikker i temporomandibulær ledd (TMJ) skiveforskyvning uten reduksjon (DDwoR).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studieutvalget besto av 36 pasienter med DDwoR. 18 pasienter fikk SPA-prosedyre og inkludert i SPA-gruppen. De andre 18 pasientene fikk DPA-prosedyre og inkluderte i DPA-gruppen.

Dobbel punktering artrocenteseteknikk:

Posterior punkteringsmetode ble brukt som beskrevet av Alkan og Etoz. for DPA. En rett linje ble tegnet med en tusj langs huden fra den midtre delen av auricular tragus til lateral chantus. Det første punkteringspunktet ble merket 10 mm anterior og 2 mm inferior til tragus og det andre 7 mm anterior og 2 mm inferior til tragus. Etter lokalbedøvelse ble øvre leddhule irrigert med 200 mL Ringers (RL)-laktatoppløsning ved å sette inn to 21-gauge nåler. På slutten av prosedyren, etter å ha trukket ut en av nålene, ble 1 mL natriumhyaluronat (SH) injisert i det øvre TMJ-rommet gjennom den andre nålen.

Enkel punktering artrocentese-teknikk:

SPA ble utført med én nål (SPA Type-1 ifølge Senturk og Cambazoglu). Det første referansepunktet i DPA ble brukt som nålens inngangspunkt for SPA. Med denne teknikken ble inn- og utstrømningen av løsningen gitt gjennom den samme kanylen og lumen til en 21-gauge nål som beskrevet av Guarda-Nardini et al. Skjøten ble vannet med 200 ml RL-løsning under høyt trykk. På slutten av prosedyren ble 1 mL SH injisert gjennom nålen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzincan, Tyrkia
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av temporomandibulær ledd (TMJ) skiveforskyvning uten reduksjon.
  • Begrenset munnåpning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om systemisk sykdom som påvirker TMJ.
  • Historie om tidligere TMJ-kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Enkeltpunkturartrocentese (SPA) gruppe
Pasienter som har forskyvning av temporomandibulær leddskive uten reduksjon (DDwoR) behandlet med artrocentese med enkelt punktering
Fremgangsmåte: TMJ Arthrocentese
Temporomandibulær leddartrocentese
ACTIVE_COMPARATOR: Dobbel punktering arthrocentese (DPA) gruppe
Pasienter som har forskyvning av temporomandibulær leddskive uten reduksjon (DDwoR) behandlet med dobbel punkteringsartrocentese
Fremgangsmåte: TMJ Arthrocentese
Temporomandibulær leddartrocentese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: grunnlinje (t0)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
grunnlinje (t0)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ved 1. uke (t1)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved 1. uke (t1)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 1. måned (t2)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 3. måned (t3)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 6. måned (t4)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: grunnlinje (t0)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
grunnlinje (t0)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. uke (t1)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. måned (t2)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 3. måned (t3)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 6. måned (t4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ved baseline (t0)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved baseline (t0)
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 1. uke (t1)
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 1. måned (t2)
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 3. måned (t3)
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 6. måned (t4)
Måling av prosedyrens varighet i minutter
Tidsramme: på 1. dag (på slutten av prosedyren)
Total tid for arthrocentese ble notert ved slutten av prosedyren
på 1. dag (på slutten av prosedyren)
Måling av prosedyrens enkelhet for operatøren ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: på 1. dag (på slutten av prosedyren)
Operatøren vurderte graden av enkel prosedyre på en VAS som 0-veldig lett 10-veldig vanskelig å utføre.
på 1. dag (på slutten av prosedyren)
Frekvensen av behandlingstolerabilitet vurdert ved en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1. dag
I hvilken grad åpenbare bivirkninger og postoperative komplikasjoner (smerte, følelse av trykk i TMJ-området og forstyrrende lyd) kan tolereres av pasienten. Pasientene ble bedt om å rangere tolerabiliteten på en 5-punkts skala som 0- lavest, 4-høyest.
1. dag
Frekvensen av behandlingstolerabilitet vurdert ved en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1. uke
I hvilken grad åpenbare bivirkninger og postoperative komplikasjoner (smerte, følelse av trykk i TMJ-området og forstyrrende lyd) kan tolereres av pasienten. Pasientene ble bedt om å rangere tolerabiliteten på en 5-punkts skala som 0- lavest, 4-høyest.
1. uke
Frekvensen av behandlingstolerabilitet vurdert ved en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6. måned
I hvilken grad åpenbare bivirkninger og postoperative komplikasjoner (smerte, følelse av trykk i TMJ-området og forstyrrende lyd) kan tolereres av pasienten. Pasientene ble bedt om å rangere tolerabiliteten på en 5-punkts skala som 0- lavest, 4-høyest.
6. måned
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline (t0)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved baseline (t0)
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved 1. uke (t1)
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved 1. måned (t2)
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved 3. måned (t3)
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved 6. måned (t4)
Graden av opplevd effektivitet av behandlingen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: ved 6. måned
Pasienter vurderte den subjektive behandlingseffektiviteten på en 5-punkts skala som 0- laveste, 4 høyeste verdier.
ved 6. måned
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved baseline (t0)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved baseline (t0)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. uke (t1)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. måned (t2)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 3. måned (t3)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 6. måned (t4)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved baseline (t0)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved baseline (t0)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. uke (t1)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. måned (t2)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 3. måned (t3)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 6. måned (t4)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved baseline (t0)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved baseline (t0)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved 1. uke (t1)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved 1. måned (t2)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved 3. måned (t3)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved 6. måned (t4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Erzincan University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Fatih TASKESEN, Erzincan Binali Yildirim University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 135163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMJ Arthrocentese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger